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Efectos Inmediatos de la Imaginación Motora Observada Basada en PETTLEP sobre la Cinemática de las Extremidades Superiores en Sobrevivientes de Accidente Cerebrovascular

5 de abril de 2026 actualizado por: Abdelrahman Sabee, Istinye University

Efectos inmediatos de la AOMI basada en PETTLEP sobre la cinemática del miembro superior en sobrevivientes de accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorizado.

El propósito de este estudio es investigar los efectos inmediatos de una técnica de práctica mental, llamada Observación de Acción e Imaginación Motora (AOMI) basada en PETTLEP, sobre el movimiento del brazo en supervivientes de un ictus.
El ictus a menudo causa dificultad para mover el brazo con fluidez, lo que lleva a los pacientes a compensar utilizando la espalda o el hombro.
En este estudio, los participantes recibirán una única sesión de entrenamiento AOMI (observando y practicando mentalmente un movimiento de alcanzar y agarrar) o una tarea de control de relajación.
Los investigadores utilizarán un sistema de captura de movimiento basado en smartphone (OpenCap) para medir si la práctica mental mejora inmediatamente la fluidez del movimiento del brazo y reduce los movimientos corporales compensatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorizado prospectivo, de pretest-postest y simple ciego para evaluar los efectos agudos de una sola sesión de Observación de la Acción e Imaginación Motora (AOMI) basada en PETTLEP en pacientes con accidente cerebrovascular. Tras un accidente cerebrovascular, los pacientes suelen desarrollar patrones de movimiento patológicos y estrategias compensatorias desadaptativas, como desplazamiento del tronco o elevación de la cintura escapular, debido a la alteración de las órdenes motoras. La práctica de tareas tradicional requiere una salida motora voluntaria que muchos pacientes gravemente afectados carecen. La imaginación motora combinada con la observación de la acción ofrece una alternativa de simulación cognitiva que activa los circuitos neuronales de planificación motora.

Un total de 28 supervivientes de accidente cerebrovascular elegibles se aleatorizarán en una proporción 1:1 en un grupo experimental (AOMI) o un grupo control (cognitivo y somático). La cinemática basal de una tarea estandarizada de Alcanzar y Agarrar se registrará utilizando OpenCap, un sistema de captura de movimiento 3D sin marcadores que utiliza cámaras de teléfonos inteligentes.

La intervención consiste en tres bloques con una duración total de aproximadamente 25 minutos. El grupo experimental participará en un protocolo de AOMI estructurado utilizando una proporción de práctica física a mental de 1:3. Esto incluye preparación sensorial (sostener el objeto objetivo), observación de la acción (ver un video en primera persona de la tarea) e imaginación motora selectiva con restricciones específicas dirigidas a la suavidad del movimiento y la inhibición de los movimientos compensatorios del tronco y los hombros. El grupo control realizará tareas no motoras de duración equivalente, incluido el escaneo corporal y la navegación visuoespacial.

Inmediatamente después de la intervención, la tarea de alcanzar y agarrar se reevaluará utilizando el sistema OpenCap para cuantificar los cambios a corto plazo en la suavidad del movimiento (Número de Picos de Velocidad), el desplazamiento del tronco y la elevación de la cintura escapular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +90 535 572 00 21
  • Correo electrónico: bkara@biruni.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos de 40 a 80 años con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral.
  • Actividad motora voluntaria residual en la extremidad superior afectada.
  • Espasticidad leve a moderada (Escala de Ashworth Modificada ≤ 3).
  • Función cognitiva adecuada para comprender y seguir instrucciones verbales (Examen del Estado Mental Mínimo ≥ 21).
  • Pacientes médicamente estables, sin enfermedad sistémica activa o no controlada.
  • Capacidad para sentarse sin apoyo durante al menos 30 minutos y poder realizar breves ejercicios cognitivo-motores.

Criterios de exclusión:

  • Otros trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática).
  • Enfermedades musculoesqueléticas u ortopédicas que causen restricción del movimiento en la extremidad superior (como contracturas fijas, deformidades articulares graves, subluxación del hombro).
  • Privación sensorial grave, negligencia visual o inatención que interfieran con la finalización de la tarea o la capacidad de participar en la imaginería motora.
  • Convulsiones no controladas, inestabilidad cardiovascular grave o cualquier otra contraindicación para la imaginería.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental: AOMI basado en PETTLEP
Los participantes recibirán una única sesión de 25 minutos de un protocolo estructurado con una proporción de 1:3 de práctica física a mental. La sesión incluye preparación sensorial, observación de la acción mediante un video en primera persona e imaginería motora selectiva con restricciones de fluidez y control del tronco, seguida de rendimiento físico.
Conductual: Observación de la Acción e Imaginación Motora (AOMI) basada en PETTLEP
Un protocolo de práctica mental que implica la preparación sensorial, la observación de la acción y la imaginación motora de una tarea de alcance y agarre con restricciones funcionales selectivas (Suavidad, Disociación/Agarre Posterior y Hombro Relajado).
Comparador falso: Grupo de Control: Control Cognitivo y Somático
Los participantes participarán en una sesión de 25 minutos con tareas no motoras cronometradas. Esto incluye exploración corporal (prestando atención a la respiración y sensaciones somáticas) y navegación visuoespacial (un "Recorrido por el Hogar" mental) para estimular el sistema visuoespacial sin involucrar el sistema motor.
Conductual: Tareas de Control Cognitivo y Somático
Operaciones estructuradas que incluyen atención somática (exploración corporal) y control visuoespacial (navegación espacial) cronometradas y emparejadas para agotar la atención sin participación del sistema motor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Suavidad del Movimiento (Número de Picos de Velocidad)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (línea de base) e inmediatamente después de la sesión única de intervención de 25 minutos.
La suavidad del movimiento del miembro superior afectado se evaluará utilizando el sistema OpenCap (un sistema de captura de movimiento 3D sin marcadores). Se calcula mediante el Número de Picos de Velocidad (NVP) derivado del perfil de velocidad del marcador de la mano (cabeza del 3er metacarpiano) durante una tarea estandarizada de alcance y agarre. Una reducción en el NVP indica una mayor suavidad de movimiento y un mejor control motor.
Inmediatamente antes de la intervención (línea de base) e inmediatamente después de la sesión única de intervención de 25 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elevación de la Cintura Escapular (Estrategia Compensatoria)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Calculado midiendo el desplazamiento vertical relativo (eje Y) del marcador del hombro con respecto al marcador del cuello durante el movimiento utilizando el sistema OpenCap.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Desplazamiento del Tronco (Estrategia Compensatoria)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Calculado mediante la medición del cambio en el ángulo de extensión lumbar en el plano sagital durante la fase de alcance, obtenido del modelo cinemático OpenSim.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Destreza Manual Gruesa - Prueba de Caja y Bloques (BBT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Se pide a los participantes que muevan tantos bloques como puedan de un lado a otro de una caja de madera en 60 segundos usando la mano afectada.
La puntuación es el número de bloques movidos con éxito.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Dolor - Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Los participantes indican su intensidad de dolor colocando una marca en una línea horizontal de 10 cm. El lado izquierdo está etiquetado como "sin dolor" (0) y el lado derecho está etiquetado como "el peor dolor imaginable".
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Capacidad de Imágenes de Movimiento - Cuestionario de Imágenes de Movimiento-3 (MIQ-3)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.
Evalúa la capacidad del participante para imaginar movimientos en tres subescalas: Cinestésica, Visual Interna y Visual Externa. Los participantes evalúan la viveza de la imagen en una escala Likert (puntuaciones más altas indican mayor viveza).
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 25 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istinye University

Investigadores

  • Director de estudio: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/56

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para garantizar la estricta privacidad y confidencialidad de los supervivientes de ictus que participan en este estudio. Los datos recogidos incluyen evaluaciones clínicas y cinemáticas específicas realizadas para una tesis de máster académica. El consentimiento informado obtenido de los participantes cubre el uso de sus datos para este proyecto de investigación específico y solo permite la publicación en forma agregada. No otorga explícitamente permiso para el intercambio público abierto de datos. Por lo tanto, solo se informarán datos resumidos y agregados en la tesis final y en cualquier publicación revisada por pares resultante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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