Effetti Immediati della AOMI Basata su PETTLEP sulla Cinematica dell'Arto Superiore in Sopravvissuti all'Ictus
5 aprile 2026 aggiornato da: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Effetti Immediati dell'AOMI Basata su PETTLEP sulla Cinematica dell'Arto Superiore in Sopravvissuti all'Ictus: Uno Studio Randomizzato Controllato.
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti immediati di una tecnica di pratica mentale, chiamata Osservazione dell'Azione e Immaginazione Motoria (AOMI) basata su PETTLEP, sul movimento del braccio nei sopravvissuti a ictus.
L'ictus spesso causa difficoltà nel muovere il braccio in modo fluido, portando i pazienti a compensare utilizzando la schiena o la spalla.
In questo studio, i partecipanti riceveranno una singola sessione di allenamento AOMI (guardando e praticando mentalmente un movimento di raggiungimento e presa) o un'attività di rilassamento di controllo.
I ricercatori utilizzeranno un sistema di motion capture basato su smartphone (OpenCap) per misurare se la pratica mentale migliora immediatamente la fluidità del movimento del braccio e riduce i movimenti compensatori del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un disegno di trial controllato randomizzato prospettico, in singolo cieco, con pretest-posttest per valutare gli effetti acuti di una singola sessione di Osservazione dell'Azione e Immaginazione Motoria (AOMI) basata sul modello PETTLEP in pazienti con ictus. Dopo un ictus, i pazienti spesso sviluppano schemi di movimento patologici e strategie compensative disadattive, come lo spostamento del tronco o l'elevazione della cintura scapolare, a causa di comandi motori compromessi. La pratica tradizionale di compiti richiede un output motorio volontario che molti pazienti gravemente compromessi non possiedono. L'immaginazione motoria combinata con l'osservazione dell'azione offre un'alternativa di simulazione cognitiva che attiva i circuiti neurali di pianificazione motoria.
Un totale di 28 sopravvissuti all'ictus idonei verranno randomizzati in un rapporto 1:1 in un gruppo sperimentale (AOMI) o in un gruppo di controllo (cognitivo e somatico). Le cinematica basale di un compito standardizzato di Raggiungere-Afferrare verrà registrata utilizzando OpenCap, un sistema di motion capture 3D senza marcatori che utilizza fotocamere di smartphone.
L'intervento consiste in tre blocchi della durata totale di circa 25 minuti. Il gruppo sperimentale parteciperà a un protocollo AOMI strutturato utilizzando un rapporto di pratica fisica-mentale di 1:3. Ciò include priming sensoriale (tenendo l'oggetto bersaglio), osservazione dell'azione (guardando un video in prima persona del compito) e immaginazione motoria selettiva con vincoli specifici mirati alla fluidità del movimento e all'inibizione dei movimenti compensatori del tronco e della spalla. Il gruppo di controllo eseguirà compiti non motori di durata equivalente, inclusi body scanning e navigazione visuospaziale.
Immediatamente dopo l'intervento, il compito di raggiungere-afferrare verrà rivalutato utilizzando il sistema OpenCap per quantificare i cambiamenti a breve termine nella fluidità del movimento (Numero di Picchi di Velocità), nello spostamento del tronco e nell'elevazione della cintura scapolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Numero di telefono: +905379600520
- Email: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +90 535 572 00 21
- Email: bkara@biruni.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 40 e 80 anni con diagnosi di ictus ischemico o emorragico unilaterale.
- Attività motoria volontaria residua dell'arto superiore interessato.
- Spasticità da lieve a moderata (Scala di Ashworth modificata ≤ 3).
- Funzione cognitiva adeguata per comprendere e seguire istruzioni verbali (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Pazienti clinicamente stabili, senza malattie sistemiche attive o non controllate.
- Capacità di stare seduti senza supporto per almeno 30 minuti ed essere in grado di eseguire brevi esercizi cognitivo-motori.
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi del sistema nervoso centrale (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, trauma cranico).
- Condizioni muscoloscheletriche o ortopediche che causano restrizione del movimento dell'arto superiore (come contratture fisse, gravi deformità articolari, sublussazione della spalla).
- Grave deprivazione sensoriale, neglect visivo o disattenzione che interferiscono con il completamento del compito o con la capacità di impegnarsi nell'imagery motoria.
- Crisi epilettiche non controllate, grave instabilità cardiovascolare o qualsiasi altra controindicazione all'imagery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: AOMI basata su PETTLEP
I partecipanti riceveranno una singola sessione di 25 minuti di un protocollo strutturato con un rapporto 1:3 tra pratica fisica e mentale.
La sessione include priming sensoriale, osservazione dell'azione tramite un video in prima persona e immaginazione motoria selettiva con vincoli di fluidità e controllo del tronco, seguita da prestazione fisica.
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Un protocollo di pratica mentale che coinvolge la preparazione sensoriale, l'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria di un compito di raggiungimento e presa con vincoli funzionali selettivi (Fluidità, Dissociazione/Manipolazione incollata e Spalla rilassata).
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Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo: Controllo Cognitivo e Somatico
I partecipanti parteciperanno a una sessione di 25 minuti di compiti non motori.
Ciò include la scansione corporea (prestando attenzione al respiro e alle sensazioni somatiche) e la navigazione visuospaziale (un "Tour della Casa" mentale) per stimolare il sistema visuospaziale senza coinvolgere il sistema motorio.
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Operazioni strutturate che includono attenzione somatica (scansione corporea) e controllo visuospaziale (navigazione spaziale) temporizzate e abbinate per esaurire l'attenzione senza la partecipazione del sistema motorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della fluidità del movimento (Numero di picchi di velocità)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (baseline) e immediatamente dopo la singola sessione di intervento di 25 minuti.
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La fluidità del movimento dell'arto superiore interessato sarà valutata utilizzando il sistema OpenCap (un sistema di motion capture 3D senza marcatori).
Viene calcolata dal Numero di Picchi di Velocità (NVP) derivato dal profilo di velocità del marcatore della mano (testa del 3° metacarpo) durante un compito standardizzato di raggiungere e afferrare.
Una riduzione dell'NVP indica una maggiore fluidità del movimento e un migliore controllo motorio.
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Immediatamente prima dell'intervento (baseline) e immediatamente dopo la singola sessione di intervento di 25 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elevazione della Cintura Scapolare (Strategia Compensatoria)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Calcolato misurando lo spostamento verticale relativo (asse Y) del marker della Spalla rispetto al marker del Collo durante il movimento utilizzando il sistema OpenCap.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Spostamento del Tronco (Strategia Compensatoria)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Calcolato misurando la variazione dell'angolo di estensione lombare nel piano sagittale durante la fase di raggiungimento, ottenuta dal modello cinematico OpenSim.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Destrezza Manuale Lorda - Test della Scatola e dei Blocchi (BBT)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Ai partecipanti viene chiesto di spostare il maggior numero possibile di blocchi da un lato all'altro di una scatola di legno in 60 secondi utilizzando la mano interessata.
Il punteggio è il numero di blocchi spostati con successo.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Dolore - Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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I partecipanti indicano l'intensità del loro dolore posizionando un segno su una linea orizzontale di 10 cm.
Il lato sinistro è etichettato "nessun dolore" (0) e il lato destro è etichettato "il peggior dolore immaginabile".
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Abilità di Immaginazione Motoria - Questionario di Immaginazione Motoria-3 (MIQ-3)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Valuta la capacità del partecipante di immaginare il movimento all'interno di tre sottoscale: Cinestetica, Visiva Interna e Visiva Esterna.
I partecipanti valutano la vividezza dell'immaginazione su una scala Likert (punteggi più alti indicano una maggiore vividezza).
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di intervento di 25 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
20 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per garantire la rigorosa privacy e riservatezza dei sopravvissuti all'ictus che partecipano a questo studio.
I dati raccolti coinvolgono specifiche valutazioni cliniche e cinematiche condotte per una tesi di laurea magistrale.
Il consenso informato ottenuto dai partecipanti copre l'uso dei loro dati per questo specifico progetto di ricerca e consente la pubblicazione solo in forma aggregata.
Non concede esplicitamente il permesso per la condivisione pubblica aperta dei dati.
Pertanto, solo i dati riassuntivi e aggregati saranno riportati nella tesi finale e in eventuali pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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