Intubation in Rückenlage versus Seitenlage unter Verwendung verschiedener Laryngoskopie-Instrumente bei Patienten mit Halsmassen
29. März 2026 aktualisiert von: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotracheale Intubation in Rückenlage versus Seitenlage unter Verwendung verschiedener Laryngoskopie-Instrumente bei Patienten mit Halsmassen: Eine vergleichende Studie
Diese Studie zielt darauf ab, verschiedene Werkzeuge für die endotracheale Intubation in Rückenlage gegenüber Seitenlage bei Patienten mit Halsmassen zu vergleichen.
Primärer Endpunkt: ist die für die Intubation benötigte Zeit.
Sekundäre Endpunkte:
- Die Erfolgsrate des ersten Intubationsversuchs.
- Hypoxie, Spo2 < 90%.
- Atemwegstraumata wie; Zahn- und Lippenverletzungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aswān, Ägypten, 81111
- Aswan faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Vor der Randomisierung werden wir morphometrische Merkmale erfassen, einschließlich des Mallampati-Scores, der Mundöffnung (Inter-Inzisiv-Abstand in Zentimetern) und des Thyromentalabstands (mit dem Kopf in aufrechter Position gestreckt, in Zentimetern).
- Vorhersage einer schwierigen Intubation mittels Wilson-Score
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit verschiedenen Halsmassen, die sich Schilddrüsen- und Nicht-Schilddrüsenoperationen unterziehen.
- Beide Geschlechter.
- Patienten > 18 Jahre alt.
- mit dem American Society of Anesthesiologists (ASA) physischen Status I oder II.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten, die das Liegen in Rückenlage oder Seitenlage einschränken.
- Alter unter 18 Jahren.
- mit dem American Society of Anesthesiologists (ASA) physischen Status III oder IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe-SM
Die Patienten werden in Rückenlage intubiert, wobei der Macintosh-Laryngoskop verwendet wird
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Gruppe-SV
Die Patienten werden in Rückenlage intubiert, bei denen die videounterstützte Laryngoskopie angewendet wird.
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Gruppe-LM
Patienten werden in Seitenlage intubiert, bei denen der Macintosh-Laryngoskop verwendet wird
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Gruppe-LV
Patienten werden in Seitenlage intubiert, bei denen die videounterstützte Laryngoskopie angewendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: periprozedural (weniger als 60 Sekunden)
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die Zeit, die der Laryngoskop benötigt, um die Höhe der Schneidezähne zu passieren, bis zur Bestätigung der trachealen Intubation durch Kapnographie
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periprozedural (weniger als 60 Sekunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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- Die Erfolgsquote des ersten Intubationsversuchs.
Zeitfenster: bis Studienabschluss (ca. 8 Monate)
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Anzahl der Intubationsversuche (ein Intubationsversuch wird als gescheitert angesehen, wenn eine Desaturation auftritt Spo2 <90 % oder die Intubation in <60 Sekunden fehlschlägt).
Intubationen werden nach 3 Intubationsversuchen als Fehler angesehen.
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bis Studienabschluss (ca. 8 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Asw.Uni./873/11/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden auf begründete Anfrage hin geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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