Efeitos Imediatos da AOMI Baseada em PETTLEP na Cinemática do Membro Superior em Sobreviventes de AVC
5 de abril de 2026 atualizado por: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Efeitos Imediatos da AOMI Baseada em PETTLEP na Cinemática do Membro Superior em Sobreviventes de AVC: Um Ensaio Controlado Randomizado.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos de uma técnica de prática mental, denominada Observação da Ação e Imagética Motora baseada em PETTLEP (AOMI), no movimento do braço em sobreviventes de AVC.
O AVC frequentemente causa dificuldade em mover o braço com fluidez, levando os doentes a compensar utilizando as costas ou o ombro.
Neste estudo, os participantes receberão uma única sessão do treino AOMI (observar e praticar mentalmente um movimento de alcançar e agarrar) ou uma tarefa de relaxamento de controlo.
Os investigadores utilizarão um sistema de captura de movimento baseado em smartphone (OpenCap) para medir se a prática mental melhora imediatamente a fluidez do movimento do braço e reduz os movimentos corporais compensatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho de ensaio controlado aleatorizado prospetivo, cego simples, com pré-teste e pós-teste, para avaliar os efeitos agudos de uma única sessão de Observação da Ação e Imagética Motora (AOMI) baseada em PETTLEP em doentes após acidente vascular cerebral (AVC). Após um AVC, os doentes desenvolvem frequentemente padrões de movimento patológicos e estratégias compensatórias maladaptativas, como deslocamento do tronco ou elevação da cintura escapular, devido a comandos motores comprometidos. A prática tradicional de tarefas requer produção motora voluntária que muitos doentes gravemente comprometidos não possuem. A imagética motora combinada com a observação da ação oferece uma alternativa de simulação cognitiva que ativa os circuitos neurais de planeamento motor.
Um total de 28 sobreviventes de AVC elegíveis serão aleatorizados numa proporção de 1:1 para um grupo experimental (AOMI) ou um grupo de controlo (cognitivo e somático). A cinemática de base de uma tarefa padronizada de Alcançar e Agarrar será registada utilizando o OpenCap, um sistema de captura de movimento 3D sem marcadores que utiliza câmaras de smartphone.
A intervenção consiste em três blocos com uma duração total de aproximadamente 25 minutos. O grupo experimental participará num protocolo de AOMI estruturado utilizando uma proporção de prática física para mental de 1:3. Isto inclui preparação sensorial (segurar o objeto-alvo), observação da ação (ver um vídeo em 1ª pessoa da tarefa) e imagética motora seletiva com restrições específicas visando a suavidade do movimento e a inibição de movimentos compensatórios do tronco e do ombro. O grupo de controlo realizará tarefas não motoras de duração equivalente, incluindo varredura corporal e navegação visuoespacial.
Imediatamente após a intervenção, a tarefa de alcançar e agarrar será reavaliada utilizando o sistema OpenCap para quantificar alterações de curto prazo na suavidade do movimento (Número de Picos de Velocidade), deslocamento do tronco e elevação da cintura escapular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Número de telefone: +905379600520
- E-mail: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 535 572 00 21
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos do sexo feminino e masculino com idades entre 40 e 80 anos com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico unilateral.
- Atividade residual de movimento voluntário do membro superior afetado.
- Espasticidade ligeira a moderada (Escala Modificada de Ashworth ≤ 3).
- Função cognitiva adequada para compreender e seguir instruções verbais (Mini-Exame do Estado Mental ≥ 21).
- Pacientes clinicamente estáveis, sem doença sistémica ativa ou descontrolada.
- Capacidade de se sentar sem apoio durante pelo menos 30 minutos e de realizar breves exercícios cognitivo-motores.
Critérios de Exclusão:
- Outras perturbações do sistema nervoso central (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática).
- Condições musculoesqueléticas ou ortopédicas que causem restrição de movimento no membro superior (como contraturas fixas, deformidades articulares graves, subluxação do ombro).
- Privação sensorial grave, negligência visual ou desatenção que interfira com a conclusão da tarefa ou com a capacidade de envolver-se em imagética motora.
- Crises epiléticas não controladas, instabilidade cardiovascular grave ou qualquer outra contraindicação para imagética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental: AOMI baseado em PETTLEP
Os participantes receberão uma única sessão de 25 minutos de um protocolo estruturado com uma proporção de prática física para mental de 1:3.
A sessão inclui preparação sensorial, observação de ação de um vídeo em primeira pessoa, e imagética motora seletiva com restrições de suavidade e controlo do tronco, seguida de desempenho físico.
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Um protocolo de prática mental envolvendo preparação sensorial, observação da ação e imagética motora de uma tarefa de alcançar e agarrar com restrições funcionais seletivas (Suavidade, Dissociação/Colada às Costas e Ombro Relaxado).
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Comparador Falso: Grupo de Controlo: Controlo Cognitivo e Somático
Os participantes irão realizar uma sessão de 25 minutos de tarefas não motoras com tempo correspondente.
Isto inclui a exploração corporal (prestar atenção à respiração e sensações somáticas) e navegação visuoespacial (uma "Visita Guiada" mental) para estimular o sistema visuoespacial sem envolver o sistema motor.
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Operações estruturadas incluindo atenção somática (varredura corporal) e controlo visuoespacial (navegação espacial) cronometradas e emparelhadas para esgotar a atenção sem participação do sistema motor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Suavidade do Movimento (Número de Picos de Velocidade)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (linha de base) e imediatamente após a sessão única de intervenção de 25 minutos.
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A suavidade do movimento do membro superior afetado será avaliada utilizando o sistema OpenCap (um sistema de captura de movimento 3D sem marcadores).
É calculada pelo Número de Picos de Velocidade (NVP) derivado do perfil de velocidade do marcador da mão (cabeça do 3.º metacarpo) durante uma tarefa padronizada de alcance e preensão.
Uma redução no NVP indica um aumento da suavidade do movimento e um melhor controlo motor.
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Imediatamente antes da intervenção (linha de base) e imediatamente após a sessão única de intervenção de 25 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elevação da Cintura Escapular (Estratégia Compensatória)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Calculado medindo o deslocamento vertical relativo (eixo Y) do marcador do Ombro em relação ao marcador do Pescoço durante o movimento, utilizando o sistema OpenCap.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Deslocamento do Tronco (Estratégia Compensatória)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Calculado medindo a alteração do ângulo de Extensão Lombar no plano sagital durante a fase de alcance, obtido a partir do modelo cinemático do OpenSim.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Destreza Manual Bruta - Teste da Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Os participantes são solicitados a mover o maior número possível de blocos de um lado para o outro de uma caixa de madeira em 60 segundos, utilizando a mão afetada.
A pontuação é o número de blocos movidos com sucesso.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Dor - Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Os participantes indicam a sua intensidade de dor colocando uma marca numa linha horizontal de 10 cm.
O lado esquerdo está etiquetado como "sem dor" (0) e o lado direito está etiquetado como "pior dor imaginável".
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Capacidade de Imagética do Movimento - Questionário de Imagética do Movimento-3 (MIQ-3)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Avalia a capacidade de imaginação motora do participante em três subescalas: Cinestésica, Visual Interna e Visual Externa.
Os participantes avaliam a vivacidade da imaginação numa escala de Likert (pontuações mais elevadas significam maior vivacidade).
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 25 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados para garantir a estrita privacidade e confidencialidade dos sobreviventes de AVC que participam neste estudo.
Os dados recolhidos envolvem avaliações clínicas e cinemáticas específicas realizadas para uma tese de mestrado académico.
O consentimento informado obtido dos participantes abrange a utilização dos seus dados para este projeto de investigação específico e permite apenas a publicação em forma agregada.
Não concede explicitamente permissão para partilha pública aberta de dados.
Portanto, apenas dados sumários e agregados serão relatados na tese final e em quaisquer publicações revistas por pares resultantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .