- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07507032
Intubación en Posición Supina Versus Lateral Utilizando Diferentes Herramientas de Laringoscopia en Pacientes con Masas Cervicales
29 de marzo de 2026 actualizado por: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Intubación endotraqueal en posición supina versus lateral utilizando diferentes herramientas de laringoscopia en pacientes con masas cervicales: un estudio comparativo
Este estudio tiene como objetivo comparar diferentes herramientas de intubación endotraqueal en posición supina versus lateral en pacientes con masas en el cuello.
Resultado primario: es el tiempo necesario para la intubación.
Resultados secundarios:
- La tasa de éxito del primer intento de intubación.
- Hipoxia, Spo2 < 90%.
- Traumatismo de las vías respiratorias como; lesión dental y labial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswān, Egipto, 81111
- Aswan Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Antes de la aleatorización, registraremos las características morfométricas, incluyendo la puntuación de Mallampati, la apertura bucal (distancia interincisal en centímetros) y la distancia tiromentoniana (con la cabeza extendida en posición erguida, en centímetros).
- Predicción de intubación difícil mediante la puntuación de Wilson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diferentes masas en el cuello sometidos a cirugías tiroideas y no tiroideas.
- Ambos géneros.
- Pacientes > 18 años.
- Con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deformidades de la columna vertebral que limiten estar en decúbito supino o lateral.
- Edad inferior a 18 años.
- Con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III o IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo-SM
los pacientes serán intubados en posición supina en quienes se utilizará el laringoscopio Macintosh
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Grupo-SV
los pacientes serán intubados en posición supina en quienes se utilizará la laringoscopia asistida por video
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Grupo-LM
los pacientes serán intubados en posición lateral en los que se utilizará el laringoscopio Macintosh
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Grupo-LV
los pacientes serán intubados en posición lateral en los que se utilizará la laringoscopia asistida por video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo necesario para la intubación
Periodo de tiempo: periprocedural (menos de 60 segundos)
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el tiempo desde que el laringoscopio pasa al nivel de los incisivos hasta la confirmación de la intubación traqueal mediante capnografía
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periprocedural (menos de 60 segundos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- La tasa de éxito del primer intento de intubación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 8 meses)
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Número de intentos de intubación (un intento de intubación se considerará fallido si ocurre desaturación Spo2 <90 % o la intubación falla en <60 segundos).
Las intubaciones se considerarán fallidas después de 3 intentos de intubación.
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hasta la finalización del estudio (aproximadamente 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Asw.Uni./873/11/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos se compartirán si se solicitan mediante una petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .