- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07507032
Intubation i liggande jämfört med sidoläge med olika laryngoskopiverktyg hos patienter med halsmassor
29 mars 2026 uppdaterad av: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotrakeal intubation i liggande versus sidoläge med olika laryngoskopiverktyg hos patienter med halsmassor: En jämförande studie
Denna studie syftar till att jämföra olika verktyg för endotrakeal intubation i liggande position jämfört med sidoläge hos patienter med nackmassor.
Primärt utfall: är tiden för intubation.
Sekundära utfall:
- Framgångsgraden för första intubationsförsöket.
- Hypoxi, Spo2 < 90%.
- Luftvägstrauma som; tand- och läppskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswān, Egypten, 81111
- Aswan Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Före randomisering kommer vi att registrera morfometriska egenskaper inklusive Mallampati-poäng, munöppning (inter-incisal avstånd i centimeter) och thyromentalavstånd (med huvudet sträckt i upprätt position, i centimeter).
- Prediktion av svår intubation med hjälp av Wilson-poäng
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med olika halsmassor som genomgår sköldkörtel- och icke-sköldkörteloperationer.
- Båda könen.
- Patienter > 18 år gamla.
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Exklusionskriterier:
- Patienter med ryggradsdeformiteter som begränsar liggande på rygg eller på sidan.
- ålder under 18 år.
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III eller IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp-SM
patienter kommer att intuberas i liggande position med Macintosh-laryngoskop
|
|
Grupp-SV
patienterna kommer att intuberas i liggande position där videoassisterad laryngoskopi kommer att användas
|
|
Grupp-LM
patienter kommer att intuberas i lateralläge där Macintosh-laryngoskopet kommer att användas
|
|
Grupp-LV
patienter kommer att intuberas i lateral position där videoassisterad laryngoskopi kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid för intubation
Tidsram: periprocedurell (mindre än 60 sekunder)
|
tiden för laryngoskopet att passera nivån av incisiver tills bekräftelse av tracheal intubation via kapnografi
|
periprocedurell (mindre än 60 sekunder)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
- Framgångsgraden för första intubationsförsöket.
Tidsram: genom studieavslut (cirka 8 månader)
|
Antal intubationsförsök (ett intubationsförsök anses ha misslyckats om desaturation uppstår Spo2 <90 % eller intubationen misslyckas inom <60 sekunder).
Intubationer anses ha misslyckats efter 3 intubationsförsök.
|
genom studieavslut (cirka 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Asw.Uni./873/11/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data kommer att delas om efterfrågan vid rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .