脳卒中生存者におけるPETTLEPベースAOMIが上肢運動学に及ぼす即時効果
2026年4月5日 更新者：Abdelrahman Sabee、Istinye University
脳卒中生存者におけるPETTLEPベースAOMIが上肢運動学に及ぼす即時効果：無作為化比較試験
本研究の目的は、PETTLEPベースの動作観察と運動イメージ（AOMI）と呼ばれる精神的練習技法が、脳卒中生存者の腕の動きに及ぼす即時効果を調査することです。
脳卒中はしばしば腕を滑らかに動かすことを困難にし、患者が背中や肩を使って代償する原因となります。
この研究では、参加者はAOMIトレーニング（到達把持動作の観察と精神的練習）を1回セッション受けるか、または対照のリラクゼーション課題を受けます。
研究者はスマートフォンベースのモーションキャプチャシステム（OpenCap）を使用して、精神的練習が腕の動きの滑らかさを即座に改善し、代償的な身体の動きを減少させるかどうかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、単一セッションのPETTLEPベースの行動観察と運動イメージ（AOMI）が脳卒中患者に及ぼす急性効果を評価するために、単一盲検、事前事後テスト、前向き無作為化比較試験デザインを採用しています。 脳卒中後、患者はしばしば障害された運動指令により、体幹変位や肩甲帯挙上などの病的運動パターンと不適応代償戦略を発展させます。 従来の課題練習は、多くの重度障害患者が欠如している自発的運動出力を必要とします。 行動観察と組み合わせた運動イメージは、神経運動計画回路を活性化する認知シミュレーションの代替手段を提供します。
合計28名の適格な脳卒中生存者を1:1の比率で実験（AOMI）群または対照（認知および身体）群に無作為割り付けします。 標準化された到達把持課題のベースライン運動学は、スマートフォンカメラを利用したマーカーレス3DモーションキャプチャシステムであるOpenCapを使用して記録されます。
介入は合計約25分間の3ブロックで構成されます。 実験群は、1:3の身体的練習と精神的練習の比率を使用した段階的AOMIプロトコルに従事します。 これには、感覚プライミング（標的物体の保持）、行動観察（課題の一人称視点ビデオの視聴）、運動の滑らかさをターゲットとし、代償的体幹および肩の運動を抑制する特定の制約を伴う選択的運動イメージが含まれます。 対照群は、ボディスキャンおよび視空間ナビゲーションを含む、同等の持続時間の非運動課題を実行します。
介入直後に、到達把持課題をOpenCapシステムを使用して再評価し、運動の滑らかさ（速度ピーク数）、体幹変位、および肩甲帯挙上の短期的変化を定量化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- 電話番号：+905379600520
- メール：2433095024@stu.istinye.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- 電話番号：+90 535 572 00 21
- メール：bkara@biruni.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
登録基準:
- 一側性虚血性または出血性脳卒中の診断を受けた40歳から80歳の女性および男性成人。
- 患側上肢に残存する随意運動活動。
- 軽度から中等度の痙縮（修正アシュワーススケール ≤ 3）。
- 口頭指示を理解し従うための適切な認知機能（ミニメンタルステート検査 ≥ 21）。
- 医学的に安定した患者であり、活動性または制御不能な全身性疾患がないこと。
- 少なくとも30分間無支持で座位を維持でき、短時間の認知運動課題を実行できる能力。
除外基準:
- その他の中枢神経系疾患（例：パーキンソン病、多発性硬化症、外傷性脳損傷）。
- 上肢の運動制限を引き起こす筋骨格系または整形外科的状態（拘縮、重度の関節変形、肩関節亜脱臼など）。
- 課題の遂行または運動イメージの実施を妨げる重度の感覚障害、視覚性無視、または注意障害。
- 制御不能なてんかん発作、重度の心血管不安定性、またはイメージ療法に対するその他の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群：PETTLEPベースのAOMI
参加者は、身体練習と精神的練習の比率が1：3の足場かけプロトコルによる25分間の単回セッションを受けます。
セッションには、感覚プライミング、一人称視点のビデオによる動作観察、滑らかさと体幹制御の制約を伴う選択的運動イメージが含まれ、その後、身体的なパフォーマンスを行います。
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感覚プリミング、動作観察、および選択的機能制約（滑らかさ、分離／接着バック、リラックスした肩）を伴うリーチ・ツー・グラスプ課題の運動イメージを含む精神練習プロトコル。
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偽コンパレータ：対照群：認知および身体対照
参加者は、運動系を関与させずに視空間系を刺激するために、時間を合わせた25分間の非運動課題セッションに参加します。
これには、身体スキャン（呼吸と身体感覚に注意を払う）と視空間ナビゲーション（精神的な「ホームツアー」）が含まれます。
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運動系の関与なしに注意を消耗させるために時間を計測され、ペアリングされた、身体スキャン（身体検査）および視空間制御（空間ナビゲーション）を含む構造化された操作。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きの滑らかさの変化（速度ピーク数）
時間枠：介入直前（ベースライン）および単回25分間の介入セッション直後。
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患側上肢の運動滑らかさは、OpenCapシステム（マーカーレス3Dモーションキャプチャシステム）を使用して評価されます。
これは、標準化された到達把握課題中の手のマーカー（第3中手骨頭）速度プロファイルから導出される速度ピーク数（NVP）によって計算されます。
NVPの減少は、運動滑らかさの向上とより良い運動制御を示します。
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介入直前（ベースライン）および単回25分間の介入セッション直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲帯挙上（代償戦略）
時間枠：25分間の介入セッションの直後と直後。
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OpenCapシステムを使用して、運動中の首マーカーに対する肩マーカーの相対的な垂直（Y軸）変位を測定することによって計算されます。
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25分間の介入セッションの直後と直後。
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トランク変位（代償戦略）
時間枠：25分間の介入セッションの直前直後。
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OpenSimキネマティックモデルから得られた、リーチングフェーズにおける矢状面内の腰椎伸展角度の変化を測定することにより算出されます。
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25分間の介入セッションの直前直後。
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総合的手先の器用さ - 箱とブロックテスト (BBT)
時間枠：25分間の介入セッションの直後と直後。
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参加者は、影響を受けた手を使用して、60秒以内に木製の箱の片側からできるだけ多くのブロックを反対側に移動するよう求められます。
スコアは、正常に移動されたブロックの数です。 |
25分間の介入セッションの直後と直後。
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疼痛 - 視覚的アナログスケール（VAS）
時間枠：25分間の介入セッションの直後と直前に。
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参加者は、10cmの水平線上に印を付けることで痛みの強度を示します。
左側は「痛みなし」（0）、右側は「想像しうる最悪の痛み」とラベル付けされています。
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25分間の介入セッションの直後と直前に。
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運動イメージ能力 - 運動イメージ質問票-3 (MIQ-3)
時間枠：25分間の介入セッションの直前と直後。
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参加者の運動イメージ能力を3つのサブスケールで評価します：運動感覚的、内的視覚的、外的視覚的。
参加者はリッカート尺度でイメージの鮮明さを評価します（高いスコアはより鮮明なイメージを示します）。
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25分間の介入セッションの直前と直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Begüm Kara Kaya, Asst. Prof、Istinye University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月20日
研究の完了 (推定)
2027年3月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026/56
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究に参加する脳卒中生存者の厳格なプライバシーと機密性を確保するため、個別参加者データ（IPD）は共有されません。
収集されたデータには、学術修士論文のために実施された特定の臨床および運動学的評価が含まれています。
参加者から得られたインフォームドコンセントは、この特定の研究プロジェクトでのデータ使用をカバーし、集計形式でのみの発表を許可しています。
オープンな公開データ共有への明示的な許可は含まれていません。
したがって、最終論文および結果として生じる査読付き出版物では、要約および集計データのみが報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。