Intubation en position couchée versus latérale avec différents outils de laryngoscopie chez les patients présentant des masses cervicales
29 mars 2026 mis à jour par: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Intubation endotrachéale en position couchée sur le dos versus position latérale à l'aide de différents outils de laryngoscopie chez les patients présentant des masses cervicales : une étude comparative
Cette étude vise à comparer différents outils d'intubation endotrachéale en position couchée sur le dos par rapport à la position latérale chez les patients présentant des masses cervicales.
Critère d'évaluation principal : le temps nécessaire à l'intubation.
Critères d'évaluation secondaires :
- Le taux de réussite de la première tentative d'intubation.
- Hypoxie, Spo2 < 90%.
- Traumatisme des voies aériennes comme ; lésions dentaires et labiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aswān, Egypte, 81111
- Aswan Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Avant la randomisation, nous enregistrerons les caractéristiques morphométriques incluant le score de Mallampati, l'ouverture buccale (distance inter-incisive en centimètres), et la distance thyro-mentonnière (avec la tête étendue en position verticale, en centimètres).
- Prédiction de l'intubation difficile en utilisant le score de Wilson
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant différentes masses cervicales subissant des chirurgies thyroïdiennes et non thyroïdiennes.
- Les deux sexes.
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des déformations rachidiennes limitant la position couchée sur le dos ou latérale.
- Âge inférieur à 18 ans.
- Avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III ou IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe-SM
les patients seront intubés en position couchée sur le dos, chez qui le laryngoscope de Macintosh sera utilisé
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Groupe-SV
les patients seront intubés en position couchée sur le dos chez qui la laryngoscopie vidéo-assistée sera utilisée
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Groupe-LM
les patients seront intubés en position latérale chez qui le laryngoscope Macintosh sera utilisé
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Groupe-LV
les patients seront intubés en position latérale chez qui la laryngoscopie vidéo-assistée sera utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps nécessaire pour l'intubation
Délai: périprocédural (moins de 60 secondes)
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le temps nécessaire au laryngoscope pour passer au niveau des incisives jusqu'à la confirmation de l'intubation trachéale par capnographie
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périprocédural (moins de 60 secondes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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- Le taux de réussite de la première tentative d'intubation.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (environ 8 mois)
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Nombre de tentatives d'intubation (une tentative d'intubation sera considérée comme un échec si une désaturation survient Spo2 < 90 % ou si l'intubation échoue en < 60 secondes).
Les intubations seront considérées comme des échecs après 3 tentatives d'intubation.
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jusqu'à la fin de l'étude (environ 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Asw.Uni./873/11/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données seront partagées sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .