Topiikaisen Westerhoff-kaavan voiteen ja topiikaisen 4% hydrokinonin tehon vertailu melasman hoidossa
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Topikaalisen Westerhoff-kaavan voideen ja topikaalisen 4% hydrokinonin tehon vertailu melasman hoidossa
Tutkimus suoritettiin keski-ikäisillä miehillä ja naisilla, mukaan lukien perheet ja terveydenhuollon ammattilaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilas, jolla on kasvojen melasma, ikä 15–45 vuotta, kummaltakin sukupuolelta
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka on jo saanut hoitoa 8 viikon sisällä, raskaana olevat naiset, jotka käyttävät hormonaalista hoitoa ja dementiapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Tripliyhdistelmäryhmä)
tämän ryhmän osallistujat saavat paikallisesti westerhoff-formulakreemaa, joka on yhdistelmä 4,7 % N-asetyylikysteiiniä, 2 % hydrokinonia ja 0,1 % triamtsinoloni-asetaattia kahdesti päivässä 8 viikon ajan kasvojen melasman hoitoon
|
4,7 % N-asetyylikysteiiniä, 2 % hydrokinonia ja 0,1 % triamtsinoloni-asetaattia kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (4 % hydrokinoni)
tämän ryhmän osallistuja saa 4% hydrokinonia kahdesti päivässä 8 viikon ajan kasvojen melasman hoitoon.
|
kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus osallistujista, jotka saavuttivat 60 %:n vähennyksen melasma-alueen vakavuusindeksissä (MASI-60)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittari on osallistujien osuus, jotka saavuttavat 60 %:n vähennyksen MASI-pisteistä lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
MASI on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan melasmaa vakavuuden, tummuuden ja homogeenisuuden perusteella.
|
8 viikkoa
|
|
osuus osallistujista, jotka saavuttavat >60 %:n vähennyksen melasman alueessa ja vakavuusindeksissä (MASI-60)
Aikaikkuna: alkuarvosta 8 viikkoon
|
Ensisijainen lopputulos on osallistujien osuus, jotka saavuttavat 60 %:n vähennyksen MASI-pisteistä lähtötasosta hoidon jälkeen.
MASI on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään melasman vakavuuden arvioimiseen perustuen alueeseen, tummuuteen ja homogeenisuuteen.
|
alkuarvosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Muu tunniste: PEMH rawalpindi)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden tietojen anonymisointi, MASI ja hoitoallokaatio
IPD-jaon aikakehys
DATA WILL BE AVAILABLE AFTER PUBLICATION FOR A PEROID OF ONE YEAR
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PÄÄSY KLINNISEN TUTKIMUSRAPORTTIIN TARJOTAAN PÄTEVÄLLE TUTKIJALLE PERUSTELLULLA PYNNÖLLÄ PRINCIPAL TUTKIJALLE
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .