Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af topikal Westerhoff-formelcreme versus topikal 4% hydrokinon til behandling af melasma

27. marts 2026 opdateret af: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital

Sammenligning af effektiviteten af topikal Westerhoff Formel Creme kontra topikal 4% Hydrokinon til behandling af melasma

Undersøgelsen blev udført på mellemårige mænd og kvinder, herunder familier og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med facialt melasma i alderen 15 til 45 år af begge køn

Eksklusionskriterier:

  • patient, der allerede har fået behandling inden for 8 uger, gravide kvinder, der tager hormonbehandling og patienter med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (Trippelkombinationsgruppe)
deltagerne i denne gruppe vil modtage topikal westerhoff formel creme, som er en kombination af 4,7% N-acetylcystein, 2% hydroquinon og 0,1% triamcinolonacetat to gange dagligt i 8 uger til behandling af facial melasma
Medicin: Tredobbelt kombinationscreme
4,7 % N-acetylcystein, 2 % hydrokinon og 0,1 % triamcinolonacetat to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Arm 2 (4 % Hydrokinon)
deltageren i denne gruppe vil modtage 4% hydrokinon to gange dagligt i 8 uger for ansigtsmelasma.
Medicin: Hydrokinon 4% Creme
to gange dagligt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af deltagere, der opnår 60% reduktion i melasmaområdets sværhedsgradsindeks (MASI-60)
Tidsramme: 8 uger
det primære udfald er andelen af deltagerne, der opnår en 60% reduktion i MASI-score fra baseline efter 8 ugers behandling. MASI er det scoringssystem, der bruges til at vurdere melasme på baggrund af sværhedsgrad, mørke og homogenitet
8 uger
andel af deltagere, der opnår >60 % reduktion i Melasma Area and Severity Index (MASI-60)
Tidsramme: baseline til 8 uger
Det primære resultat er andelen af deltagerne, der opnår 60 % reduktion i MASI-score fra baseline efter behandling. MASI er scoringssystemet, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af melasma baseret på område, mørkhed og homogenitet
baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
  • Studiestol: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (Anden identifikator: PEMH rawalpindi)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifier patientdata, MASI og behandlingstildeling

IPD-delingstidsramme

DATA VIL VÆRE TILGÆNGELIG EFTER UDGIVELSE I EN PERIODE PÅ ET ÅR

IPD-delingsadgangskriterier

ADGANG TIL KLINISK STUDIERAPPORT VIL BLIVE STILLET TIL RÅDIGHED FOR KVALIFICEREDE FORSKERE VED RIMELIG ANMODNING TIL EN PRINCIPALINVESTIGATOR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma (ansigtsmelasma)

Kliniske forsøg med Tredobbelt kombinationscreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner