Intubation i liggende versus lateral stilling ved brug af forskellige laryngoskopiverktøjer hos patienter med halsmasser
29. marts 2026 opdateret af: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotrakeal Intubation i Ryglægende Versus Lateral Position ved Brug af Forskellige Laryngoskopiverktøjer hos Patienter med Halsmassiver: En Sammenlignende Undersøgelse
Dette studie har til formål at sammenligne forskellige redskaber til endotrakeal intubation i liggende versus lateral stilling hos patienter med halsmasser.
Primært udfald: er tiden taget til intubation.
Sekundære udfald:
- Succesraten for første intubationsforsøg.
- Hypoxi, Spo2 < 90%.
- Luftvejstraumer som; tand- og læbeskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswān, Egypten, 81111
- Aswan faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Før randomisering registrerer vi morfometriske karakteristika inklusive Mallampati-scoren, mundåbning (afstand mellem fortænder i centimeter) og thyromental afstand (med hovedet strækt i opret position, i centimeter).
- Forudsigelse af vanskelig intubation ved hjælp af Wilson-scoren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med forskellige halsmasser, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og ikke-skjoldbruskkirteloperationer.
- Begge køn.
- Patienter > 18 år.
- Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med rygsøjledeformiteter, der begrænser liggende på ryggen eller siden.
- Alder under 18 år.
- Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III eller IV.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe-SM
patienterne vil blive intuberet i ryglægende stilling, hvor Macintosh-laryngoskopet vil blive brugt
|
|
Gruppe-SV
patienter vil blive intuberet i ryglægende stilling, hvor videoassisteret laryngoskopi vil blive anvendt
|
|
Gruppe-LM
patienter vil blive intuberet i lateral position, hvor Macintosh-laryngoskopet vil blive anvendt
|
|
Gruppe-LV
patienter vil blive intuberet i lateral stilling, hvor videoassisteret laryngoskopi vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid taget til intubation
Tidsramme: periprocedurel (mindre end 60 sekunder)
|
tiden for laryngoskopet at passere niveauet for incisiver indtil bekræftelse af tracheal intubation ved kapnografi
|
periprocedurel (mindre end 60 sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Succesprocenten for første intubationsforsøg.
Tidsramme: gennem hele studiet (cirka 8 måneder)
|
Antal intubationsforsøg (et intubationsforsøg anses for mislykket, hvis der opstår desaturation Spo2 <90 % eller intubation mislykkes på <60 sekunder).
Intubationer anses for mislykkede efter 3 intubationsforsøg.
|
gennem hele studiet (cirka 8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Asw.Uni./873/11/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
data vil blive delt ved anmodning på rimelig begrundelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop til generel anæstesi
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...AfsluttetAnæstesi, general | Intubation, EndotrachealCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttetFedme | Anæstesi, general | Intubation, EndotrachealDanmark