Intubáció fekve és oldalfekvésben különböző laringoszkópok alkalmazásával nyaktömeges betegeknél
2026. március 29. frissítette: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotracheális intubáció fekvő versus oldalfekvő helyzetben különböző laringoszkópos eszközökkel nyaktömeges betegekben: Összehasonlító tanulmány
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző endotracheális intubációs eszközöket fekvő és oldalsó helyzetben nyaki tömegekkel rendelkező betegeknél.
Elsődleges kimenetel: az intubációhoz szükséges idő.
Másodlagos kimenetelek:
- Az első intubációs kísérlet sikeressége.
- Hypoxia, Spo2 < 90%.
- Légúti trauma, mint például: fog- és ajaksérülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswān, Egyiptom, 81111
- Aswan Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A randomizálás előtt rögzítjük a morfometriai jellemzőket, beleértve a Mallampati pontszámot, a szájnyílást (incizorok közötti távolság centiméterben) és a türeomentalis távolságot (a fej kinyújtott helyzetben, centiméterben).
- Nehéz intubáció előrejelzése Wilson-pontszám alapján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek különböző nyaki tömeggel, akik pajzsmirigy- és nem pajzsmirigy-műtéten esnek át.
- Mindkét nem.
- 18 évnél idősebb betegek.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot I. vagy II.
Kizárási kritériumok:
- Betegek gerincferdüléssel, amely korlátozza a háton vagy oldalt fekvést.
- 18 év alatti életkor.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot III. vagy IV.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Group-SM
a betegeket hátonfekvő helyzetben intubálják, amelyben a Macintosh laringoszkópot alkalmazzák
|
|
Csoport-SV
a betegeket háton fekvő helyzetben intubálják, akiknél videóasszisztált laringoszkópiát alkalmaznak
|
|
Csoport-LM
a betegek oldalirányú helyzetben lesznek intubálva, akiknél a Macintosh laryngoszkópot fogják használni
|
|
Csoport-LV
a betegek oldalfekvésben lesznek intubálva, akiknél a videóasszisztált laringoszkópiát alkalmazzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubálás időtartama
Időkeret: periprocedurális (kevesebb mint 60 másodperc)
|
a laryngoszkópnak az incisivák szintjén való áthaladásától a trachealis intubáció kappnográfiás megerősítéséig eltelt idő
|
periprocedurális (kevesebb mint 60 másodperc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Az első intubációs próba sikerességi aránya.
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (körülbelül 8 hónap)
|
A légcsőbehelyezési kísérletek száma (egy légcsőbehelyezési kísérlet sikertelennek minősül, ha deszaturáció lép fel Spo2 <90 % vagy a légcsőbehelyezés <60 másodpercen belül sikertelen).
A légcsőbehelyezések 3 sikertelen légcsőbehelyezési kísérlet után sikertelennek minősülnek.
|
a vizsgálat befejezéséig (körülbelül 8 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asw.Uni./873/11/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az adatokat megosztják, ha indokolt kérésre felkérik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .