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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07507552
Effets Immédiats de l'AOMI Basée sur PETTLEP sur la Cinématique du Membre Supérieur chez les Survivants d'Accident Vasculaire Cérébral
Effets Immédiats de l'AOMI Basée sur PETTLEP sur la Cinématique du Membre Supérieur chez les Survivants d'AVC : Un Essai Contrôlé Randomisé.
L'AVC provoque souvent des difficultés à bouger le bras de manière fluide, amenant les patients à compenser en utilisant leur dos ou leur épaule.
Dans cette étude, les participants recevront soit une seule séance d'entraînement AOMI (regarder et pratiquer mentalement un mouvement d'atteinte et de préhension), soit une tâche de relaxation de contrôle.
Les chercheurs utiliseront un système de capture de mouvement basé sur smartphone (OpenCap) pour mesurer si la pratique mentale améliore immédiatement la fluidité du mouvement du bras et réduit les mouvements corporels compensatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle avec prétest-posttest pour évaluer les effets aigus d'une seule séance d'Observation de l'Action et Imagerie Motrice (AOMI) basée sur PETTLEP chez des patients victimes d'un AVC. Après un AVC, les patients développent souvent des schémas de mouvement pathologiques et des stratégies compensatoires inadaptées, comme le déplacement du tronc ou l'élévation de la ceinture scapulaire, en raison de commandes motrices altérées. La pratique traditionnelle des tâches nécessite une production motrice volontaire que de nombreux patients gravement atteints ne possèdent pas. L'imagerie motrice combinée à l'observation de l'action offre une alternative de simulation cognitive qui active les circuits neuronaux de planification motrice.
Un total de 28 survivants d'AVC éligibles seront randomisés selon un ratio 1:1 dans un groupe expérimental (AOMI) ou un groupe témoin (cognitif et somatique). Les cinématiques de base d'une tâche standardisée de Saisie-Atteinte seront enregistrées à l'aide d'OpenCap, un système de capture de mouvement 3D sans marqueurs utilisant des caméras de smartphone.
L'intervention consiste en trois blocs d'une durée totale d'environ 25 minutes. Le groupe expérimental suivra un protocole d'AOMI échafaudé utilisant un ratio de pratique physique-mentale de 1:3. Cela inclut un amorçage sensoriel (tenir l'objet cible), l'observation de l'action (regarder une vidéo à la première personne de la tâche), et une imagerie motrice sélective avec des contraintes spécifiques ciblant la fluidité du mouvement et l'inhibition des mouvements compensatoires du tronc et des épaules. Le groupe témoin effectuera des tâches non motrices de durée équivalente, incluant un balayage corporel et une navigation visuospatiale.
Immédiatement après l'intervention, la tâche de saisie-atteinte sera réévaluée à l'aide du système OpenCap pour quantifier les changements à court terme dans la fluidité du mouvement (Nombre de Pics de Vitesse), le déplacement du tronc et l'élévation de la ceinture scapulaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Numéro de téléphone: +905379600520
- E-mail: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 535 572 00 21
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de sexe féminin et masculin âgés de 40 à 80 ans avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique unilatéral.
- Activité motrice volontaire résiduelle du membre supérieur affecté.
- Splasticité légère à modérée (échelle modifiée d'Ashworth ≤ 3).
- Fonction cognitive suffisante pour comprendre et suivre des instructions verbales (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Patients médicalement stables, sans maladie systémique active ou non contrôlée.
- Capacité à s'asseoir sans soutien pendant au moins 30 minutes et à réaliser de brefs exercices cognitivo-moteurs.
Critères d'exclusion :
- Autres troubles du système nerveux central (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, traumatisme crânien).
- Affections musculo-squelettiques ou orthopédiques entraînant une restriction du mouvement du membre supérieur (telles que contractures fixes, déformations articulaires sévères, subluxation de l'épaule).
- Déprivation sensorielle sévère, négligence visuelle ou inattention interférant avec l'exécution de la tâche ou la capacité à s'engager dans l'imagerie motrice.
- Crises non contrôlées, instabilité cardiovasculaire sévère ou toute autre contre-indication à l'imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : AOMI basée sur PETTLEP
Les participants recevront une session unique de 25 minutes d'un protocole échafaudé présentant un ratio de 1:3 entre pratique physique et mentale.
La session comprend une amorce sensorielle, une observation d'action d'une vidéo à la première personne, et une imagerie motrice sélective avec des contraintes de fluidité et de contrôle du tronc, suivie d'une performance physique.
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Un protocole de pratique mentale impliquant une amorce sensorielle, une observation de l'action et une imagerie motrice d'une tâche d'atteinte et de préhension avec des contraintes fonctionnelles sélectives (fluidité, dissociation/adhésion arrière et épaule détendue).
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Comparateur factice: Groupe témoin : Contrôle cognitif et somatique
Les participants participeront à une session de 25 minutes, chronométrée de manière équivalente, de tâches non motrices.
Cela comprend un balayage corporel (prêter attention à la respiration et aux sensations somatiques) et une navigation visuospatiale (un « Tour de la Maison » mental) pour stimuler le système visuospatial sans impliquer le système moteur.
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Opérations structurées incluant l'attention somatique (balayage corporel) et le contrôle visuospatial (navigation spatiale) chronométrées et associées pour épuiser l'attention sans participation du système moteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fluidité du mouvement (Nombre de pics de vitesse)
Délai: Immédiatement avant l'intervention (ligne de base) et immédiatement après la session d'intervention unique de 25 minutes.
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La fluidité du mouvement du membre supérieur affecté sera évaluée à l'aide du système OpenCap (un système de capture de mouvement 3D sans marqueur).
Elle est calculée par le Nombre de Pics de Vitesse (NVP) dérivé du profil de vitesse du marqueur de la main (tête du 3e métacarpien) lors d'une tâche standardisée d'atteinte et de préhension.
Une réduction du NVP indique une fluidité de mouvement accrue et un meilleur contrôle moteur.
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Immédiatement avant l'intervention (ligne de base) et immédiatement après la session d'intervention unique de 25 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élévation de la ceinture scapulaire (Stratégie compensatoire)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Calculé en mesurant le déplacement vertical relatif (axe Y) du marqueur de l'épaule par rapport au marqueur du cou pendant le mouvement à l'aide du système OpenCap.
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Déplacement du Tronc (Stratégie Compensatoire)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Calculé en mesurant la variation de l'angle d'extension lombaire dans le plan sagittal pendant la phase d'atteinte, obtenue à partir du modèle cinématique OpenSim.
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Dextérité manuelle globale - Test de la boîte et des blocs (BBT)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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On demande aux participants de déplacer autant de blocs que possible d'un côté à l'autre d'une boîte en bois en 60 secondes en utilisant leur main affectée.
Le score correspond au nombre de blocs déplacés avec succès.
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Douleur - Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Les participants indiquent leur intensité de douleur en plaçant une marque sur une ligne horizontale de 10 cm.
Le côté gauche est étiqueté « aucune douleur » (0) et le côté droit est étiqueté « pire douleur imaginable ».
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Capacité d'Imagerie Motrice - Questionnaire d'Imagerie Motrice-3 (MIQ-3)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Évalue la capacité du participant à imaginer des mouvements selon trois sous-échelles : Kinesthésique, Visuelle Interne et Visuelle Externe.
Les participants évaluent la vivacité de l'imagerie sur une échelle de Likert (les scores plus élevés indiquent une plus grande vivacité).
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 25 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Hémiplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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