Интубация в положении лежа на спине по сравнению с положением на боку с использованием различных инструментов ларингоскопии у пациентов с новообразованиями шеи
29 марта 2026 г. обновлено: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Эндотрахеальная интубация в положении лежа на спине по сравнению с положением на боку с использованием различных инструментов ларингоскопии у пациентов с объемными образованиями шеи: сравнительное исследование
Это исследование направлено на сравнение различных инструментов для эндотрахеальной интубации в положении лежа на спине по сравнению с положением на боку у пациентов с образованиями на шее.
Первичный исход: время, затраченное на интубацию.
Вторичные исходы:
- Успешность первой попытки интубации.
- Гипоксия, Spo2 < 90%.
- Травма дыхательных путей, например: повреждение зубов и губ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswān, Египет, 81111
- Aswan Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Перед рандомизацией мы запишем морфометрические характеристики, включая оценку по Маллампати, раскрытие рта (расстояние между резцами в сантиметрах) и тиреоментальное расстояние (при разогнутой голове в вертикальном положении, в сантиметрах).
- Прогнозирование трудной интубации с использованием оценки Уилсона
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с различными образованиями шеи, подвергающиеся тиреоидным и нетреоидным операциям.
- Оба пола.
- Пациенты старше 18 лет.
- С физическим статусом I или II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- Пациенты с деформациями позвоночника, ограничивающими положение лежа на спине или на боку.
- Возраст младше 18 лет.
- С физическим статусом III или IV по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа-СМ
пациенты будут интубированы в положении лежа на спине, при этом будет использован ларингоскоп Макинтоша
|
|
Группа-SV
пациенты будут интубированы в положении лежа на спине, у которых будет использована видеоассистированная ларингоскопия
|
|
Группа-LM
пациенты будут интубированы в боковом положении, при котором будет использоваться ларингоскоп Macintosh
|
|
Группа-LV
пациенты будут интубированы в латеральном положении, при котором будет использоваться видео-ассистированная ларингоскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, затраченное на интубацию
Временное ограничение: перипроцедурный (менее 60 секунд)
|
время от прохождения ларингоскопом уровня резцов до подтверждения трахеальной интубации капнографией
|
перипроцедурный (менее 60 секунд)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Успешность первой попытки интубации.
Временное ограничение: до завершения исследования (около 8 месяцев)
|
Количество попыток интубации (попытка интубации будет считаться неудачной, если происходит десатурация Spo2 <90 % или интубация не удалась за <60 секунд).
Интубации будут считаться неудачными после 3 попыток интубации.
|
до завершения исследования (около 8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Asw.Uni./873/11/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные будут предоставлены по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .