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Intubación en Posición Supina Versus Lateral Utilizando Diferentes Herramientas de Laringoscopia en Pacientes con Masas Cervicales

29 de marzo de 2026 actualizado por: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University

Intubación endotraqueal en posición supina versus lateral utilizando diferentes herramientas de laringoscopia en pacientes con masas cervicales: un estudio comparativo

Este estudio tiene como objetivo comparar diferentes herramientas de intubación endotraqueal en posición supina versus lateral en pacientes con masas en el cuello.

Resultado primario: es el tiempo necesario para la intubación.

Resultados secundarios:

  • La tasa de éxito del primer intento de intubación.
  • Hipoxia, Spo2 < 90%.
  • Traumatismo de las vías respiratorias como; lesión dental y labial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aswān, Egipto, 81111
        • Aswan Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Antes de la aleatorización, registraremos las características morfométricas, incluyendo la puntuación de Mallampati, la apertura bucal (distancia interincisal en centímetros) y la distancia tiromentoniana (con la cabeza extendida en posición erguida, en centímetros).
  • Predicción de intubación difícil mediante la puntuación de Wilson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diferentes masas en el cuello sometidos a cirugías tiroideas y no tiroideas.
  • Ambos géneros.
  • Pacientes > 18 años.
  • Con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con deformidades de la columna vertebral que limiten estar en decúbito supino o lateral.
  • Edad inferior a 18 años.
  • Con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III o IV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo-SM
los pacientes serán intubados en posición supina en quienes se utilizará el laringoscopio Macintosh
Grupo-SV
los pacientes serán intubados en posición supina en quienes se utilizará la laringoscopia asistida por video
Grupo-LM
los pacientes serán intubados en posición lateral en los que se utilizará el laringoscopio Macintosh
Grupo-LV
los pacientes serán intubados en posición lateral en los que se utilizará la laringoscopia asistida por video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo necesario para la intubación
Periodo de tiempo: periprocedural (menos de 60 segundos)
el tiempo desde que el laringoscopio pasa al nivel de los incisivos hasta la confirmación de la intubación traqueal mediante capnografía
periprocedural (menos de 60 segundos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- La tasa de éxito del primer intento de intubación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (aproximadamente 8 meses)
Número de intentos de intubación (un intento de intubación se considerará fallido si ocurre desaturación Spo2 <90 % o la intubación falla en <60 segundos). Las intubaciones se considerarán fallidas después de 3 intentos de intubación.
hasta la finalización del estudio (aproximadamente 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Asw.Uni./873/11/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos se compartirán si se solicitan mediante una petición razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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