Välittömät vaikutukset PETTLEP-pohjaisella AOMI:lla yläraajan kinematiikkaan aivoverenkiertohäiriön saaneilla
sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abdelrahman Sabee, Istinye University
PETTLEP-pohjaisen AOMI:n välittömät vaikutukset aivoverenkiertohäiriöstä toipuvien yläraajojen kinematiikkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mieliharjoittelutekniikan, nimeltään PETTLEP-pohjainen toiminnan havainnointi ja motorinen mielikuvitus (AOMI), välittömiä vaikutuksia aivohalvauksen saaneiden käsiliikkeisiin.
Aivohalvaus aiheuttaa usein vaikeuksia liikuttaa kättä sulavasti, mikä saa potilaat kompensoimaan selän tai olkapään avulla.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat joko yhden AOMI-harjoituksen (katsella ja harjoitella mielessään tarttumisliikettä) tai kontrollin rentoutustehtävän.
Tutkijat käyttävät älypuhelinpohjaista liikkeenkaappausjärjestelmää (OpenCap) mittaamaan, parantaako mieliharjoittelu välittömästi käsiliikkeen sulavuutta ja vähentääkö se kompensatorisia kehonliikkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää yksisokeaa, ennen-jälkikokeellista, prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa arvioidakseen yhden PETTLEP-pohjaisen toiminnan havainnoinnin ja motorisen kuvittelun (AOMI) istunnon akuutteja vaikutuksia aivohalvauspotilailla. Aivohalvauksen jälkeen potilaat kehittävät usein patologisia liikemalleja ja epäsopeutuvia kompensaatiostrategioita, kuten vartalon siirtymää tai olkavyön kohotusta, heikentyneiden motoristen komentojen vuoksi. Perinteinen tehtäväharjoittelu vaatii vapaaehtoista motorista tuotantoa, jota monilta vakavasti vammautuneilta potilailta puuttuu. Motoriseen kuvitteluun yhdistetty toiminnan havainnointi tarjoaa kognitiivisen simulointivaihtoehdon, joka aktivoi hermoston motorisia suunnittelupiirejä.
Yhteensä 28 kelvollista aivohalvauksesta selvinnyttä satunnaistetaan 1:1-suhteella kokeelliseen (AOMI) ryhmään tai kontrolli- (kognitiivinen ja somaattinen) ryhmään. Standardoidun tavoite-esineen tarttumisliikkeen perusliikemittaukset tallennetaan OpenCap-järjestelmällä, joka on merkitsemätön 3D-liikkeenkaappausjärjestelmä älypuhelinkameroita hyödyntäen.
Interventio koostuu kolmesta lohkosta, joiden kokonaiskesto on noin 25 minuuttia. Kokeellinen ryhmä osallistuu rakenteelliseen AOMI-protokollaan käyttäen 1:3 fyysisen ja henkisen harjoittelun suhdetta. Tämä sisältää sensorista esikäsittelyä (kohteen pitäminen kädessä), toiminnan havainnointia (tehtävän ensimmäisen persoonan videon katsominen) ja valikoivaa motorista kuvittelua erityisillä rajoituksilla, jotka kohdistuvat liikkeen sujuvuuteen sekä kompensatoristen vartalon ja olkapäiden liikkeiden estämiseen. Kontrolliryhmä suorittaa samanpituisia ei-motorisia tehtäviä, kuten kehon skannaamista ja visuaalispaatiaalista navigointia.
Heti intervention jälkeen tavoite-esineen tarttumisliikettä arvioidaan uudelleen OpenCap-järjestelmällä kvantifioimaan lyhytaikaisia muutoksia liikkeen sujuvuudessa (nopeushuippujen määrä), vartalon siirtymisessä ja olkavyön kohotuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Puhelinnumero: +905379600520
- Sähköposti: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 535 572 00 21
- Sähköposti: bkara@biruni.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset ja miehet 40–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
- Vapaaehtoista liiketoimintaa halvaantuneessa yläraajassa.
- Lievästä kohtalaiseen spastisuuteen (Modified Ashworth Scale ≤ 3).
- Riittävä kognitiivinen toiminta ohjeiden ymmärtämiseen ja noudattamiseen (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat ilman aktiivista tai hallitsematonta systemaattista sairautta.
- Kyky istua tuettomana vähintään 30 minuuttia ja suorittaa lyhyitä kognitiivis-motorisia harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut keskushermoston sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, aivovamma).
- Liihasluuston tai ortopediset tilat, jotka rajoittavat yläraajan liikettä (kuten kiinteät kontraktuurit, vaikeat nivelvääristymät, olkanivelvälähdys).
- Vakava aistinvajaus, visuaalinen laiminlyönti tai tarkkaamattomuus, joka häiritsee tehtävän suorittamista tai motorisen mielikuvaharjoittelun kykyä.
- Hallitsemattomat kouristuskohtaukset, vakava sydän- ja verenkiertoepävakaisuus tai muut mielikuvaharjoittelun vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: PETTLEP-pohjainen AOMI
Osallistujat saavat yhden 25 minuutin istunnon, joka koostuu tukirakenteellisesta protokollasta, jossa fyysisen ja henkisen harjoittelun suhde on 1:3.
Istunto sisältää aistimaista esiaktivointia, toiminnan havainnointia ensimmäisen persoonan videosta sekä valikoivaa motorista mielikuvaharjoittelua, jossa on mukana sulavuus- ja runkokontrollirajoitteita, minkä jälkeen seuraa fyysistä suorittamista.
|
Mentaalinen harjoitusprotokolla, joka sisältää sensorista esikäsittelyä, toiminnan havainnointia ja motorista kuvittelua tarttumisliikkeestä selektiivisillä toiminnallisilla rajoituksilla (Sujuva, Erottaminen/Liimattu selkään ja Rentoutettu olkapää).
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä: Kognitiivinen ja somaattinen kontrolli
Osallistujat osallistuvat 25 minuutin mittaisiin, ajallisesti vastaaviin ei-motorisiin tehtäviin.
Tämä sisältää kehon tarkkailun (keskittyminen hengitykseen ja somaattisiin tuntemuksiin) ja visuaalisen tilasuunnistuksen (mentaalinen "Kotikierros") visuaalisen tilajärjestelmän stimuloimiseksi liikuntajärjestelmää käyttämättä.
|
Strukturoidut toiminnot, kuten somaattinen tarkkaavaisuus (kehon skannaus) ja visuaalispaatiaalinen hallinta (spatiaalinen navigointi), ajoitettu ja paritettu niin, että ne kuluttavat tarkkaavaisuutta ilman motorisen järjestelmän osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkeen sujuvuudessa (nopeushuippujen määrä)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä (lähtötilanne) ja välittömästi yksittäisen 25 minuutin toimenpidetapahtuman jälkeen.
|
Liikkeiden sujuvuutta vaikutuksellisessa yläraajassa arvioidaan käyttäen OpenCap-järjestelmää (merkitsetön 3D-liikkeenkaappausjärjestelmä).
Se lasketaan Nopeushuippujen Määrän (NVP) perusteella, joka johdetaan käsimerkin (3. Metakarpalipään) nopeusprofiilista standardoidun tavoitteellisen tarttumistehtävän aikana.
NVP:n väheneminen osoittaa lisääntynyttä liikkeiden sujuvuutta ja parempaa motorista hallintaa.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä (lähtötilanne) ja välittömästi yksittäisen 25 minuutin toimenpidetapahtuman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkavyönnosto (Kompensatorinen Strategia)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
Laskettu mittaamalla olkamerkin suhteellista pystysuuntaista (Y-akseli) siirtymää niskamerkkiin nähden liikkeen aikana OpenCap-järjestelmän avulla.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
|
Rungon Siirtymä (Kompensatorinen Strategia)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
Lasketaan mittaamalla lannenojennuskulman muutosta sagitaalitasossa saavutusvaiheen aikana, joka saadaan OpenSim-kinemaattisesta mallista.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
|
Karkea manuaalinen taitavuus - Laatikko ja palikka -testi (BBT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään siirtämään mahdollisimman monta palikkaa puulaatikon toiselta puolelta toiselle 60 sekunnin aikana käyttäen vaikutuksen alaista kättään.
Pistemäärä on siirrettyjen palikoiden määrä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
|
Kipu - Visuaalinen Analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
Osallistujat osoittavat kipunsa voimakkuuden asettamalla merkin 10 cm pitkälle vaakasuoralle viivalle.
Vasen pää on merkitty "ei kipua" (0) ja oikea pää on merkitty "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu".
|
Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
|
Liikkeen mielikuvituskyky - Liikkeen mielikuvituskysely-3 (MIQ-3)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
Arvioi osallistujan kykyä liikekuvitukseen kolmella ala-asteikolla: Kinesteettinen, Sisäinen visuaalinen ja Ulkoinen visuaalinen.
Osallistujat arvioivat kuvituksen elävyyttä Likert-asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elävyyttä).
|
Välittömästi ennen ja välittömästi 25 minuutin interventiosession jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien henkilökohtaisia tietoja (IPD) ei jaeta, jotta aivoverenkiertohäiriöstä toipuvien osallistujien yksityisyys ja luottamuksellisuus säilytetään tiukasti.
Kerättyihin tietoihin kuuluu tiettyjä kliinisiä ja kinemaattisia arviointeja, jotka on tehty akateemista maisterintutkielmaa varten.
Osallistujilta saatu tietoon perustuva suostumus kattaa heidän tietojensa käytön tätä tiettyä tutkimushanketta varten ja sallii julkaisemisen vain yhteensulautetussa muodossa.
Se ei anna nimenomaista lupaa avoimeen julkiseen tietojen jakamiseen.
Siksi vain yhteenveto- ja yhteensulautettuja tietoja raportoidaan lopullisessa tutkielmassa ja mahdollisissa siitä syntyvissä vertaisarvioituissa julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .