Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności kremu z formułą Westerhoffa w stosowaniu miejscowym w porównaniu z 4% hydrochinonem w leczeniu melasmy

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital

Porównanie skuteczności kremu z formułą Westerhoffa z miejscowo stosowanym 4% hydrochinonem w leczeniu melasmy

Badanie przeprowadzono na mężczyznach i kobietach w średnim wieku, w tym na rodzinach i pracownikach służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent z melasmą twarzy w wieku od 15 do 45 lat obojga płci

Kryteria wykluczenia:

  • pacjent, który przyjmował leczenie w ciągu 8 tygodni, kobiety w ciąży, osoby przyjmujące terapię hormonalną oraz pacjenci z demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (Grupa kombinacji potrójnej)
uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać miejscową kremową formułę Westerhoffa, która jest kombinacją 4,7% N-acetylocysteiny, 2% hydrochinonu i 0,1% octanu triamcynolonu, stosowaną dwa razy dziennie przez 8 tygodni w leczeniu melazmy na twarzy
Lek: Krem z potrójną kombinacją
4,7% N-acetylocysteiny, 2% hydrochinonu i 0,1% octanu triamcynolonu dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa 2 (4% Hydrochinon)
uczestnik w tej grupie będzie otrzymywał 4% hydrochinonę dwa razy dziennie przez 8 tygodni w przypadku melasmy twarzowej.
Lek: Krem z hydrochinonem 4%
dwa razy dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników osiągających 60% redukcję w indeksie ciężkości obszaru melasmy (MASI-60)
Ramy czasowe: 8 tygodni
głównym punktem końcowym jest odsetek uczestników, którzy osiągnęli 60% redukcję wskaźnika MASI od wartości wyjściowej po 8 tygodniach leczenia. MASI to system punktacji stosowany do oceny melasmy na podstawie nasilenia, ciemności i jednorodności
8 tygodni
odsetek uczestników osiągających >60% redukcję wskaźnika obszaru i nasilenia melazmy (MASI-60)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Głównym rezultatem jest odsetek uczestników, którzy osiągnęli 60% redukcję wskaźnika MASI w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu. MASI to system punktacji używany do oceny ciężkości melasmy na podstawie obszaru, ciemności i jednorodności
od wartości wyjściowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
  • Krzesło do nauki: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (Inny identyfikator: PEMH rawalpindi)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizuj dane pacjenta, MASI i przydział do leczenia

Ramy czasowe udostępniania IPD

DANE BĘDĄ DOSTĘPNE PO PUBLIKACJI PRZEZ OKRES JEDNEGO ROKU

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DOSTĘP DO RAPORTU Z BADANIA KLINICZNEGO ZOSTANIE UDZIELONY KWALIFIKOWANEMU BADACZOWI NA UZASADNIONĄ PROŚBĘ SKIEROWANĄ DO GŁÓWNEGO BADAJĄCEGO

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma (Melasma twarzy)

Badania kliniczne na Krem z potrójną kombinacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj