Intubazione in Posizione Supina Versus Laterale Utilizzando Diversi Strumenti di Laringoscopia in Pazienti con Masse del Collo
29 marzo 2026 aggiornato da: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Intubazione endotracheale in posizione supina versus laterale utilizzando diversi strumenti di laringoscopia in pazienti con masse cervicali: uno studio comparativo
Questo studio mira a confrontare diversi strumenti di intubazione endotracheale in posizione supina rispetto a quella laterale in pazienti con masse al collo.
Outcome primario: tempo impiegato per l'intubazione.
Outcome secondari:
- Tasso di successo del primo tentativo di intubazione.
- Ipossia, Spo2 < 90%.
- Traumi delle vie aeree come: lesioni dentali e labiali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aswān, Egitto, 81111
- Aswan faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Prima della randomizzazione, registreremo le caratteristiche morfometriche, incluso il punteggio di Mallampati, l'apertura della bocca (distanza inter-incisiva in centimetri) e la distanza tiromentoniera (con la testa estesa in posizione eretta, in centimetri).
- Previsione dell'intubazione difficile utilizzando il punteggio di Wilson
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diverse masse cervicali sottoposti a interventi chirurgici tiroidei e non tiroidei.
- Entrambi i generi.
- Pazienti > 18 anni.
- Con stato fisico della American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deformità spinali che limitano la posizione supina o laterale.
- Età inferiore a 18 anni.
- Con stato fisico della American Society of Anesthesiologists (ASA) III o IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo-SM
i pazienti saranno intubati in posizione supina e verrà utilizzato il laringoscopio Macintosh
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Gruppo-SV
i pazienti saranno intubati in posizione supina nei quali verrà utilizzata la laringoscopia video-assistita
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Gruppo-LM
i pazienti verranno intubati in posizione laterale in cui verrà utilizzato il laringoscopio Macintosh
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Gruppo-LV
i pazienti verranno intubati in posizione laterale nei quali verrà utilizzata la laringoscopia videoassistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo impiegato per l'intubazione
Lasso di tempo: periprocedurale (meno di 60 secondi)
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il tempo che passa dalla laringoscopia a livello degli incisivi fino alla conferma dell'intubazione tracheale mediante capnografia
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periprocedurale (meno di 60 secondi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- Il tasso di successo del primo tentativo di intubazione.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (circa 8 mesi)
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Numero di tentativi di intubazione (un tentativo di intubazione sarà considerato fallito se si verifica desaturazione SpO2 <90% o l'intubazione fallisce in <60 secondi).
Le intubazioni saranno considerate fallimenti dopo 3 tentativi di intubazione.
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fino al completamento dello studio (circa 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asw.Uni./873/11/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati saranno condivisi se richiesti su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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