Omedelbara effekter av PETTLEP-baserad AOMI på övre extremitetens kinematik hos strokeöverlevare
5 april 2026 uppdaterad av: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Omedelbara effekter av PETTLEP-baserad AOMI på övre extremitetens kinematik hos strokedrabbade: En randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara effekterna av en mental träningsteknik, kallad PETTLEP-baserad Action Observation and Motor Imagery (AOMI), på armrörelser hos personer som drabbats av stroke.
Stroke orsakar ofta svårigheter att röra armen smidigt, vilket får patienter att kompensera genom att använda rygg eller axel.
I denna studie kommer deltagarna antingen att få en enskild session av AOMI-träning (se och mentalt träna en rörelse för att nå och gripa) eller en kontrolluppgift med avslappning.
Forskarna kommer att använda ett smartphonebaserat rörelseuppfångningssystem (OpenCap) för att mäta om den mentala träningen omedelbart förbättrar armrörelsens smidighet och minskar kompensatoriska kroppsrörelser.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder ett enkelblindat, pretest-posttest, prospektivt randomiserat kontrollerat försöksupplägg för att utvärdera de akuta effekterna av en enskild session av PETTLEP-baserad åtgärdsobservation och motorisk bildframställning (AOMI) hos patienter med stroke. Efter en stroke utvecklar patienter ofta patologiska rörelsemönster och maladaptiva kompensatoriska strategier, såsom bålförskjutning eller skuldergördelhöjning, på grund av försämrade motoriska kommandon. Traditionell uppgiftsträning kräver frivillig motorisk output som många svårt drabbade patienter saknar. Motorisk bildframställning kombinerat med åtgärdsobservation erbjuder ett kognitivt simuleringsalternativ som aktiverar nervsystemets motorplaneringskretsar.
Totalt 28 berättigade strokeöverlevare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en experimentell (AOMI) grupp eller en kontroll (kognitiv och somatisk) grupp. Baslinjekinematik för en standardiserad Reach-to-Grasp-uppgift kommer att registreras med OpenCap, ett markörfritt 3D-rörelsefångstsystem som använder smartphonekameror.
Interventionen består av tre block som varar totalt cirka 25 minuter. Den experimentella gruppen kommer att delta i ett stegat AOMI-protokoll med ett 1:3 fysisk-till-mental träningsförhållande. Detta inkluderar sensorisk priming (hålla målföremålet), åtgärdsobservation (titta på en förstapersonsvideo av uppgiften) och selektiv motorisk bildframställning med specifika begränsningar som riktar in sig på rörelsens smidighet och inhibering av kompensatoriska bål- och skulderrörelser. Kontrollgruppen kommer att utföra matchade längd icke-motoriska uppgifter, inklusive kroppsskanning och visuospatial navigering.
Omedelbart efter interventionen kommer reach-to-grasp-uppgiften att omvärderas med OpenCap-systemet för att kvantifiera korttidsförändringar i rörelsens smidighet (antal hastighetstoppar), bålförskjutning och skuldergördelhöjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Telefonnummer: +905379600520
- E-post: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 535 572 00 21
- E-post: bkara@biruni.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldern 40 till 80 år med diagnos av ensidig ischemisk eller hemorragisk stroke.
- Resterande frivillig rörelseaktivitet i den drabbade övre extremiteten.
- Lätt till måttlig spasticitet (Modifierad Ashworth-skala ≤ 3).
- Tillräcklig kognitiv funktion för att förstå och följa verbala instruktioner (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Medicinskt stabila patienter, utan aktiv eller okontrollerad systemisk sjukdom.
- Förmåga att sitta ostödd i minst 30 minuter och kunna utföra korta kognitiv-motoriska övningar.
Exklusionskriterier:
- Andra centralnervösa störningar (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, traumatisk hjärnskada).
- Muskuloskeletala eller ortopediska tillstånd som orsakar rörelsebegränsning i övre extremiteten (såsom fixerade kontrakturer, allvarliga leddeformiteter, axelsubluxation).
- Allvarlig sensorisk deprivering, visuell negligering eller ouppmärksamhet som stör utförandet av uppgiften eller förmågan att delta i motorisk imagery.
- Okontrollerade epileptiska anfall, allvarlig kardiovaskulär instabilitet eller andra kontraindikationer mot imagery.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp: PETTLEP-baserad AOMI
Deltagarna kommer att genomgå ett enda 25-minuters pass med ett strukturerat protokoll som innefattar ett 1:3-förhållande mellan fysisk och mental träning.
Passet inkluderar sensorisk priming, observation av en förstapersonsvideo och selektiv motorisk föreställning med krav på smidighet och kontroll av bålen, följt av fysisk prestation.
|
Ett mentalt träningsprotokoll som involverar sensorisk priming, åtgärdsobservation och motorisk föreställning av en räck-till-grepp-uppgift med selektiva funktionella begränsningar (Jämnhet, Dissociation/Fastlimmad rygg och Avslappnad axel).
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp: Kognitiv och Somatisk Kontroll
Deltagarna kommer att delta i en tidsmatchad 25-minuterssession av icke-motoriska uppgifter.
Detta inkluderar kroppsskanning (uppmärksamma andning och somatiska förnimmelser) och visuospatial navigering (en mental "hemtur") för att stimulera det visuospatiala systemet utan att involvera motorsystemet.
|
Strukturerade operationer inklusive somatisk uppmärksamhet (kroppsscanning) och visuospatial kontroll (rumslig navigering) tidsinställda och parade för att uttömma uppmärksamheten utan deltagande av motorsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörelsesmidighet (Antal hastighetstoppar)
Tidsram: Omedelbart före interventionen (baslinje) och omedelbart efter den enskilda 25-minuters interventionssessionen.
|
Rörelsemjukheten i den drabbade övre extremiteten kommer att utvärderas med hjälp av OpenCap-systemet (ett markörfritt 3D-rörelsefångstsystem).
Den beräknas genom antalet hastighetstoppar (NVP) som härleds från hastighetsprofilen för handmarkören (3:e metakarpalbenets huvud) under en standardiserad räck-och-grip-uppgift.
En minskning av NVP indikerar ökad rörelsemjukhet och bättre motorisk kontroll.
|
Omedelbart före interventionen (baslinje) och omedelbart efter den enskilda 25-minuters interventionssessionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skuldergördelns höjning (kompenserande strategi)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minuterslånga interventionssessionen.
|
Beräknas genom att mäta den relativa vertikala (Y-axeln) förskjutningen av skuldermarkören i förhållande till nackmarkören under rörelse med hjälp av OpenCap-systemet.
|
Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minuterslånga interventionssessionen.
|
|
Bålförskjutning (Kompensatorisk strategi)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minuterslånga interventionssessionen.
|
Beräknas genom att mäta förändringen i lumbal extensonsvinkel i sagittalplanet under räckfasen, erhållen från OpenSim-kinematikmodellen.
|
Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minuterslånga interventionssessionen.
|
|
Grov manuell fingerfärdighet - Box and Block Test (BBT)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minutersinterventionssessionen.
|
Deltagarna ombeds att flytta så många block som möjligt från ena sidan av en trälåda till den andra på 60 sekunder med sin påverkade hand.
Poängen är antalet block som flyttats framgångsrikt.
|
Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minutersinterventionssessionen.
|
|
Smärta - Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minuters interventionssessionen.
|
Deltagarna anger sin smärtintensitet genom att sätta ett märke på en 10 cm lång horisontell linje.
Vänster sida är märkt "ingen smärta" (0) och höger sida är märkt "värsta tänkbara smärta".
|
Omedelbart före och omedelbart efter den 25-minuters interventionssessionen.
|
|
Rörelseföreställningsförmåga - Rörelseföreställningsformulär-3 (MIQ-3)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter 25-minuters interventionssessionen.
|
Utvärderar deltagarens förmåga till rörelseföreställning inom tre delskalor: Kinestetisk, Intern Visuell och Extern Visuell.
Deltagarna utvärderar föreställningens livlighet på en Likert-skala (högre poäng indikerar större livlighet).
|
Omedelbart före och omedelbart efter 25-minuters interventionssessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
20 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas för att säkerställa de strikta integritets- och konfidentialitetskraven för de strokedrabbade som deltar i denna studie.
De insamlade datan innefattar specifika kliniska och kinematiska bedömningar som genomförts för en akademisk magisteruppsats.
Det informerade samtycke som erhållits från deltagarna täcker användningen av deras data för detta specifika forskningsprojekt och tillåter endast publicering i aggregerad form.
Det ger inte uttryckligt tillstånd för öppen offentlig datadelning.
Därför kommer endast sammanfattande och aggregerad data att rapporteras i den slutliga uppsatsen och eventuella resulterande peer-granskade publikationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .