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Vergleich der Wirksamkeit von topischer Westerhoff-Formel-Creme gegenüber topischem 4% Hydrochinon zur Behandlung von Melasma

27. März 2026 aktualisiert von: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Die Studie wurde an Männern und Frauen mittleren Alters durchgeführt, einschließlich Familien und medizinischem Fachpersonal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Gesichtsmelasma im Alter zwischen 15 und 45 Jahren beider Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits innerhalb von 8 Wochen behandelt wurden, schwangere Frauen, die eine Hormontherapie erhalten und Patienten mit Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 (Triple-Kombinationsgruppe)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die topische Westerhoff-Formel-Creme, eine Kombination aus 4,7 % N-Acetylcystein, 2 % Hydrochinon und 0,1 % Triamcinolonacetat, zweimal täglich über 8 Wochen zur Behandlung des Gesichtsmelasma.
Arzneimittel: Dreifach-Kombinationscreme
4,7 % N-Acetylcystein, 2 % Hydrochinon und 0,1 % Triamcinolonacetat zweimal täglich für 8 Wochen
Aktiver Komparator: Arm 2 (4 % Hydrochinon)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang zweimal täglich 4% Hydrochinon für das Gesichtsmelasma.
Arzneimittel: Hydrochinon 4% Creme
zweimal täglich für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine 60 %ige Reduktion des Melasma-Area-Severity-Index erreichen (MASI-60)
Zeitfenster: 8 Wochen
das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach 8 Wochen Behandlung eine 60%ige Reduktion des MASI-Werts im Vergleich zum Ausgangswert erreichen. MASI ist das Bewertungssystem, das zur Beurteilung des Melasmas auf der Grundlage von Schweregrad, Dunkelheit und Homogenität verwendet wird.
8 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die eine >60%ige Reduktion des Melasma Area and Severity Index (MASI-60) erreichen
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach der Behandlung eine 60%ige Reduktion des MASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert erreichen. MASI ist das Bewertungssystem, das zur Beurteilung des Schweregrads von Melasma basierend auf der Fläche, der Dunkelheit und der Homogenität verwendet wird.
Baseline bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
  • Studienstuhl: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (Andere Kennung: PEMH rawalpindi)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten anonymisieren, MASI und Behandlungszuweisung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

DIE DATEN SIND NACH DER VERÖFFENTLICHUNG FÜR EINEN ZEITRAUM VON EINEM JAHR VERFÜGBAR

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

DER ZUGANG ZUM KLINISCHEN STUDIENBERICHT WIRD QUALIFIZIERTEN FORSCHERN AUF ANFRAGE AN EINEN PRINCIPAL INVESTIGATOR GEWÄHRT

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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