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Confronto dell'Efficacia della Crema a Formula Westerhoff Topica Vs Idrochinone Topico al 4% per il Trattamento del Melasma

27 marzo 2026 aggiornato da: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital

Confronto dell'efficacia della crema con formula Westerhoff topica vs idrochinone topico al 4% per il trattamento del melasma

Lo studio è stato condotto su uomini e donne di mezza età, comprese famiglie e professionisti sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente con melasma facciale di età compresa tra i 15 e i 45 anni di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha già ricevuto un trattamento entro 8 settimane, donne in gravidanza, pazienti in terapia ormonale e pazienti con demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1 (Gruppo di combinazione tripla)
I partecipanti in questo braccio riceveranno la crema formula Westerhoff topica, che è una combinazione di N-acetilcisteina al 4,7%, idrochinone al 2% e acetato di triamcinolone allo 0,1%, due volte al giorno per 8 settimane per il trattamento del melasma facciale
Droga: Crema a tripla combinazione
4,7% N-acetilcisteina, 2% Idrochinone e 0,1% acetato di triamcinolone due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Gruppo 2 (4% Idrochinone)
il partecipante in questo gruppo riceverà idrochinone al 4% due volte al giorno per 8 settimane per il melasma facciale.
Droga: Crema all'Idrochinone al 4%
due volte al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del 60% nell'indice di gravità dell'area del melasma (MASI-60)
Lasso di tempo: 8 settimane
l'esito primario è la proporzione dei partecipanti che raggiungono una riduzione del 60% del punteggio MASI rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento. MASI è il sistema di punteggio utilizzato per valutare il melasma sulla base della severità, dell'oscurità e dell'omogeneità
8 settimane
proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione >60% dell'indice di area e gravità del melasma (MASI-60)
Lasso di tempo: baseline a 8 settimane
L'esito primario è la proporzione di partecipanti che ottengono una riduzione del 60% del punteggio MASI rispetto al basale dopo il trattamento. MASI è il sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità del melasma in base all'area, all'oscurità e all'omogeneità
baseline a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
  • Cattedra di studio: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (Altro identificatore: PEMH rawalpindi)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Deidentificare i dati del paziente, MASI e assegnazione del trattamento

Periodo di condivisione IPD

I DATI SARANNO DISPONIBILI DOPO LA PUBBLICAZIONE PER UN PERIODO DI UN ANNO

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'ACCESSO AL RAPPORTO DELLO STUDIO CLINICO SARÀ FORNITO AL RICERCATORE QUALIFICATO SU RICHIESTA RAGIONEVOLE AL PRINCIPAL INVESTIGATORE

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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