Umiddelbare effekter av PETTLEP-basert AOMI på overekstremitetskinematikk hos slagpasienter
5. april 2026 oppdatert av: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Øyeblikkelige effekter av PETTLEP-basert AOMI på overekstremitetskinematikk hos slagpasienter: En randomisert kontrollert studie.
Formålet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av en mental øvelseteknikk, kalt PETTLEP-basert Action Observation and Motor Imagery (AOMI), på armbevegelse hos personer som har hatt hjerneslag.
Hjerneslag fører ofte til vanskeligheter med å bevege armen jevnt, noe som får pasienter til å kompensere ved å bruke ryggen eller skulderen.
I denne studien vil deltakerne enten få en enkeltøkt med AOMI-trening (se på og mentalt øve en rekkevidde-til-grep-bevegelse) eller en kontrollavslappingsoppgave.
Forskerne vil bruke et smarttelefonbasert bevegelsesfangstsystem (OpenCap) for å måle om den mentale øvelsen umiddelbart forbedrer jevnheten i armbevegelsen og reduserer kompenserende kroppsbevegelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter en enkeltblind, pretest-posttest, prospektiv randomisert kontrollert studie-design for å evaluere de akutte effektene av en enkeltøkt med PETTLEP-basert Action Observation and Motor Imagery (AOMI) hos pasienter med hjerneslag. Etter et hjerneslag utvikler pasienter ofte patologiske bevegelsesmønstre og maladaptive kompensatoriske strategier, som for eksempel overkroppsforskyvning eller skulderbelteheving, på grunn av nedsatte motoriske kommandoer. Tradisjonell oppgavepraksis krever frivillig motorisk output som mange sterkt nedsatte pasienter mangler. Motor imagery kombinert med aksjonsobservasjon tilbyr et kognitivt simuleringsalternativ som aktiverer nevrale motorplanleggingskretser.
Totalt 28 kvalifiserte overlevende etter hjerneslag vil bli randomisert i et 1:1-forhold til en eksperimentell (AOMI)-gruppe eller en kontroll (kognitiv og somatisk)-gruppe. Baseline-kinematikk for en standardisert Rekk-og-grip-oppgave vil bli registrert ved bruk av OpenCap, et markørfritt 3D-bevegelsesfangstsystem som benytter smarttelefonkameraer.
Intervensjonen består av tre blokker som varer totalt ca. 25 minutter. Den eksperimentelle gruppen vil delta i en støttet AOMI-protokoll med et 1:3-forhold mellom fysisk og mental trening. Dette inkluderer sensorisk priming (holde målgjenstanden), aksjonsobservasjon (se en førstepersonsvideo av oppgaven) og selektiv motor imagery med spesifikke begrensninger som tar sikte på bevegelsesglatthet og hemming av kompensatoriske overkropps- og skulderbevegelser. Kontrollgruppen vil utføre ikke-motoriske oppgaver med tilsvarende varighet, inkludert kroppsskanning og visuell navigasjon.
Umiddelbart etter intervensjonen vil rekk-og-grip-oppgaven bli revurdert ved bruk av OpenCap-systemet for å kvantifisere kortsiktige endringer i bevegelsesglatthet (antall hastighetstopp), overkroppsforskyvning og skulderbelteheving.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Telefonnummer: +905379600520
- E-post: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 535 572 00 21
- E-post: bkara@biruni.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 40 til 80 år med diagnose ensidig iskemisk eller hemoragisk hjerneslag.
- Resterende frivillig bevegelsesaktivitet i den berørte overekstremiteten.
- Mild til moderat spastisitet (Modifisert Ashworth-skala ≤ 3).
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon for å forstå og følge verbale instruksjoner (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Medisinsk stabile pasienter, uten aktiv eller ukontrollert systemisk sykdom.
- Evne til å sitte uten støtte i minst 30 minutter og kunne utføre korte kognitiv-motoriske øvelser.
Eksklusjonskriterier:
- Andre sentralnervesystemlidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, traumatisk hjerneskade).
- Muskuloskeletale eller ortopediske tilstander som forårsaker bevegelsesbegrensning i overekstremiteten (som faste kontrakturer, alvorlige ledddeformiteter, skulderluksasjon).
- Alvorlig sensorisk nedsatt funksjon, visuell neglisjering eller oppmerksomhetsvansker som forstyrrer fullføringen av oppgaven eller evnen til å delta i motorisk forestillingstrening.
- Ukontrollerte epileptiske anfall, alvorlig kardiovaskulær ustabilitet, eller andre kontraindikasjoner for forestillingstrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: PETTLEP-basert AOMI
Deltakerne vil motta en enkelt 25-minutters økt med en støttet protokoll som inneholder en 1:3 fysisk-til-mental praksisratio.
Økten inkluderer sensorisk priming, aksjonsobservasjon av en førstepersonsvideo og selektiv motorisk forestilling med glatthets- og ryggradskontrollbegrensninger, etterfulgt av fysisk prestasjon.
|
En mental praksisprotokoll som involverer sensorisk priming, handlingsobservasjon og motorisk forestilling av en rekkevidde-til-gripe-oppgave med selektive funksjonelle begrensninger (glatthet, dissosiasjon/limt tilbake og avslappet skulder).
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe: Kognitiv og somatisk kontroll
Deltakerne vil gjennomføre en tidsmessig tilpasset 25-minutters økt med ikke-motoriske oppgaver.
Dette inkluderer kroppsskanning (å følge med på pust og kroppslige følelser) og visuell navigasjon (en mental "Hjemmetur") for å stimulere det visuelle systemet uten å involvere det motoriske systemet.
|
Strukturerte operasjoner inkludert somatisk oppmerksomhet (kroppsskanning) og visuospasial kontroll (romlig navigasjon) tidsbestemt og parret for å utmatte oppmerksomhet uten motorsystemdeltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesglatthet (Antall hastighetstoppunkter)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen (baseline) og umiddelbart etter den enkeltstående 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Bevegelsesglatthet i den berørte overekstremiteten vil bli evaluert ved hjelp av OpenCap-systemet (et markørfritt 3D-bevegelsesfangstsystem).
Den beregnes ved antall hastighetstoppunkter (NVP) som er avledet fra hastighetsprofilen til håndmarkøren (3. metakarpalhode) under en standardisert rekke-og-grip-oppgave.
En reduksjon i NVP indikerer økt bevegelsesglatthet og bedre motorisk kontroll.
|
Umiddelbart før intervensjonen (baseline) og umiddelbart etter den enkeltstående 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderbelteheving (Kompenserende strategi)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Beregnet ved å måle den relative vertikale (Y-aksen) forskyvningen av skulder-merket i forhold til nakke-merket under bevegelse ved hjelp av OpenCap-systemet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter 25-minutters intervensjonsøkten.
|
|
Kroppsforskyvning (Kompenserende strategi)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Beregnet ved å måle endringen i lumbal ekstensjonsvinkel i sagittalt plan under rekke-fasen, hentet fra OpenSim kinematiske modell.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
|
Grov manuell fingerferdighet - Boks og blokk-test (BBT)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Deltakerne blir bedt om å flytte så mange klosser som de klarer fra den ene siden av en trekasse til den andre på 60 sekunder ved å bruke den berørte hånden.
Poengsummen er antall klosser som blir flyttet vellykket.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
|
Smerte - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Deltakerne angir sin smerteintensitet ved å sette et merke på en 10 cm horisontal linje.
Venstre side er merket "ingen smerte" (0) og høyre side er merket "verste tenkelige smerte".
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
|
Bevegelsesforestillingsevne - Bevegelsesforestillingsspørreskjema-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Vurderer deltakerens kapasitet for bevegelsesforestilling innenfor tre underskalaer: Kinestetisk, Intern visuell og Ekstern visuell.
Deltakerne vurderer forestillingens levendighet på en Likert-skala (høyere poeng betyr større levendighet).
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den 25-minutters intervensjonsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for å sikre den strenge personvernet og konfidensialiteten til hjerneslagoverleverne som deltar i denne studien.
Dataene som er samlet inn involverer spesifikke kliniske og kinematiske vurderinger utført for en akademisk masteroppgave.
Det informerte samtykket som er innhentet fra deltakerne dekker bruken av deres data for dette spesifikke forskningsprosjektet og tillater kun publisering i aggregerte former.
Det gir ikke eksplisitt tillatelse for åpent offentlig datadeling.
Derfor vil kun oppsummerende og aggregerte data bli rapportert i den endelige oppgaven og eventuelle resulterende fagfellevurderte publikasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .