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外用Westerhoff配方乳膏与外用4%氢醌治疗黄褐斑的疗效比较

2026年3月27日 更新者:Dr Syed Muzzamal Bukhari、Pak Emirates Military Hospital
该研究针对中老年男性和女性进行,包括家庭成员和医疗保健专业人员。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
        • Dermatology Department of Tertiary Care Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在15岁至45岁之间、面部患有黄褐斑的男女患者

排除标准:

  • 已在8周内接受过治疗的患者、孕妇、正在接受激素治疗的患者以及痴呆症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组(三联疗法组)
该组的参与者将接受外用韦斯特霍夫配方乳膏治疗,该乳膏含有4.7%的N-乙酰半胱氨酸、2%的氢醌和0.1%的曲安奈德醋酸酯,每日两次,持续8周,用于治疗面部黄褐斑。
4.7% N-乙酰半胱氨酸、2% 氢醌和 0.1% 醋酸曲安奈德,每日两次,持续 8 周
有源比较器:第2组(4% 氢醌)
该组参与者将每日两次使用4%氢醌治疗面部黄褐斑,持续8周。
每日两次,持续8周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到黄褐斑面积严重程度指数减少60%(MASI-60)的参与者比例
大体时间:8周
主要结局指标是治疗8周后,参与者实现MASI评分较基线降低60%的比例。 MASI是基于严重程度、色素沉着深度和均匀性评估黄褐斑的评分系统。
8周
达到黄褐斑面积及严重程度指数降低>60%(MASI-60)的受试者比例
大体时间:基线至8周
主要结果是治疗后参与者MASI评分较基线降低60%的比例。 MASI是根据面积、暗沉程度和均匀性评估黄褐斑严重程度的评分系统
基线至8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:QAMMAR khan DR, MBBS. FCPS(Dermatalogy)、Pak Emirates Military Hospital
  • 学习椅:Moizza tHAIR Dr, MBBS.FCPS(Dermatology)、Pak Emirates Military Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月18日

初级完成 (实际的)

2026年1月19日

研究完成 (实际的)

2026年1月19日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月27日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PakEmiratesMH.westerhoff
  • PEMH hospital rawalpindi (其他标识符:PEMH rawalpindi)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化患者数据、MASI和治疗分配

IPD 共享时间框架

数据将在发表后提供一年

IPD 共享访问标准

符合条件的科研人员可向主要研究者提出合理请求,获取临床研究报告。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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