Vergelijking van de effectiviteit van Westerhoff-formulecrème voor uitwendig gebruik versus uitwendige 4% hydrochinon voor de behandeling van melasma
27 maart 2026 bijgewerkt door: Dr Syed Muzzamal Bukhari, Pak Emirates Military Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van topische Westerhoff Formula Cream versus topische 4% hydrochinon voor de behandeling van melasma
het onderzoek werd uitgevoerd op middelbare mannen en vrouwen, inclusief families en gezondheidszorgprofessionals ook.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Dermatology Department of Tertiary Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- patiënt met faciale melasma van leeftijd tussen 15 jaar en 45 jaar van beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die al behandeling heeft ondergaan binnen 8 weken, zwangere vrouwen, die hormonale therapie volgen en patiënten met dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 (Drievoudige combinatiegroep)
deelnemers in deze arm krijgen de topische westerhoff formulecrème, een combinatie van 4,7% N-acetylcysteïne, 2% hydrochinon en 0,1% triamcinolonacetaat, tweemaal daags gedurende 8 weken voor de behandeling van faciale melasma
|
4,7% N-acetylcysteïne, 2% hydrochinon en 0,1% triamcinolonacetaat tweemaal daags gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2 (4 % Hydrochinon)
deelnemer in deze groep zal gedurende 8 weken twee keer per dag 4% hydrochinon ontvangen voor het faciale melasma.
|
tweemaal daags gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proportie deelnemers die een 60% reductie in de melasma area severity index (MASI-60) bereiken
Tijdsspanne: 8 weken
|
het primaire eindpunt is het aandeel van de deelnemers dat een 60% reductie in MASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt na 8 weken behandeling.
MASI is het scoringssysteem dat wordt gebruikt om melasma te beoordelen op basis van ernst, donkerheid en homogeniteit
|
8 weken
|
|
aandeel deelnemers dat een reductie van >60% in het Melasma Area and severity index (MASI-60) bereikt
Tijdsspanne: baseline tot 8 weken
|
Het primaire eindpunt is het aandeel deelnemers dat een vermindering van 60% in de MASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt na behandeling.
MASI is het scoringssysteem dat wordt gebruikt om de ernst van melasma te beoordelen op basis van het gebied, de donkerte en de homogeniteit.
|
baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy), Pak Emirates Military Hospital
- Studie stoel: Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology), Pak Emirates Military Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PakEmiratesMH.westerhoff
- PEMH hospital rawalpindi (Andere identificatie: PEMH rawalpindi)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-identificeer patiëntengegevens, MASI en behandelingsallocatie
IPD-tijdsbestek voor delen
DE GEGEVENS ZULLEN NA PUBLICATIE EEN JAAR LANG BESCHIKBAAR ZIJN
IPD-toegangscriteria voor delen
TOEGANG TOT HET KLINISCHE STUDIERAPPORT WORDT AAN GESCHIKTE ONDERZOEKERS VERSTREKT BIJ EEN REDELIJK VERZOEK AAN EEN HOOFDONDERZOEKER
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .