Comparação da Eficácia do Creme de Fórmula Westerhoff Tópico vs Hidroquinona a 4% Tópica para o Tratamento do Melasma
27 de março de 2026 atualizado por: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
O estudo foi conduzido em homens e mulheres de meia-idade, incluindo famílias e profissionais de saúde também.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- paciente com melasma facial com idade entre 15 e 45 anos de ambos os sexos
Critérios de Exclusão:
- paciente que já tenha feito tratamento nas últimas 8 semanas, mulheres grávidas, que estão a fazer terapia hormonal e paciente com demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1 (Grupo de combinação tripla)
os participantes neste braço receberão creme tópico da fórmula westerhoff, que é uma combinação de 4,7% de N-acetilcisteína, 2% de hidroquinona e 0,1% de acetato de triancinolona, duas vezes por dia durante 8 semanas para o tratamento do melasma facial
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4,7% de N-acetilcisteína, 2% de hidroquinona e 0,1% de acetato de triancinolona duas vezes ao dia durante 8 semanas
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Comparador Ativo: Braço 2 (4 % Hidroquinona)
o participante neste grupo receberá hidroquinona a 4% duas vezes por dia durante 8 semanas para o melasma facial.
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duas vezes por dia durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de participantes que atingiram uma redução de 60% no índice de gravidade da área do melasma (MASI-60)
Prazo: 8 semanas
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o resultado primário é a proporção de participantes que atingem uma redução de 60% na pontuação MASI em relação à linha de base após 8 semanas de tratamento.
MASI é o sistema de pontuação utilizado para avaliar o melasma com base na severidade, escuridão e homogeneidade
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8 semanas
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proporção de participantes que atingiram uma redução >60% no Índice de Área e Gravidade do Melasma (MASI-60)
Prazo: linha de base até 8 semanas
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O resultado primário é a proporção de participantes que atingem uma redução de 60% na pontuação MASI em relação à linha de base após o tratamento.
MASI é o sistema de pontuação utilizado para avaliar a gravidade do melasma com base na área, escuridão e homogeneidade.
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linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Cadeira de estudo: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Outro identificador: PEMH rawalpindi)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Anonimizar dados do paciente, MASI e alocação de tratamento
Prazo de Compartilhamento de IPD
OS DADOS ESTARÃO DISPONÍVEIS APÓS A PUBLICAÇÃO POR UM PERÍODO DE UM ANO
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O ACESSO AO RELATÓRIO DO ESTUDO CLÍNICO SERÁ FORNECIDO A INVESTIGADORES QUALIFICADOS APÓS PEDIDO FUNDAMENTADO A UM INVESTIGADOR PRINCIPAL
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .