Intubasjon i liggende versus lateral stilling ved bruk av ulike laryngoskopiverktøy hos pasienter med halsmasser
29. mars 2026 oppdatert av: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotrakeal intubasjon i liggende versus lateral stilling ved bruk av ulike laryngoskopiverktøy hos pasienter med halsmassé: En komparativ studie
Denne studien har som mål å sammenligne ulike verktøy for endotrakeal intubasjon i liggende versus sideliggende stilling hos pasienter med halsmasser.
Primært utfall: er tiden brukt på intubasjon.
Sekundære utfall:
- Suksessraten for første intubasjonsforsøk.
- Hypoksi, Spo2 < 90%.
- Luftveistraumer som; tann- og leppeskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aswān, Egypt, 81111
- Aswan Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Før randomisering vil vi registrere morfometriske egenskaper inkludert Mallampati-scoren, munnåpning (interincisal avstand i centimeter) og thyromental avstand (med hodet strukket i oppreist stilling, i centimeter).
- Prediksjon av vanskelig intubasjon ved bruk av Wilson-score
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med forskjellige nakkemasser som gjennomgår tyreoide- og ikke-tyreoidekirurgi.
- Begge kjønn.
- Pasienter > 18 år gamle.
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ryggdeformiteter som begrenser liggende på rygg eller side.
- alder under 18 år.
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III eller IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe-SM
pasienter vil bli intubert i liggende stilling hvor Macintosh laryngoskopet vil bli brukt
|
|
Gruppe-SV
pasienter vil bli intubert i supin stilling, der videoassistert laryngoskopi vil bli brukt
|
|
Gruppe-LM
pasienter vil bli intubert i sideliggende stilling der Macintosh-laryngoskopet vil bli brukt
|
|
Group-LV
pasienter vil bli intubert i lateral stilling der videoassistert laryngoskopi vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid tatt for intubasjon
Tidsramme: periprocedurell (mindre enn 60 sekunder)
|
tiden for laryngoskopet til å passere nivået av fortannene til bekreftelse av trakeal intubasjon ved kapnografi
|
periprocedurell (mindre enn 60 sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Suksessraten for første intubasjonsforsøk.
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring (omtrent 8 måneder)
|
Antall intubasjonsforsøk (et intubasjonsforsøk vil bli ansett som mislykket hvis desaturasjon oppstår Spo2 <90 % eller intubasjon mislykkes på <60 sekunder).
Intubasjoner vil bli ansett som mislykket etter 3 intubasjonsforsøk.
|
gjennom studiens gjennomføring (omtrent 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Asw.Uni./873/11/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data vil bli delt ved rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .