動脈瘤性くも膜下出血で集中治療室に入室した高齢患者における予後因子 (FAPPAR-HSA)
2026年3月31日 更新者：ALB Ionel mircea、Central Hospital, Nancy, France
高齢患者における動脈瘤性くも膜下出血の集中治療室入院の予後因子 多施設後ろ向き観察研究 FAPPAR-HSA
くも膜下出血（SAH）は、出血性脳卒中の重要な割合を占めています。 高齢患者における重度のSAHは、若年層と比較して予後が不良です。 集中治療室（ICU）での医療意思決定を支援するためには、これらの患者の短期および長期の予後をより詳細に特徴づける必要があります。
主要目的：
主要目的は、SAHのためICUに入院した高齢患者において、6ヶ月（±2ヶ月）時点での機能的転帰不良または死亡に関連する予後因子を特定することです。
副次目的：
SAHのためICUに入院した高齢患者における院内死亡率を評価すること。
SAHのためICUに入院した高齢患者における院内死亡の原因（脳死、生命維持治療の差し控え／中止[WOLST]、その他の医学的・外科的原因）を記述すること。
SAHのためICUに入院した高齢患者における退院後のケア経路を記述すること。
SAHのためICUに入院した高齢患者におけるICUおよび病院（急性期医療）での平均在院日数を評価すること。
SAHのためICUに入院した高齢患者において、1年時点での機能的転帰不良または死亡に関連する予後因子を特定すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- 電話番号：0033-661028367
- メール：im.alb@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU Nancy
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コンタクト：
- Ionel M ALB, MD
- 電話番号：0033-661028367
- メール：im.alb@chru-nancy.fr
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主任研究者：
- Ionel M ALB, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2021年6月30日から2025年6月30日までの間に、フランスの4つの大学病院センター（CHU Nancy、CHU Reims、HC de Lyon、CHU Lille）で動脈瘤性くも膜下出血のためICUに入院した成人患者
説明
包含基準：
- 動脈瘤性くも膜下出血のためICUに入院中の患者
- ICU入院日時点で70歳以上
- 2021年6月30日から2025年6月30日まで
除外基準：
- 参加を辞退した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICUに入院している高齢者の動脈瘤性くも膜下出血患者
2021年6月30日から2025年6月30日までの間に、動脈瘤性くも膜下出血でICUに入院した患者。ICU入院当日に70歳以上。フランスの規制に従い、本研究には書面による情報提供後に臨床データの使用に異議を唱えなかった患者が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正Rankin Scale（MRS） 6か月時
時間枠：ICU退院後6ヶ月
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MRS：1（症状なし）から6（死亡）までのスケール 良好なアウトカム：0〜2 不良なアウトカム：3〜6 MRSグレードは、医療記録に既に記載されている場合に収集されるか、患者の神経学的評価に基づいて遡及的に推定されます。
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ICU退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：28日目
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院内死亡率 = 初回入院期間中（ICUおよび脳神経外科・神経科病棟）に発生した死亡の割合
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28日目
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院内死亡の原因
時間枠：第28日
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以下のカテゴリーの割合：脳死、WOLST、外科的原因、医学的原因
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第28日
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退院後の行き先
時間枠：28日目
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以下のカテゴリーの割合：自宅退院対リハビリテーション病棟対別の入院病棟（非脳神経外科）
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28日目
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退院時の修正Rankinスケール
時間枠：28日目
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MRSは、ICUまたは脳神経外科病棟退院時に患者のファイルデータから取得または推定されました。
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Viviane MARTIN, Chief of Research Departement、CHRU NANCY, DRCI
- スタディチェア：Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician、CHRU NANCY, DRCI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。