Непосредственные эффекты AOMI на основе PETTLEP на кинематику верхних конечностей у пациентов после инсульта
5 апреля 2026 г. обновлено: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Непосредственные эффекты AOMI на основе PETTLEP на кинематику верхних конечностей у лиц, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является изучение немедленных эффектов техники ментальной практики, называемой Действенным Наблюдением и Моторным Воображением (ДНМВ) на основе PETTLEP, на движения руки у людей, перенесших инсульт.
Инсульт часто вызывает затруднения в плавном движении руки, заставляя пациентов компенсировать это, используя спину или плечо.
В этом исследовании участники либо получат один сеанс тренировки ДНМВ (наблюдение и ментальное выполнение движения «достать и схватить»), либо контрольное задание на релаксацию.
Исследователи будут использовать систему захвата движения на основе смартфона (OpenCap), чтобы измерить, улучшает ли ментальная практика немедленную плавность движения руки и снижает ли компенсаторные движения тела.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В данном исследовании используется проспективный рандомизированный контролируемый дизайн с одинарным ослеплением и предварительным и последующим тестированием для оценки острых эффектов одного сеанса комбинированного наблюдения за действием и моторного воображения на основе PETTLEP (AOMI) у пациентов после инсульта. После инсульта у пациентов часто развиваются патологические двигательные паттерны и неадаптивные компенсаторные стратегии, такие как смещение туловища или подъем плечевого пояса, из-за нарушенных моторных команд. Традиционная практика задач требует произвольного моторного выхода, которого многим тяжело пораженным пациентам не хватает. Моторное воображение в сочетании с наблюдением за действием предлагает альтернативу когнитивной симуляции, которая активирует нейронные цепи планирования движений.
Всего 28 подходящих пациентов, перенесших инсульт, будут рандомизированы в соотношении 1:1 в экспериментальную (AOMI) группу или контрольную (когнитивную и соматическую) группу. Исходная кинематика стандартизированной задачи «Дотянуться и схватить» будет записана с использованием OpenCap, безмаркерной системы 3D-захвата движения, использующей камеры смартфонов.
Вмешательство состоит из трех блоков общей продолжительностью примерно 25 минут. Экспериментальная группа будет участвовать в структурированном протоколе AOMI с использованием соотношения физической к ментальной практике 1:3. Это включает сенсорную прайминг (удерживание целевого объекта), наблюдение за действием (просмотр видео задачи от первого лица) и избирательное моторное воображение с конкретными ограничениями, нацеленными на плавность движений и ингибирование компенсаторных движений туловища и плеч. Контрольная группа будет выполнять немоторные задачи сопоставимой продолжительности, включая сканирование тела и визуально-пространственную навигацию.
Сразу после вмешательства задача «дотянуться и схватить» будет повторно оценена с использованием системы OpenCap для количественного определения краткосрочных изменений в плавности движений (Количество пиков скорости), смещении туловища и подъеме плечевого пояса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Номер телефона: +905379600520
- Электронная почта: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Номер телефона: +90 535 572 00 21
- Электронная почта: bkara@biruni.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины и мужчины в возрасте от 40 до 80 лет с диагнозом одностороннего ишемического или геморрагического инсульта.
- Остаточная произвольная двигательная активность пораженной верхней конечности.
- Легкая или умеренная спастичность (модифицированная шкала Эшворта ≤ 3).
- Достаточная когнитивная функция для понимания и выполнения вербальных инструкций (краткая шкала оценки психического статуса ≥ 21).
- Медицински стабильные пациенты без активных или неконтролируемых системных заболеваний.
- Способность сидеть без поддержки не менее 30 минут и выполнять краткие когнитивно-моторные упражнения.
Критерии исключения:
- Другие расстройства центральной нервной системы (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма).
- Опорно-двигательные или ортопедические состояния, вызывающие ограничение движений в верхней конечности (такие как фиксированные контрактуры, тяжелые деформации суставов, подвывих плеча).
- Тяжелая сенсорная депривация, зрительное игнорирование или невнимательность, мешающие выполнению задачи или способности к моторному воображению.
- Неконтролируемые судороги, тяжелая сердечно-сосудистая нестабильность или любые другие противопоказания к использованию методики воображения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: AOMI на основе PETTLEP
Участники получат одну 25-минутную сессию структурированного протокола с соотношением физической и умственной практики 1:3.
Сессия включает сенсорную подготовку, наблюдение за действиями в видео от первого лица, избирательную моторную визуализацию с ограничениями плавности и контроля туловища, за которой следует физическое выполнение.
|
Протокол умственной практики, включающий сенсорное праймирование, наблюдение за действиями и моторное представление задачи «достигнуть и схватить» с селективными функциональными ограничениями (Плавность, Разделение/Склеенная спина и Расслабленное плечо).
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа: Когнитивный и соматический контроль
Участники примут участие в 25-минутном сеансе немоторных задач, соответствующем по времени.
Это включает сканирование тела (обращение внимания на дыхание и соматические ощущения) и визуально-пространственную навигацию (мысленный «Тур по дому») для стимуляции визуально-пространственной системы без вовлечения моторной системы.
|
Структурированные операции, включающие соматическое внимание (сканирование тела) и зрительно-пространственный контроль (пространственная навигация), синхронизированные и скомбинированные для исчерпания внимания без участия двигательной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плавности движения (количество пиков скорости)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (исходный уровень) и непосредственно после одного 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Плавность движений пораженной верхней конечности будет оцениваться с использованием системы OpenCap (безмаркерной системы захвата 3D-движений).
Она рассчитывается по количеству пиков скорости (NVP), полученных из профиля скорости маркера на кисти (головка 3-й пястной кости) во время стандартизированной задачи «достать и схватить».
Снижение NVP свидетельствует о повышении плавности движений и улучшении моторного контроля.
|
Непосредственно перед вмешательством (исходный уровень) и непосредственно после одного 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подъём плечевого пояса (компенсаторная стратегия)
Временное ограничение: Непосредственно до и непосредственно после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Рассчитывается путем измерения относительного вертикального (по оси Y) смещения маркера плеча относительно маркера шеи во время движения с использованием системы OpenCap.
|
Непосредственно до и непосредственно после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
|
Смещение туловища (Компенсаторная стратегия)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Рассчитывается путем измерения изменения угла поясничного разгибания в сагиттальной плоскости во время фазы дотягивания, полученного из кинематической модели OpenSim.
|
Непосредственно до и сразу после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
|
Грубая мануальная ловкость - Тест «Коробка и блок» (BBT)
Временное ограничение: Непосредственно до и непосредственно после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Участникам предлагается переместить как можно больше блоков с одной стороны деревянного ящика на другую в течение 60 секунд, используя пораженную руку.
Результат — количество успешно перемещенных блоков.
|
Непосредственно до и непосредственно после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
|
Боль - Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Участники указывают интенсивность своей боли, ставя отметку на 10-сантиметровой горизонтальной линии.
Левая сторона обозначена как "нет боли" (0), а правая сторона — как "самая сильная боль, которую можно представить".
|
Непосредственно до и сразу после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
|
Способность к двигательному воображению - Опросник двигательного воображения-3 (MIQ-3)
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Оценивает способность участника к двигательному воображению в трёх подшкалах: кинестетической, внутренней визуальной и внешней визуальной.
Участники оценивают яркость воображения по шкале Лайкерта (более высокие баллы указывают на большую яркость).
|
Непосредственно перед и сразу после 25-минутного сеанса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставлены для обеспечения строгой конфиденциальности и приватности перенесших инсульт, участвующих в данном исследовании.
Собранные данные включают специфические клинические и кинематические оценки, проведённые для академической магистерской диссертации.
Информированное согласие, полученное от участников, охватывает использование их данных для данного конкретного исследовательского проекта и допускает публикацию только в агрегированной форме.
Оно не предоставляет явного разрешения на открытое публичное распространение данных.
Следовательно, только сводные и агрегированные данные будут представлены в итоговой диссертации и любых результирующих рецензируемых публикациях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .