Intubacja w pozycji leżącej na wznak w porównaniu z pozycją boczną z użyciem różnych narzędzi laryngoskopii u pacjentów z guzami szyi
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Intubacja dotchawicza w pozycji leżącej na plecach versus bocznej przy użyciu różnych narzędzi laryngoskopii u pacjentów z guzami szyi: badanie porównawcze
Badanie to ma na celu porównanie różnych narzędzi intubacji dotchawiczej w pozycji leżącej na wznak w porównaniu z pozycją boczną u pacjentów z guzami szyi.
Główny wynik: czas potrzebny na intubację.
Wyniki drugorzędne:
- Wskaźnik sukcesu pierwszej próby intubacji.
- Hipoksja, SpO2 < 90%.
- Urazy dróg oddechowych, takie jak: uszkodzenia zębów i warg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswān, Egipt, 81111
- Aswan faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Przed randomizacją zarejestrujemy cechy morfometryczne, w tym wynik Mallampatiego, otwarcie ust (odległość między siekaczami w centymetrach) oraz odległość tarczowo-bródkową (z głową odchyloną w pozycji wyprostowanej, w centymetrach).
- Przewidywanie trudnej intubacji za pomocą skali Wilsona
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z różnymi guzami szyi poddawani operacjom tarczycy i pozatarczycowym.
- Obydwie płcie.
- Pacjenci > 18 lat.
- z fizycznym stanem według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I lub II.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z deformacjami kręgosłupa uniemożliwiającymi leżenie na plecach lub boku.
- wiek poniżej 18 lat.
- z fizycznym stanem według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) III lub IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa-SM
pacjenci będą intubowani w pozycji leżącej na plecach, u których zostanie użyty laryngoskop Macintosha
|
|
Grupa-SV
pacjenci będą intubowani w pozycji leżącej na plecach, u których zostanie zastosowana wideolaryngoskopia
|
|
Grupa-LM
pacjenci będą intubowani w pozycji bocznej, u których zostanie użyty laryngoskop Macintosha
|
|
Grupa-LV
pacjenci będą intubowani w pozycji bocznej, u których zostanie zastosowana wideoasystowana laryngoskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny do intubacji
Ramy czasowe: okołozabiegowe (mniej niż 60 sekund)
|
czas od przejścia laryngoskopu na poziomie siekaczy do potwierdzenia intubacji dotchawiczej za pomocą kapnografii
|
okołozabiegowe (mniej niż 60 sekund)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Wskaźnik skuteczności pierwszej próby intubacji.
Ramy czasowe: do zakończenia badania (około 8 miesięcy)
|
Liczba prób intubacji (próba intubacji zostanie uznana za nieudaną, jeśli wystąpi desaturacja SpO2 <90% lub intubacja nie powiedzie się w <60 sekund).
Intubacje zostaną uznane za nieudane po 3 próbach intubacji.
|
do zakończenia badania (około 8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asw.Uni./873/11/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .