Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti topického krému s Westerhoffovým složením versus topický 4% hydrochinon při léčbě melasmy

27. března 2026 aktualizováno: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital

Srovnání účinnosti topického krému Westerhoff Formula vs. topického 4% hydrochinonu při léčbě melasmy

Studie byla provedena na mužích a ženách středního věku, včetně rodin a zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s faciálním melasmou ve věku od 15 do 45 let obou pohlaví

Kritéria pro vyloučení:

  • pacient, který již podstoupil léčbu v posledních 8 týdnech, těhotné ženy, osoby užívající hormonální terapii a pacienti s demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (Skupina s trojitou kombinací)
účastníci v této skupině budou po dobu 8 týdnů dvakrát denně dostávat lokální krém westerhoffova formule, což je kombinace 4,7 % N-acetylcysteinu, 2 % hydrochinonu a 0,1 % triamcinolon-acetátu k léčbě obličejové melasmy
Lék: Krém s trojitou kombinací
4,7% N-acetylcysteinu, 2% hydrochinonu a 0,1 % triamcinolon acetátu dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Skupina 2 (4% Hydrochinon)
účastník v této skupině bude dostávat 4% hydrochinon dvakrát denně po dobu 8 týdnů pro obličejovou melasmu.
Lék: Krém s hydrochinonem 4%
dvakrát denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl účastníků dosahujících 60% snížení indexu závažnosti melasmy (MASI-60)
Časové okno: 8 týdnů
primárním výsledkem je podíl účastníků dosahujících 60% snížení MASI skóre od výchozí hodnoty po 8 týdnech léčby. MASI je hodnoticí systém používaný k posouzení melasmy na základě závažnosti tmavosti a homogenity
8 týdnů
podíl účastníků s >60% snížením indexu rozsahu a závažnosti melasmy (MASI-60)
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
Primárním výsledkem je podíl účastníků, kteří dosáhli 60% snížení MASI skóre od výchozí hodnoty po léčbě. MASI je bodovací systém používaný k posouzení závažnosti melasmy na základě oblasti, tmavosti a homogenity.
od výchozího stavu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pak Emirates Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
  • Studijní židle: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (Jiný identifikátor: PEMH rawalpindi)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikujte pacientova data, MASI a přidělení léčby

Časový rámec sdílení IPD

DATA WILL BE AVAILABLE AFTER PUBLICATION FOR A PEROID OF ONE YEAR

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PŘÍSTUP K ZPRÁVĚ KLINICKÉ STUDIE BUDE POSKYTNUT KVALIFIKOVANÝM VÝZKUMNÍKŮM PO PŘIMĚŘENÉ ŽÁDOSTI HLAVNÍMU ZKOUMAJÍCÍMU

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melasma (obličejová melasma)

Klinické studie na Krém s trojitou kombinací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit