Sammenligning av effektiviteten av Westerhoff-formel krem for lokal bruk versus lokal 4% hydrokinon for behandling av melasma
27. mars 2026 oppdatert av: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Sammenligning av effektiviteten av topisk Westerhoff-formelkrem kontra topisk 4% hydrokinon for behandling av melasma
Studien ble gjennomført på middelaldrende menn og kvinner, inkludert familier og helsepersonell også.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med ansiktsmelanose i alderen 15 til 45 år av begge kjønn
Eksklusjonskriterier:
- pasienter som allerede har fått behandling innen 8 uker, gravide kvinner, de som tar hormonell behandling og pasienter med demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 (Trippelkombinasjonsgruppe)
deltakere i denne gruppen vil motta topisk Westerhoff-formelkrem som er en kombinasjon av 4,7 % N-acetylcystein, 2 % hydrokinon og 0,1 % triamcinolonacetat to ganger daglig i 8 uker for behandling av ansiktsmelasma
|
4,7% N-acetylcystein, 2% hydrokinon og 0,1% triamcinolonacetat to ganger daglig i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Arm 2 (4 % Hydrokinon)
deltakerne i denne gruppen vil motta 4% hydrokinon to ganger daglig i 8 uker for ansiktsmelasma.
|
to ganger daglig i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel deltakere som oppnår 60 % reduksjon i Melasma Area Severity Index (MASI-60)
Tidsramme: 8 uker
|
den primære utfallsmålet er andelen av deltakerne som oppnår 60% reduksjon i MASI-skår fra utgangspunktet etter 8 uker med behandling.
MASI er scoringssystemet som brukes for å vurdere melasma basert på alvorlighetsgrad, mørkhet og homogenitet
|
8 uker
|
|
andel deltakere som oppnår >60 % reduksjon i Melasma Area and Severity Index (MASI-60)
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Det primære utfallet er andelen av deltakerne som oppnår 60 % reduksjon i MASI-poengsum fra utgangspunktet etter behandling.
MASI er poengsystemet som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av melasma basert på område, mørkhet og homogenitet |
baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Studiestol: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Annen identifikator: PEMH rawalpindi)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiser pasientdata, MASI og behandlingstildeling
IPD-delingstidsramme
DATA VIL VÆRE TILGJENGELIGE ETTER PUBLIKASJON I EN PERIODE PÅ ÉT ÅR
Tilgangskriterier for IPD-deling
TILGANG TIL KLINISK STUDIERAPPORT VIL BLITT GJORT TILGJENGELIG FOR KVALIFISERTE FORSKERE VED RIMELIG ANMODNING TIL EN PRINSIPALUTFORSKER
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .