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토피컬 웨스터호프 포뮬라 크림 대 토피컬 4% 하이드로퀴논의 멜라스마 치료 효과 비교

2026년 3월 27일 업데이트: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital

멜라스마 치료를 위한 토피컬 웨스터호프 포뮬라 크림 대 토피컬 4% 하이드로퀴논의 효능 비교

연구는 중년 남성과 여성을 대상으로 진행되었으며, 가족 및 의료 전문가도 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15세부터 45세까지의 양성 성별을 가진 안면 멜라스마 환자

제외 기준:

  • 8주 이내에 이미 치료를 받은 환자, 임신부, 호르몬 치료를 받고 있는 환자, 치매 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 (삼중 병용 요법 그룹)
이 군의 참가자들은 안면 멜라스마 치료를 위해 8주 동안 하루 두 번 4.7% N-아세틸시스테인, 2% 하이드로퀴논 및 0.1% 트리암시놀론 아세테이트의 조합인 토피컬 웨스터호프 포뮬라 크림을 투여받게 됩니다
의약품: 트리플 조합 크림
8주 동안 하루 두 번 4.7% N-아세틸시스테인, 2% 하이드로퀴논 및 0.1% 트라이암시놀론 아세테이트
활성 비교기: Arm 2 (4 % Hydro퀴논)
이 그룹의 참가자는 안면 멜라스마 치료를 위해 8주 동안 하이드로퀴논 4%를 하루 두 번 사용하게 됩니다.
의약품: 하이드로퀴논 4% 크림
8주 동안 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라스마 면적 중증도 지수 60% 감소를 달성한 참가자 비율 (MASI-60)
기간: 8주
주요 결과는 8주간의 치료 후 기준선 대비 MASI 점수가 60% 감소한 참가자의 비율입니다. MASI는 심각도, 어두움 및 균질성을 기준으로 기미를 평가하는 데 사용되는 점수 체계입니다.
8주
황반색소침착 면적 및 중증도 지수(MASI) 60% 이상 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선에서 8주까지
주요 결과는 치료 후 기준선 대비 MASI 점수가 60% 감소한 참가자의 비율입니다. MASI는 멜라스마의 중증도를 평가하기 위해 사용되는 점수 체계로, 부위, 색소 침착 정도 및 균일도를 기준으로 합니다.
기준선에서 8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pak Emirates Military Hospital

수사관

  • 연구 책임자: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
  • 연구 의자: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (기타 식별자: PEMH rawalpindi)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 데이터, MASI 및 치료 배정 비식별화

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 1년 동안 이용 가능합니다

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구자가 주요 연구자에게 합리적인 요청을 할 경우, 임상연구보고서에 대한 접근이 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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