Comparaison de l'efficacité de la crème à la formule Westerhoff en application topique versus l'hydroquinone à 4% en application topique pour le traitement du mélasma
27 mars 2026 mis à jour par: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Comparaison de l'efficacité de la crème à base de formule Westerhoff topique contre l'hydroquinone topique à 4% pour le traitement du mélasma
L'étude a été menée sur des hommes et des femmes d'âge moyen, y compris des familles et des professionnels de la santé également.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patient avec un mélasma facial âgé de 15 à 45 ans des deux sexes
Critères d'exclusion :
- patient ayant déjà suivi un traitement dans les 8 semaines, femmes enceintes, personnes suivant une thérapie hormonale et patient atteint de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 (Groupe de combinaison triple)
les participants dans ce bras recevront une crème de formule Westerhoff topique qui est une combinaison de 4,7 % de N-acétylcystéine, 2 % d'hydroquinone et 0,1 % d'acétate de triamcinolone deux fois par jour pendant 8 semaines pour le traitement du mélasma facial
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4,7 % de N-acétylcystéine, 2 % d'hydroquinone et 0,1 % d'acétate de triamcinolone deux fois par jour pendant 8 semaines
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Comparateur actif: Bras 2 (4 % d'Hydroquinone)
le participant de ce groupe recevra 4 % d'hydroquinone deux fois par jour pendant 8 semaines pour le mélasma facial.
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deux fois par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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proportion de participants atteignant une réduction de 60 % de l’indice de sévérité de la zone de mélasma (MASI-60)
Délai: 8 semaines
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le critère d'évaluation principal est la proportion de participants atteignant une réduction de 60 % du score MASI par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de traitement.
MASI est le système de notation utilisé pour évaluer le mélasma sur la base de la sévérité, de l'obscurité et de l'homogénéité
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8 semaines
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proportion de participants atteignant une réduction de >60 % de l'indice de zone et de sévérité du mélasma (MASI-60)
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
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Le critère d'évaluation principal est la proportion de participants atteignant une réduction de 60 % du score MASI par rapport à la valeur initiale après le traitement.
Le MASI est le système de notation utilisé pour évaluer la sévérité du mélasma en fonction de la surface, de l'intensité et de l'homogénéité
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de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Chaise d'étude: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Autre identifiant: PEMH rawalpindi)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Anonymiser les données des patients, MASI et l'attribution du traitement
Délai de partage IPD
LES DONNÉES SERONT DISPONIBLES APRÈS PUBLICATION POUR UNE PÉRIODE D'UN AN
Critères d'accès au partage IPD
L'ACCÈS AU RAPPORT D'ÉTUDE CLINIQUE SERA FOURNI AUX CHERCHEURS QUALIFIÉS SUR DEMANDE RAISONNABLE AUPRÈS D'UN INVESTIGATEUR PRINCIPAL
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .