Prognostiset tekijät ikääntyneillä potilailla, jotka on otettu tehohoitoon aneurysman aiheuttaman subaraknoidaalisen verenvuodon vuoksi (FAPPAR-HSA)
Prognostiset tekijät vanhuksilla, jotka otetaan tehohoitoon aneurysmaperäisen subaraknoidaalisen verenvuodon vuoksi – monikeskustutkimus retrospektiivisestä havainnoinnista FAPPAR-HSA
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) muodostaa merkittävän osan verenvuotoisista aivohalvauksista.
Vakava SAH iäkkäillä potilailla liittyy huonompiin lopputuloksiin verrattuna nuorempiin potilasryhmiin.
Näiden potilaiden sekä lyhyen että pitkän aikavälin ennusteen tarkempi karakterisointi on tarpeellista tehohoidon yksikön (ICU) lääketieteellisen päätöksenteon helpottamiseksi
Päätavoite:
Päätavoitteena on tunnistaa ennusteeseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät huonoon toiminnalliseen lopputulokseen tai kuolemaan 6 kuukauden (± 2 kuukautta) kohdalla iäkkäillä SAH:sta tehohoitoon otetuilla potilailla.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida sairaalakuolleisuutta iäkkäillä SAH:sta tehohoitoon otetuilla potilailla.
Kuvata sairaalakuolemien syitä (aivokuolema, hengissäpitävän hoidon keskeyttäminen/keskeyttämättä jättäminen [WOLST], muut lääketieteelliset/kirurgiset syyt) iäkkäillä SAH:sta tehohoitoon otetuilla potilailla.
Kuvata hoitopolkua sairaalasta kotiutuksen jälkeen iäkkäillä SAH:sta tehohoitoon otetuilla potilailla.
Arvioida keskimääräinen oleskeluaika tehohoidossa ja sairaalassa (akuutti hoito) iäkkäillä SAH:sta tehohoitoon otetuilla potilailla.
Tunnistaa ennusteeseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät huonoon toiminnalliseen lopputulokseen tai kuolemaan 1 vuoden kohdalla iäkkäillä SAH:sta tehohoitoon otetuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Puhelinnumero: 0033-661028367
- Sähköposti: im.alb@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ionel M ALB, MD
- Puhelinnumero: 0033-661028367
- Sähköposti: im.alb@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon aneurysman aiheuttaman subaraknoidaalisen verenvuodon vuoksi
- Potilaat, jotka ovat 70 vuotta täyttäneet tai vanhempia tehohoitoon ottohetkellä
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon 30. kesäkuuta 2021 ja 30. kesäkuuta 2025 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iäkkäät aneurysmaperäiset SAH-potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon aivoverenvuodon vuoksi aneurysman vuoksi 30. kesäkuuta 2021 ja 30. kesäkuuta 2025 välisenä aikana.
Aged 70 years or over the day of admission in ICU. Ranskalaisen lainsäädännön mukaisesti tutkimukseen sisällytettiin potilaat, jotka eivät vastustaneet kliinisten tietojensa käyttöä saadessaan kirjallisen tiedon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Rankin-asteikko (MRS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
MRS : asteikko 1 (ei oireita) - 6 (kuollut) Hyvä lopputulos: 0 - 2 Huono lopputulos: 3 - 6 MRS-astetta joko kerätään, jos se on jo saatavilla potilastiedoissa, tai arvioidaan jälkikäteen potilaan neurologisen arvion perusteella.
|
6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisähoitolaitoksen kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sisäsairaalakuolleisuus = kuolleisuusprosentti sairaalahoidon aikana (teho-osastolla ja neurokirurgisessa/neurologisessa osastolla)
|
Päivä 28
|
|
Sairaalakuoleman syy
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Seuraavien kategorioiden prosenttiosuudet: aivokuolema, WOLST, kirurgiset syyt ja lääketieteelliset syyt
|
Päivä 28
|
|
Kohde sairaalasta kotiutuessa
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Seuraavien kategorioiden prosenttiosuudet: kotiutus kotiin versus kuntoutusyksikkö versus toinen sairaalaosasto (ei-neurokirurginen)
|
Päivä 28
|
|
Muokattu Rankin-asteikko sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
MRS haettu tai arvioitu potilaan tiedoista teho- tai neurokirurgisen osaston kotiuttamishetkellä.
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Opintojen puheenjohtaja: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PI114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .