Azonnali hatások a PETTLEP-alapú AOMI-re az agyvérzésen átesettek felső végtag kinematikájában
2026. április 5. frissítette: Abdelrahman Sabee, Istinye University
A PETTLEP-alapú AOMI közvetlen hatásai stroke-túlélők felső végtagi kinematikájára: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a PETTLEP-alapú Akciómegfigyelés és Motoros Képzelés (AOMI) elnevezésű mentális gyakorlási technika azonnali hatásait a kar mozgására stroke túlélőknél.
A stroke gyakran nehézséget okoz a kar sima mozgatásában, ami arra kényszeríti a betegeket, hogy háttal vagy vállukkal kompenzáljanak.
Ebben a tanulmányban a résztvevők vagy egyetlen AOMI edzésmunkamenetet kapnak (egy megfogásos mozdulat megfigyelése és mentális gyakorlása), vagy egy kontroll relaxációs feladatot.
A kutatók egy okostelefon alapú mozgásrögzítő rendszert (OpenCap) használnak annak mérésére, hogy a mentális gyakorlás azonnal javítja-e a karmozgás simaságát és csökkenti-e a kompenzáló testmozgásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy egyszeres vak, előteszt-utóteszt, prospektív randomizált kontrollált vizsgálati tervezetet alkalmaz a PETTLEP-alapú Akciómegfigyelés és Motoros Képzelés (AOMI) egyetlen ülésének akut hatásainak értékelésére stroke-os betegekben. Stroke után a betegek gyakran kóros mozgásmintákat és maladaptív kompenzáló stratégiákat fejlesztenek ki, mint például a törzs elmozdulása vagy a vállövi emelkedés, a sérült motoros parancsok miatt. A hagyományos feladatgyakorlás önkéntes motoros kimenetet igényel, amely sok súlyosan sérült betegnél hiányzik. A motoros képzelés az akciómegfigyeléssel kombinálva kognitív szimulációs alternatívát kínál, amely aktiválja a motoros tervezési áramköröket.
Összesen 28 jogosult stroke túlélő véletlenszerűen, 1:1 arányban kerül randomizálásra egy kísérleti (AOMI) csoportba vagy egy kontroll (kognitív és szomatikus) csoportba. Egy szabványos Elérés-Fogás feladat alapvonali kinematikáját az OpenCap segítségével rögzítik, amely egy jelölő nélküli 3D mozgásrögzítő rendszer, okostelefon kamerákat használva.
A beavatkozás három blokkból áll, összesen körülbelül 25 percig tart. A kísérleti csoport egy állványozott AOMI protokollban vesz részt, 1:3 fizikai-szellemi gyakorlati arányt alkalmazva. Ez magában foglalja az érzékszervi előkészítést (a cél tárgy megtartása), az akciómegfigyelést (a feladat első személyű videójának megtekintése), és szelektív motoros képzelést konkrét korlátozásokkal, amelyek a mozgás simaságát és a kompenzáló törzs- és vállmozgások gátlását célozzák. A kontrollcsoport azonos időtartamú, nem motoros feladatokat hajt végre, beleértve a testpásztázást és a vizuális térbeli navigációt.
Közvetlenül a beavatkozást követően az elérés-fogás feladatot újra felmérik az OpenCap rendszerrel, hogy kvantifikálják a mozgás simaságában (Sebességcsúcsok Száma), a törzs elmozdulásában és a vállövi emelkedésben bekövetkezett rövid távú változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Telefonszám: +905379600520
- E-mail: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonszám: +90 535 572 00 21
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40 és 80 év közötti felnőtt nők és férfiak, akiknél egyoldali iszkémiás vagy hemorragiás stroke diagnózist állapítottak meg.
- Az érintett felső végtag maradék önkéntes mozgási aktivitása.
- Enyhétől közepesig terjedő spasticitás (Módosított Ashworth-skála ≤ 3).
- Megfelelő kognitív funkció a verbális utasítások megértéséhez és követéséhez (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Orvosilag stabil betegek, aktív vagy kontrollálatlan szisztémás betegség nélkül.
- Képes legalább 30 percig támaszték nélkül ülni és rövid kognitív-motoros gyakorlatokat végezni.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb központi idegrendszeri betegségek (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex, traumatikus agysérülés).
- Mozgáskorlátozást okozó mozgásszervi vagy ortopédiai állapotok a felső végtagban (például fix kontraktúrák, súlyos ízületi deformitások, váll subluxatio).
- Súlyos érzékszervi elégtelenség, vizuális elhanyagolás vagy figyelemzavar, amely akadályozza a feladat elvégzését vagy a motoros képzelet alkalmazását.
- Kontrollálatlan epilepsziás rohamok, súlyos szív- és érrendszeri instabilitás vagy bármilyen egyéb ellenjavallat a képzelet alkalmazásával szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport: PETTLEP-alapú AOMI
A résztvevők egyetlen, 25 perces, állványozott protokollt kapnak, amely 1:3 fizikai-mentális gyakorlati arányt tartalmaz.
Az ülés érzékszervi előkészítést, első személyű videó cselekvésmegfigyelését és szelektív motoros képzelőerőt foglal magában simasági és törzskontroll korlátozásokkal, amelyet fizikai teljesítmény követ.
|
Egy mentális gyakorlat protokoll, amely érzékszervi előkészítést, cselekvésmegfigyelést és elérni-fogni feladat motoros képzelgését foglalja magában szelektív funkcionális korlátozásokkal (Simaság, Szétválasztás/Ragasztott Hát, és Laza Váll).
|
|
Sham Comparator: Kontrollcsoport: Kognitív és szomatikus kontroll
A résztvevők egy időben összehangolt, 25 perces nem motoros feladatokból álló munkamenetben vesznek részt.
Ez magában foglalja a testátvizsgálást (a légzésre és szomatikus érzetekre való figyelem összpontosítása) és a vizuospatiális navigációt (egy mentális "Lakástúra"), hogy a vizuospatiális rendszert stimulálják a motoros rendszer bevonása nélkül.
|
Strukturált műveletek, beleértve a szomatikus figyelmet (testszkennelés) és a vizuospaciális irányítást (térbeli navigáció), időzítve és párosítva, hogy a figyelmet motoros rendszer részvétel nélkül kimerítse.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgás simaságának változása (sebességcsúcsok száma)
Időkeret: Az intervenciót közvetlenül megelőzően (alapvonal) és az egyetlen 25 perces intervenciós ülés után azonnal.
|
Az érintett felső végtag mozgásgördülékenységét az OpenCap rendszerrel (egy marker nélküli 3D mozgásrögzítő rendszer) értékeljük.
A kézmozgás jelölőjének (3. metacarpalis fej) sebességprofiljából származtatott Sebességcsúcsok Száma (NVP) alapján számítjuk ki egy szabványos megérintés-fogás feladat során.
Az NVP csökkenése fokozott mozgásgördülékenységet és jobb motoros kontrollt jelez.
|
Az intervenciót közvetlenül megelőzően (alapvonal) és az egyetlen 25 perces intervenciós ülés után azonnal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállöv Emelés (Kompensációs Stratégia)
Időkeret: Közvetlenül a 25 perces intervenciós foglalkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Az OpenCap rendszerrel történő mozgás során a Váll marker relatív függőleges (Y tengely) elmozdulásának mérésével a Nyak markerhez képest számítva.
|
Közvetlenül a 25 perces intervenciós foglalkozás előtt és közvetlenül utána.
|
|
Törzseltolódás (Kompensációs Stratégia)
Időkeret: Azonnal a 25 perces intervenciós ülés előtt és utána.
|
Az OpenSim kinematikai modellből származtatott, a saggittális síkban mért Lumbáris Extenzió szögváltozásának mérésével számítva a megérintési fázis alatt.
|
Azonnal a 25 perces intervenciós ülés előtt és utána.
|
|
Bruttó kézi ügyesség - Doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: Azonnal a 25 perces intervenciós ülés előtt és után.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 60 másodperc alatt a lehető legtöbb blokkot mozgassanak át a fából készült doboz egyik oldaláról a másikra az érintett kezükkel.
A pontszám a sikeresen áthelyezett blokkok száma.
|
Azonnal a 25 perces intervenciós ülés előtt és után.
|
|
Fájdalom - Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Közvetlenül a 25 perces beavatkozási ülés előtt és közvetlenül utána.
|
A résztvevők egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon jelölik meg a fájdalom intenzitását.
A bal oldal a "nincs fájdalom" (0) felirattal, a jobb oldal pedig a "elképzelhető legrosszabb fájdalom" felirattal van ellátva.
|
Közvetlenül a 25 perces beavatkozási ülés előtt és közvetlenül utána.
|
|
Mozgásképzelési képesség - Mozgásképzelési Kérdőív-3 (MIQ-3)
Időkeret: Azonnal a 25 perces beavatkozási ülés előtt és után.
|
A résztvevő képességét értékeli a mozgásképzeltetés terén három alsóskálán belül: Kinesztetikus, Belső Vizuális és Külső Vizuális.
A résztvevők a képzeltetés élénkségét Likert-skálán értékelik (a magasabb pontszámok nagyobb élénkséget jelentenek).
|
Azonnal a 25 perces beavatkozási ülés előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra, hogy biztosítsák a vizsgálatban részt vevő stroke-túlélők szigorú adatvédelmét és titkosságát.
Az összegyűjtött adatok egy akadémiai mesterképzési szakdolgozat keretében végzett specifikus klinikai és kinematikai értékeléseket tartalmaznak.
A résztvevőktől kapott tájékoztatott beleegyezés csak erre a konkrét kutatási projektre terjed ki, és csak aggregált formában történő publikálást engedélyez.
Nem ad explicit engedélyt nyilvános adatmegosztásra.
Ezért csak összesített és aggregált adatok kerülnek bemutatásra a végleges szakdolgozatban és az ebből eredő lektorált publikációkban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .