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Fatores de Prognóstico em Pacientes Idosos Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática (FAPPAR-HSA)

31 de março de 2026 atualizado por: ALB Ionel mircea, Central Hospital, Nancy, France

Fatores Prognósticos em Pacientes Idosos Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnoideia Aneurismática Estudo Observacional Retrospetivo Multicêntrico FAPPAR-HSA

A hemorragia subaracnoideia (HSA) representa uma proporção significativa dos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos. A HSA grave em pacientes idosos está associada a resultados piores em comparação com coortes mais jovens. Uma melhor caracterização do prognóstico a curto e longo prazo nestes pacientes é necessária para facilitar a tomada de decisões médicas na unidade de cuidados intensivos (UCI)

Objetivo Principal:

O objetivo principal é identificar fatores prognósticos associados a um mau resultado funcional ou morte aos 6 meses (± 2 meses) em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.

Objetivos Secundários:

Avaliar a mortalidade hospitalar em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.

Descrever as causas de morte hospitalar (morte cerebral, suspensão/retirada de tratamento de suporte de vida [WOLST], outras causas médico-cirúrgicas) em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.

Descrever o percurso de cuidados após a alta hospitalar para pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.

Avaliar a duração média da estadia na UCI e no hospital (cuidados agudos) para pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.

Identificar fatores prognósticos associados a um mau resultado funcional ou morte a 1 ano em pacientes idosos admitidos na UCI por HSA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
  • Número de telefone: 0033-661028367
  • E-mail: im.alb@chru-nancy.fr

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • CHRU Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ionel M ALB, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes adultos internados em UCI por hemorragia subaracnoideia aneurismática em 4 Centros Hospitalares Universitários em França (CHU Nancy, CHU Reims, HC de Lyon, CHU Lille) entre 30 de Junho de 2021 e 30 de Junho de 2025

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes hospitalizados na UCI por hemorragia subaracnóidea aneurismática
  • Com 70 anos ou mais no dia de admissão na UCI
  • Entre 30 de junho de 2021 e 30 de junho de 2025

Critérios de Exclusão:

  • Recusar participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes idosos com HSA aneurismática hospitalizados na UCI
Doentes hospitalizados na UCI por hemorragia subaracnoideia aneurismática entre 30 de junho de 2021 e 30 de junho de 2025. Com 70 anos ou mais no dia da admissão na UCI. De acordo com a regulamentação francesa, o estudo incluiu doentes que não se opuseram à utilização dos seus dados clínicos após receberem informação por escrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin Modificada (MRS) aos 6 meses
Prazo: 6 meses após alta da UCI
MRS : escala de 1 (sem sintomas) a 6 (falecido) Bom resultado : 0 - 2 Mau resultado: 3 - 6 O grau MRS é recolhido se já estiver disponível no processo clínico ou estimado retrospetivamente com base na avaliação neurológica do doente.
6 meses após alta da UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Dia 28
Mortalidade intra-hospitalar = percentagem de mortes que ocorrem durante a hospitalização inicial (na UCI e na enfermaria neurocirúrgica/neurológica)
Dia 28
Causa de morte intra-hospitalar
Prazo: Dia 28
Percentagem das seguintes categorias: morte cerebral, WOLST, causas cirúrgicas e causas médicas
Dia 28
Destino após alta hospitalar
Prazo: Dia 28
Percentagem das seguintes categorias: Alta para Casa versus Unidade de Reabilitação versus Outra Enfermaria de Internamento (não neurocirúrgica)
Dia 28
Escala de Rankin Modificada na alta hospitalar.
Prazo: Dia 28
MRS recuperado ou estimado a partir dos dados do ficheiro do paciente no momento da alta da UCI ou da enfermaria de neurocirurgia.
Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
  • Cadeira de estudo: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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