トピカル・ウェスターホフ処方クリームとトピカル4%ハイドロキノンのメラスマ治療における有効性の比較
2026年3月27日 更新者：Dr Syed Muzzamal Bukhari、Pak Emirates Military Hospital
メラスマ治療における局所Westerhoff式クリームと局所4%ハイドロキノンの有効性の比較
研究は、中年の男性と女性、家族、および医療専門家も含めて実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 15歳から45歳までの男女両方の顔面メラスマ患者
除外基準：
- 8週間以内に治療を受けた患者、妊婦、ホルモン療法を受けている患者、認知症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1（三重併用群）
このアームの参加者は、顔面メラスマの治療のために、4.7％のN-アセチルシステイン、2％のハイドロキノン、0.1％のトリアムシノロンアセトニドを配合したトピカル・ウェスターホフ処方クリームを8週間、1日2回塗布します。
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4.7％ N-アセチルシステイン、2％ヒドロキノン、0.1％トリアムシノロン酢酸エステルを8週間、1日2回
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アクティブコンパレータ：アーム 2 (4% ハイドロキノン)
このグループの参加者は、顔面メラスマに対して8週間、1日2回4%ハイドロキノンを受け取ります。
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8週間、1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラズマ面積重症度指数（MASI-60）で60％の減少を達成した参加者の割合
時間枠：8週間
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主要アウトカムは、8週間の治療後、ベースラインからのMASIスコアが60％減少した参加者の割合です。
MASIは、重症度の暗さと均一性に基づいて肝斑を評価するために使用されるスコアリングシステムです。
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8週間
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メラズマ面積および重症度指数の60％以上の減少を達成した参加者の割合（MASI-60）
時間枠：ベースラインから8週間
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主要評価項目は、治療後のMASIスコアがベースラインから60％減少した参加者の割合です。
MASIは、メラスマの重症度を面積、暗さ、均一性に基づいて評価するために使用されるスコアリングシステムです。
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ベースラインから8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy)、Pak Emirates Military Hospital
- スタディチェア：Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology)、Pak Emirates Military Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月18日
一次修了 (実際)
2026年1月19日
研究の完了 (実際)
2026年1月19日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (その他の識別子：PEMH rawalpindi)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者データの匿名化、MASIおよび治療割り付け
IPD 共有時間枠
データは発表後、1年間の期間で利用可能となります
IPD 共有アクセス基準
適格な研究者からの合理的な要請に対して、主任研究者に臨床試験報告書へのアクセスが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。