Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty AOMI opartej na PETTLEP na kinematykę kończyny górnej u osób po udarze mózgu

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Sabee, Istinye University

Natychmiastowe efekty PETTLEP-Based AOMI na kinematykę kończyny górnej u osób po udarze mózgu: Randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowych efektów techniki praktyki mentalnej, zwanej Obserwacją Akcji i Wyobrażeniem Motorycznym opartą na PETTLEP (AOMI), na ruch ramienia u osób po udarze mózgu. Udar często powoduje trudności w płynnym poruszaniu ramieniem, co prowadzi pacjentów do kompensacji poprzez używanie pleców lub barku. W tym badaniu uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję treningu AOMI (oglądanie i mentalne ćwiczenie ruchu sięgania i chwytania) lub kontrolne zadanie relaksacyjne. Badacze wykorzystają system przechwytywania ruchu oparty na smartfonie (OpenCap) do pomiaru, czy praktyka mentalna natychmiast poprawia płynność ruchu ramienia i zmniejsza kompensacyjne ruchy ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zastosowano pojedynczo ślepą, prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbę z pomiarem przed i po interwencji w celu oceny natychmiastowych efektów pojedynczej sesji obserwacji działania i wyobrażeni treningu motorycznego (AOMI) opartego na modelu PETTLEP u pacjentów po udarze mózgu. Po udarze pacjenci często rozwijają patologiczne wzorce ruchowe i nieadaptacyjne strategie kompensacyjne, takie jak przesunięcie tułowia lub uniesienie obręczy barkowej, z powodu zaburzonych sygnałów motorycznych. Tradycyjny trening zadaniowy wymaga dobrowolnego wyjścia motorycznego, którego wielu ciężko upośledzonych pacjentów nie posiada. Wyobrażenia motoryczne połączone z obserwacją działania oferują alternatywę w postaci symulacji poznawczej, która aktywuje obwody neuronalne planowania ruchu.

Łącznie 28 kwalifikujących się osób po udarze zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy eksperymentalnej (AOMI) lub grupy kontrolnej (poznawczej i somatycznej). Kinematyka wyjściowa standaryzowanego zadania sięgania i chwytania zostanie zarejestrowana przy użyciu OpenCap, bezmarkerowego systemu trójwymiarowego przechwytywania ruchu wykorzystującego kamery smartfonów.

Interwencja składa się z trzech bloków trwających łącznie około 25 minut. Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym protokole AOMI z wykorzystaniem stosunku praktyki fizycznej do mentalnej 1:3. Obejmuje to przygotowanie sensoryczne (trzymanie obiektu docelowego), obserwację działania (oglądanie nagrania wideo zadania z perspektywy pierwszej osoby) oraz selektywne wyobrażenia motoryczne z określonymi ograniczeniami ukierunkowanymi na płynność ruchu i hamowanie kompensacyjnych ruchów tułowia i barków. Grupa kontrolna będzie wykonywać zadania niemotoryczne o dopasowanym czasie trwania, w tym skanowanie ciała i nawigację wzrokowo-przestrzenną.

Bezpośrednio po interwencji zadanie sięgania i chwytania zostanie ponownie ocenione przy użyciu systemu OpenCap w celu ilościowego określenia krótkoterminowych zmian w płynności ruchu (liczba szczytów prędkości), przemieszczeniu tułowia i uniesieniu obręczy barkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
  • Numer telefonu: +90 535 572 00 21
  • E-mail: bkara@biruni.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (kobiety i mężczyźni) w wieku od 40 do 80 lat z rozpoznaniem jednostronnego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
  • Resztkowa aktywność ruchowa dowolna dotkniętej kończyny górnej.
  • Lekka do umiarkowanej spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 3).
  • Odpowiednia funkcja poznawcza umożliwiająca zrozumienie i wykonywanie poleceń werbalnych (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
  • Pacjenci w stabilnym stanie medycznym, bez aktywnej lub niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej.
  • Zdolność do samodzielnego siedzenia przez co najmniej 30 minut oraz możliwość wykonywania krótkich ćwiczeń poznawczo-ruchowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu).
  • Stan układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedyczny powodujący ograniczenie ruchomości kończyny górnej (takie jak przykurcze, ciężkie deformacje stawów, podwichnięcie barku).
  • Ciężkie zaburzenia czucia, zaniedbywanie wzrokowe lub nieuwaga uniemożliwiające wykonanie zadania lub zaangażowanie w wyobrażenia ruchowe.
  • Niekontrolowane napady padaczkowe, ciężka niestabilność sercowo-naczyniowa lub jakiekolwiek inne przeciwwskazania do stosowania wyobrażeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: AOMI oparta na PETTLEP
Uczestnicy otrzymają jedną 25-minutową sesję protokołu wspomaganego, charakteryzującą się stosunkiem praktyki fizycznej do mentalnej 1:3. Sesja obejmuje sensoryczne przygotowanie, obserwację działania z perspektywy pierwszej osoby na wideo oraz selektywną wyobraźnię motoryczną z ograniczeniami płynności ruchu i kontroli tułowia, po której następuje wykonanie fizyczne.
Behawioralne: Obserwacja działania i wyobrażanie ruchu oparte na PETTLEP (AOMI)
Protokół praktyki mentalnej obejmujący sensoryczne przygotowanie, obserwację działania oraz wyobrażenia motoryczne zadania sięgnięcia i chwytu z selektywnymi ograniczeniami funkcjonalnymi (Płynność, Dysocjacja/Przyklejony Tył i Rozluźnione Ramię).
Pozorny komparator: Grupa kontrolna: Kontrola poznawcza i somatyczna
Uczestnicy wezmą udział w 25-minutowej sesji zadań niemotorycznych, dopasowanej czasowo. Obejmuje to skanowanie ciała (zwracanie uwagi na oddychanie i doznania somatyczne) oraz nawigację wzrokowo-przestrzenną (mentalna "Wycieczka po Domu") w celu stymulacji systemu wzrokowo-przestrzennego bez angażowania systemu motorycznego.
Behawioralne: Zadania kontroli poznawczej i somatycznej
Strukturalne operacje obejmujące uwagę somatyczną (skanowanie ciała) i kontrolę wzrokowo-przestrzenną (nawigację przestrzenną) mierzone czasowo i sparowane w celu wyczerpania uwagi bez udziału układu motorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w płynności ruchu (liczba szczytów prędkości)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po pojedynczej 25-minutowej sesji interwencji.
Płynność ruchu dotkniętej kończyny górnej będzie oceniana przy użyciu systemu OpenCap (beznakowy system przechwytywania ruchu 3D). Jest ona obliczana na podstawie liczby szczytów prędkości (NVP) pochodzących z profilu prędkości znacznika ręki (głowa III kości śródręcza) podczas standardowego zadania sięgania i chwytania. Zmniejszenie wartości NVP wskazuje na zwiększoną płynność ruchu i lepszą kontrolę motoryczną.
Bezpośrednio przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po pojedynczej 25-minutowej sesji interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podniesienie Obręczy Barkowej (Strategia Kompensacyjna)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencji.
Obliczane przez pomiar względnego przemieszczenia pionowego (oś Y) znacznika barku względem znacznika szyi podczas ruchu przy użyciu systemu OpenCap.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencji.
Przemieszczenie tułowia (strategia kompensacyjna)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencyjnej.
Obliczane przez pomiar zmiany kąta wyprostu lędźwiowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas fazy sięgania, uzyskanej z modelu kinematycznego OpenSim.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencyjnej.
Gruba Sprawność Manualna - Test Pudełka i Kloców (BBT)
Ramy czasowe: Natychmiast przed i natychmiast po 25-minutowej sesji interwencji.
Uczestnicy proszeni są o przeniesienie jak największej liczby klocków z jednej strony drewnianego pudełka na drugą w ciągu 60 sekund, używając dotkniętej ręki. Wynik to liczba pomyślnie przeniesionych klocków.
Natychmiast przed i natychmiast po 25-minutowej sesji interwencji.
Ból – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencji.
Uczestnicy wskazują natężenie swojego bólu, zaznaczając punkt na 10-centymetrowej poziomej linii. Lewa strona jest oznaczona jako "brak bólu" (0), a prawa strona jako "najgorszy możliwy ból".
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencji.
Zdolność wyobrażania ruchu – Kwestionariusz wyobrażania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencji.
Ocenia zdolność uczestnika do wyobrażania ruchu w trzech podskalach: Kinestetycznej, Wewnętrznej Wizualnej i Zewnętrznej Wizualnej. Uczestnicy oceniają żywość wyobrażeń na skali Likerta (wyższe wyniki oznaczają większą żywość).
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 25-minutowej sesji interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, aby zapewnić ścisłą prywatność i poufność osób po udarze mózgu biorących udział w tym badaniu. Zebrane dane obejmują szczegółowe oceny kliniczne i kinematyczne przeprowadzone na potrzeby pracy magisterskiej. Świadoma zgoda uzyskana od uczestników obejmuje wykorzystanie ich danych wyłącznie do tego konkretnego projektu badawczego i pozwala na publikację jedynie w formie zagregowanej. Nie zezwala ona wyraźnie na otwarte publiczne udostępnianie danych. Dlatego w ostatecznej pracy magisterskiej i ewentualnych wynikowych recenzowanych publikacjach zostaną przedstawione jedynie dane podsumowujące i zagregowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj