Сравнение эффективности крема с формулой Вестерхоффа и 4% гидрохинона для лечения мелазмы
27 марта 2026 г. обновлено: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Сравнение эффективности крема с формулой Вестерхоффа для местного применения и 4% гидрохинона для местного применения при лечении мелазмы
Исследование проводилось среди мужчин и женщин среднего возраста, включая семьи и медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с меланодермией лица в возрасте от 15 до 45 лет обоего пола
Критерии исключения:
- пациенты, которые уже получали лечение в течение 8 недель, беременные женщины, принимающие гормональную терапию и пациенты с деменцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Группа тройной комбинации)
участники в этой группе будут получать топический крем формулы Вестергоффа, который представляет собой комбинацию 4,7% N-ацетилцистеина, 2% гидрохинона и 0,1% ацетата триамцинолона, дважды в день в течение 8 недель для лечения мелазмы на лице
|
4,7% N-ацетилцистеин, 2% гидрохинон и 0,1% ацетат триамцинолона два раза в день в течение 8 недель
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (4% гидрохинон)
участники этой группы будут получать 4% гидрохинон дважды в день в течение 8 недель для лечения мелазмы лица.
|
дважды в день в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля участников, достигших 60% снижения индекса площади и тяжести мелазмы (MASI-60)
Временное ограничение: 8 недель
|
первичным результатом является доля участников, достигших 60% снижения показателя MASI от исходного уровня после 8 недель лечения.
MASI – это система оценки, используемая для определения мелазмы на основе тяжести, интенсивности окрашивания и однородности.
|
8 недель
|
|
доля участников, достигших снижения индекса площади и тяжести мелазмы (MASI) более чем на 60% (MASI-60)
Временное ограничение: с исходного уровня до 8 недель
|
Основным результатом является доля участников, достигших 60%-ного снижения показателя MASI по сравнению с исходным уровнем после лечения.
MASI — это система оценки, используемая для определения степени тяжести мелазмы на основе площади, интенсивности окраски и однородности
|
с исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Учебный стул: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Другой идентификатор: PEMH rawalpindi)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличить данные пациентов, MASI и распределение лечения
Сроки обмена IPD
ДАННЫЕ БУДУТ ДОСТУПНЫ ПОСЛЕ ПУБЛИКАЦИИ В ТЕЧЕНИЕ ОДНОГО ГОДА
Критерии совместного доступа к IPD
ДОСТУП К ОТЧЕТУ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ БУДЕТ ПРЕДОСТАВЛЕН КВАЛИФИЦИРОВАННОМУ ИССЛЕДОВАТЕЛЮ ПО РАЗУМНОМУ ЗАПРОСУ К ГЛАВНОМУ ИССЛЕДОВАТЕЛЮ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .