Comparación de la eficacia de la crema de fórmula Westerhoff tópica frente a la hidroquinona tópica al 4% para el tratamiento del melasma
27 de marzo de 2026 actualizado por: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
el estudio se realizó en hombres y mujeres de mediana edad, incluidas familias y profesionales de la salud también.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con melasma facial de edad entre 15 años y 45 años de ambos géneros
Criterios de exclusión:
- paciente que ya haya recibido tratamiento dentro de las 8 semanas, mujeres embarazadas, que estén tomando terapia hormonal y paciente con demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 (Grupo de combinación triple)
los participantes en este brazo recibirán la crema de fórmula Westerhoff por vía tópica, que es una combinación de un 4,7% de N-acetilcisteína, un 2% de hidroquinona y un 0,1% de acetónido de triamcinolona, dos veces al día durante 8 semanas para el tratamiento del melasma facial
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4,7% de N-acetilcisteína, 2% de hidroquinona y 0,1% de acetato de triamcinolona dos veces al día durante 8 semanas
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Comparador activo: Grupo 2 (4 % de hidroquinona)
los participantes de este grupo recibirán hidroquinona al 4% dos veces al día durante 8 semanas para el melasma facial.
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dos veces al día durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de participantes que logran una reducción del 60 % en el índice de gravedad del área del melasma (MASI-60)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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el resultado primario es la proporción de participantes que logran una reducción del 60% en la puntuación MASI desde el valor basal después de 8 semanas de tratamiento.
MASI es el sistema de puntuación utilizado para evaluar el melasma en función de la gravedad, la oscuridad y la homogeneidad
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8 semanas
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proporción de participantes que logran una reducción >60% en el Índice de Área y Gravedad del Melasma (MASI-60)
Periodo de tiempo: baseline a 8 semanas
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El resultado principal es la proporción de participantes que logran una reducción del 60% en la puntuación MASI desde el valor basal después del tratamiento.
MASI es el sistema de puntuación utilizado para evaluar la gravedad del melasma basándose en el área, la oscuridad y la homogeneidad.
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baseline a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Silla de estudio: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Otro identificador: PEMH rawalpindi)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Desidentificar los datos del paciente, MASI y asignación del tratamiento
Marco de tiempo para compartir IPD
LOS DATOS ESTARÁN DISPONIBLES DESPUÉS DE LA PUBLICACIÓN DURANTE UN PERÍODO DE UN AÑO
Criterios de acceso compartido de IPD
SE PROPORCIONARÁ ACCESO AL INFORME DEL ESTUDIO CLÍNICO AL INVESTIGADOR PRINCIPAL A PETICIÓN RAZONABLE DE UN INVESTIGADOR CUALIFICADO
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .