A Westerhoff-formulás krém és a 4%-os hidrokinon hatékonyságának összehasonlítása a melanóma kezelésében
2026. március 27. frissítette: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
A Westerhoff Formula krém és a 4%-os hidrokinon topikális alkalmazásának hatékonyságának összehasonlítása a melaszma kezelésére
A tanulmány középkorú férfiakon és nőken, valamint családokon és egészségügyi szakembereken is végrehajtásra került.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 15 évtől 45 évig terjedő korú, mindkét nemű beteg arcra lokalizálódó melasmával
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik az elmúlt 8 héten belül már kezelést kaptak, várandós nők, hormonális kezelés alatt állók és demenciában szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1 (Tripla kombinációs csoport)
a résztvevők ebben az ágban helyileg alkalmazott westerhoff formula krémben részesülnek, amely 4,7% N-acetilciszteinből, 2% hidrokinonból és 0,1% triamcinolon-acetátból áll, naponta kétszer 8 hétig az arc melanómájának kezelésére
|
4,7% N-acetilcisztein, 2% hidrokinon és 0,1% triamcinolon-acetát naponta kétszer 8 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Arm 2 (4 % Hidrokinon)
a csoport résztvevője napi kétszer 4%-os hidrokinont kap 8 hétig az arcra kialakult melasma kezelésére.
|
naponta kétszer 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők aránya, akik elérték a melasma területi súlyossági index 60%-os csökkenését (MASI-60)
Időkeret: 8 hét
|
Az elsődleges kimenetel azon résztvevők aránya, akik a kezelés 8 hetét követően legalább 60%-os csökkenést érnek el a MASI pontszámban a kiindulási értékhez képest.
A MASI egy pontozási rendszer, amelyet a melanóma súlyossága, sötétsége és homogenitása alapján történő értékelésére használnak.
|
8 hét
|
|
a résztvevők aránya, akik elértek >60%-os csökkentést a Melasma Area and Severity Index (MASI-60) szempontjából
Időkeret: alapvonaltól 8 hétig
|
Az elsődleges eredmény azon résztvevők aránya, akik a kezelés után 60%-os csökkenést értek el az MASI pontszámban a kiindulási értékhez képest.
Az MASI a melaszma súlyosságának értékelésére szolgáló pontozási rendszer, amely a terület, a sötétség és a homogenitás alapján történik.
|
alapvonaltól 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Tanulmányi szék: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Egyéb azonosító: PEMH rawalpindi)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Páciensadatok anonimizálása, MASI és kezelési elosztás
IPD megosztási időkeret
AZ ADATOK A PUBLIKÁCIÓT KÖVETŐEN EGY ÉVIG LESZNEK ELÉRHETŐEK
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A KLINIKAI VIZSGÁLATI JELENTÉSHEZ VALÓ HOZZÁFÉRÉST MEGFELELŐ KUTATÓK SZÁMÁRA BIZTOSÍTJUK, HA AZ ELŐADÓ KUTATÓHOZ ÉRKEZIK ÉP ÉRVEK ALAPJÁN TÁMOGATOTT KÉRELEM
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .