- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508683
Fatores de Prognóstico em Pacientes Idosos Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática (FAPPAR-HSA)
Fatores Prognósticos em Pacientes Idosos Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnoideia Aneurismática Estudo Observacional Retrospetivo Multicêntrico FAPPAR-HSA
A hemorragia subaracnoideia (HSA) representa uma proporção significativa dos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos. A HSA grave em pacientes idosos está associada a resultados piores em comparação com coortes mais jovens. Uma melhor caracterização do prognóstico a curto e longo prazo nestes pacientes é necessária para facilitar a tomada de decisões médicas na unidade de cuidados intensivos (UCI)
Objetivo Principal:
O objetivo principal é identificar fatores prognósticos associados a um mau resultado funcional ou morte aos 6 meses (± 2 meses) em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.
Objetivos Secundários:
Avaliar a mortalidade hospitalar em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.
Descrever as causas de morte hospitalar (morte cerebral, suspensão/retirada de tratamento de suporte de vida [WOLST], outras causas médico-cirúrgicas) em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.
Descrever o percurso de cuidados após a alta hospitalar para pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.
Avaliar a duração média da estadia na UCI e no hospital (cuidados agudos) para pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.
Identificar fatores prognósticos associados a um mau resultado funcional ou morte a 1 ano em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Número de telefone: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- CHRU Nancy
-
Contato:
- Ionel M ALB, MD
- Número de telefone: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
-
Investigador principal:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes hospitalizados na UCI por hemorragia subaracnóidea aneurismática
- Com 70 anos ou mais no dia de admissão na UCI
- Entre 30 de junho de 2021 e 30 de junho de 2025
Critérios de Exclusão:
- Recusar participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doentes idosos com HSA aneurismática hospitalizados na UCI
Doentes hospitalizados na UCI por hemorragia subaracnoideia aneurismática entre 30 de junho de 2021 e 30 de junho de 2025.
Com 70 anos ou mais no dia da admissão na UCI.
De acordo com a regulamentação francesa, o estudo incluiu doentes que não se opuseram à utilização dos seus dados clínicos após receberem informação por escrito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin Modificada (MRS) aos 6 meses
Prazo: 6 meses após alta da UCI
|
MRS : escala de 1 (sem sintomas) a 6 (falecido) Bom resultado : 0 - 2 Mau resultado: 3 - 6 O grau MRS é recolhido se já estiver disponível no processo clínico ou estimado retrospetivamente com base na avaliação neurológica do doente.
|
6 meses após alta da UCI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Dia 28
|
Mortalidade intra-hospitalar = percentagem de mortes que ocorrem durante a hospitalização inicial (na UCI e na enfermaria neurocirúrgica/neurológica)
|
Dia 28
|
|
Causa de morte intra-hospitalar
Prazo: Dia 28
|
Percentagem das seguintes categorias: morte cerebral, WOLST, causas cirúrgicas e causas médicas
|
Dia 28
|
|
Destino após alta hospitalar
Prazo: Dia 28
|
Percentagem das seguintes categorias: Alta para Casa versus Unidade de Reabilitação versus Outra Enfermaria de Internamento (não neurocirúrgica)
|
Dia 28
|
|
Escala de Rankin Modificada na alta hospitalar.
Prazo: Dia 28
|
MRS recuperado ou estimado a partir dos dados do ficheiro do paciente no momento da alta da UCI ou da enfermaria de neurocirurgia.
|
Dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Cadeira de estudo: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025PI114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .