Jämförelse av effektiviteten hos topikal Westerhoff-formel-kräm jämfört med topikal 4% hydrokinon för behandling av melasma
27 mars 2026 uppdaterad av: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Jämförelse av effektivitet av Westerhoff-formel kräm för lokalbehandling jämfört med lokalbehandling med 4 % hydrokinon för behandling av melasma
studien genomfördes på medelålders män och kvinnor, inklusive familjer och vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med ansiktsmelasma i åldern 15 till 45 år av båda könen
Exklusionskriterier:
- patient som redan har fått behandling inom 8 veckor, gravida kvinnor, de som tar hormonell behandling och patienter med demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 (Trippelkombinationsgrupp)
Deltagarna i denna arm kommer att få topisk westerhoff-formel kräm som är en kombination av 4,7 % N-acetylcystein, 2 % hydrokinon och 0,1 % triamcinolonacetat två gånger dagligen i 8 veckor för behandling av ansiktsmelasma
|
4,7% N-acetylcystein, 2% hydrokinon och 0,1% triamcinolonacetat två gånger dagligen i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Arm 2 (4 % Hydrokinon)
deltagaren i denna grupp kommer att få 4% hydrokinon två gånger dagligen i 8 veckor för den ansiktsbundna melasman.
|
två gånger dagligen i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel deltagare som uppnår 60% minskning i Melasma Area Severity Index (MASI-60)
Tidsram: 8 veckor
|
primära utfallsmåttet är andelen deltagare som uppnår 60 % minskning av MASI-poäng från baslinjen efter 8 veckors behandling.
MASI är poängsystemet som används för att bedöma melasm baserat på svårighetsgrad, mörkhet och homogenitet
|
8 veckor
|
|
andel deltagare som uppnår >60% minskning i Melasma Area and severity index (MASI-60)
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
Den primära utfallsparametern är andelen deltagare som uppnår 60% minskning i MASI-poäng från baslinjen efter behandling.
MASI är ett poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av melasm baserat på område, mörkhet och homogenitet.
|
baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Studiestol: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Annan identifierare: PEMH rawalpindi)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifiera patientdata, MASI och behandlingsallokering
Tidsram för IPD-delning
DATA KOMMER ATT FINNAS TILLGÄNGLIG EFTER PUBLICERING UNDER EN PERIOD AV ETT ÅR
Kriterier för IPD Sharing Access
TILLGÅNG TILL KLINISKA STUDIERAPPORTER KOMMER ATT ERBJUDAS KVALIFICERADE FORSKARE EFTER SKÄLIG BEGÄRAN TILL EN PRINCIPALUTREDARE
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .