Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intubatie in rugligging versus zijligging met verschillende laryngoscopie-instrumenten bij patiënten met nekmassa's

29 maart 2026 bijgewerkt door: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University

Endotracheale intubatie in rugligging versus zijligging met gebruik van verschillende laryngoscopie-instrumenten bij patiënten met halsmassa's: een vergelijkende studie

Deze studie heeft als doel verschillende hulpmiddelen voor endotracheale intubatie te vergelijken in rugligging versus zijligging bij patiënten met nekmassa's.

Primaire uitkomst: de tijd die nodig is voor intubatie.

Secundaire uitkomsten:

  • Het succespercentage van de eerste intubatiepoging.
  • Hypoxie, Spo2 < 90%.
  • Luchtwegletsel zoals; tand- en lipbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswān, Egypte, 81111
        • Aswan Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Voor randomisatie zullen we morfometrische kenmerken vastleggen, waaronder de Mallampati-score, mondopening (inter-incisieafstand in centimeters) en thyromentale afstand (met het hoofd gestrekt in rechtopstaande positie, in centimeters).
  • Voorspelling van moeilijke intubatie met behulp van de Wilson-score

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verschillende nekmassa's die schildklier- en niet-schildklieroperaties ondergaan.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten > 18 jaar oud.
  • met de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met wervelkolomafwijkingen die het liggen op de rug of op de zij beperken.
  • leeftijd onder 18 jaar.
  • met de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III of IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep-SM
patiënten zullen in rugligging worden geïntubeerd waarbij de Macintosh-laryngoscoop zal worden gebruikt
Groep-SV
patiënten zullen worden geïntubeerd in rugligging waarbij de video-geassisteerde laryngoscopie zal worden gebruikt
Groep-LM
patiënten worden geïntubeerd in laterale positie bij wie de Macintosh-laryngoscoop zal worden gebruikt
Groep-LV
patiënten worden in laterale positie geïntubeerd bij wie de video-geassisteerde laryngoscopie zal worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd nodig voor intubatie
Tijdsspanne: periprocedureel (minder dan 60 seconden)
de tijd die de laryngoscoop nodig heeft om het niveau van de snijtanden te passeren tot bevestiging van tracheale intubatie door capnografie
periprocedureel (minder dan 60 seconden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Het slagingspercentage van de eerste intubatiepoging.
Tijdsspanne: gedurende de studie (ongeveer 8 maanden)
Aantal intubatiepogingen (een intubatiepoging wordt als mislukt beschouwd als desaturatie optreedt Spo2 <90 % of intubatie mislukt in <60 seconden). Intubaties worden als mislukkingen beschouwd na 3 intubatiepogingen.
gedurende de studie (ongeveer 8 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Asw.Uni./873/11/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

data worden gedeeld indien op redelijk verzoek gevraagd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren