Okamžité účinky AOMI založené na PETTLEP na kinematiku horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě
5. dubna 2026 aktualizováno: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Okamžité účinky PETTLEP-báze AOMI na kinematiku horních končetin u osob po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této studie je prozkoumat bezprostřední účinky mentálního tréninku zvaného PETTLEP-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI) na pohyb paže u lidí po mozkové mrtvici.
Mrtvice často způsobuje potíže s plynulým pohybem paže, což vede pacienty k kompenzaci pomocí zad nebo ramene.
V této studii účastníci buď absolvují jednu sezení AOMI tréninku (sledování a mentální nácvik pohybu dosažení a uchopení) nebo kontrolní relaxační úkol.
Výzkumníci použijí systém snímání pohybu založený na chytrém telefonu (OpenCap) k měření, zda mentální trénink okamžitě zlepší plynulost pohybu paže a sníží kompenzační pohyby těla.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato studie využívá jednoduše zaslepený, předtest-posttest, prospektivní randomizovaný kontrolovaný design k hodnocení akutních účinků jediné sezení PETTLEP-báze Akční Observace a Motorické Imagery (AOMI) u pacientů po cévní mozkové příhodě. Po cévní mozkové příhodě si pacienti často vyvíjejí patologické pohybové vzorce a maladaptivní kompenzační strategie, jako je posun trupu nebo elevace ramenního pletence, v důsledku narušených motorických příkazů. Tradiční procvičování úloh vyžaduje dobrovolný motorický výstup, který mnoha těžce postiženým pacientům chybí. Motorická imaginace kombinovaná s akční observací nabízí kognitivní simulační alternativu, která aktivuje neuronální obvody plánování pohybu.
Celkem 28 způsobilých přeživších po cévní mozkové příhodě bude randomizováno v poměru 1:1 do experimentální (AOMI) skupiny nebo kontrolní (kognitivní a somatické) skupiny. Bazální kinematika standardizovaného úkolu Reach-to-Grasp bude zaznamenána pomocí OpenCap, markerless 3D systému pro snímání pohybu využívajícího kamery chytrých telefonů.
Intervence se skládá ze tří bloků trvajících přibližně 25 minut celkem. Experimentální skupina se zapojí do strukturovaného protokolu AOMI s využitím fyzicko-mentálního poměru praxe 1:3. To zahrnuje senzorickou přípravu (držení cílového objektu), akční observaci (sledování videozáznamu úkolu z pohledu první osoby) a selektivní motorickou imaginaci se specifickými omezeními zaměřenými na plynulost pohybu a inhibici kompenzačních pohybů trupu a ramen. Kontrolní skupina bude provádět nemotorické úkoly stejné délky, včetně body scaningu a vizuoprostorové navigace.
Bezprostředně po intervenci bude úkol reach-to-grasp znovu vyhodnocen pomocí systému OpenCap pro kvantifikaci krátkodobých změn v plynulosti pohybu (Počet vrcholů rychlosti), posunu trupu a elevaci ramenního pletence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Telefonní číslo: +905379600520
- E-mail: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +90 535 572 00 21
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Ženy a muži ve věku 40 až 80 let s diagnózou jednostranné ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody.
- Zbytková volní pohybová aktivita postižené horní končetiny.
- Lehká až střední spasticita (modifikovaná Ashworthova škála ≤ 3).
- Dostatečná kognitivní funkce pro pochopení a dodržování verbálních instrukcí (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
- Medicínsky stabilní pacienti bez aktivního nebo nekontrolovaného systémového onemocnění.
- Schopnost sedět bez opory alespoň 30 minut a schopnost provádět krátké kognitivně-motorické cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění centrálního nervového systému (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku).
- Muskuloskeletární nebo ortopedické stavy způsobující omezení pohybu v horní končetině (jako jsou fixované kontraktury, těžké kloubní deformity, subluxace ramene).
- Těžké senzorické deprivace, vizuální zanedbávání nebo nepozornost, které narušují dokončení úkolu nebo schopnost zapojit se do motorické imaginace.
- Nekontrolované záchvaty, těžká kardiovaskulární nestabilita nebo jakákoli jiná kontraindikace imaginace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: AOMI založená na PETTLEP
Účastníci absolvují jednu 25minutovou seanci strukturovaného protokolu s poměrem fyzického a mentálního tréninku 1:3.
Seance zahrnuje senzorickou přípravu, pozorování akce z pohledu první osoby a selektivní motorickou imaginaci s omezeními plynulosti a kontroly trupu, následovanou fyzickým provedením.
|
Mentální praktický protokol zahrnující senzorickou přípravu, pozorování akce a motorickou představivost úkolu dosažení a uchopení s selektivními funkčními omezeními (plynulost, disociace/přilepený hřbet a uvolněné rameno).
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina: Kognitivní a somatická kontrola
Účastníci se zapojí do časově shodného 25minutového sezení nemotorických úkolů.
To zahrnuje skenování těla (věnování pozornosti dýchání a somatickým pocitům) a vizuoprostorovou navigaci (mentální "prohlídka domova") ke stimulaci vizuoprostorového systému bez zapojení motorického systému.
|
Strukturované operace zahrnující somatickou pozornost (skenování těla) a vizuoprostorovou kontrolu (prostorovou navigaci) načasované a spárované tak, aby vyčerpaly pozornost bez účasti motorického systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plynulosti pohybu (počet špiček rychlosti)
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem (výchozí hodnota) a bezprostředně po jedné 25minutové seanci zákroku.
|
Plynulost pohybu postižené horní končetiny bude hodnocena pomocí systému OpenCap (bezmarkerový systém pro snímání 3D pohybu).
Vypočítává se pomocí počtu vrcholů rychlosti (NVP), odvozených z profilu rychlosti značky na ruce (hlava 3. metakarpu) během standardizovaného úkolu dosažení a uchopení.
Snížení hodnoty NVP indikuje zvýšenou plynulost pohybu a lepší motorickou kontrolu.
|
Bezprostředně před zákrokem (výchozí hodnota) a bezprostředně po jedné 25minutové seanci zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elevace ramenního pletence (kompenzační strategie)
Časové okno: Ihned před a ihned po 25minutové intervenční sezení.
|
Vypočítáno měřením relativního vertikálního (osa Y) posunutí markeru ramene vzhledem k markeru krku během pohybu pomocí systému OpenCap.
|
Ihned před a ihned po 25minutové intervenční sezení.
|
|
Přemístění trupu (kompenzační strategie)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční relaci.
|
Vypočítáno měřením změny úhlu bederní extenze v sagitální rovině během fáze dosahu, získané z kinematického modelu OpenSim.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční relaci.
|
|
Hrubá manuální zručnost - Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční relaci.
|
Účastníci mají za úkol přemístit co nejvíce bloků z jedné strany dřevěné krabice na druhou během 60 sekund pomocí své postižené ruky.
Skóre představuje počet úspěšně přemístěných bloků.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční relaci.
|
|
Bolest - Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční sezení.
|
Účastníci vyjadřují intenzitu své bolesti umístěním značky na 10cm vodorovnou čáru.
Levá strana je označena "žádná bolest" (0) a pravá strana "nejhorší představitelná bolest".
|
Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční sezení.
|
|
Schopnost pohybové imaginace - Dotazník pohybové imaginace-3 (MIQ-3)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční relaci.
|
Hodnotí účastníkovu schopnost pohybové představivosti ve třech subškálách: Kinestetická, Vnitřní vizuální a Vnější vizuální.
Účastníci hodnotí živost představ na Likertově škále (vyšší skóre značí větší živost).
|
Bezprostředně před a bezprostředně po 25minutové intervenční relaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, aby byla zajištěna přísná ochrana soukromí a důvěrnosti účastníků s cévní mozkovou příhodou zapojených do této studie.
Shromážděná data zahrnují specifická klinická a kinematická hodnocení provedená pro akademickou diplomovou práci.
Informovaný souhlas získaný od účastníků pokrývá použití jejich dat pro tento konkrétní výzkumný projekt a umožňuje publikaci pouze v agregované formě.
Nedává výslovné povolení pro otevřené veřejné sdílení dat.
Proto budou v závěrečné práci a v případných výsledných recenzovaných publikacích uvedena pouze souhrnná a agregovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .