Prognosztikai tényezők intenzív osztályra felvett idős betegeknél aneurysmatikus subarachnoidális vérzés esetén (FAPPAR-HSA)
Az intenzív terápiára felvett idős betegek prognosztikai tényezői aneurysma okozta szubarachnoidális vérzés esetén Multicenter retrospektív megfigyeléses tanulmány FAPPAR-HSA
A subarachnoidális vérzés (SAH) a hemorragiás stroke-ok jelentős részét teszi ki. Az idősek súlyos SAH-ja rosszabb kimenetelhez kapcsolódik a fiatalabb kohorszokhoz képest. Ezen betegek rövid és hosszú távú prognózisának jobb jellemzése szükséges a sürgősségi ellátás (ICU) orvosi döntéshozatalának elősegítésére.
Elsődleges célkitűzés:
Az elsődleges célkitűzés azon prognosztikai tényezők azonosítása, amelyek rossz funkcionális kimenetelhez vagy halálhoz kapcsolódnak 6 hónap (± 2 hónap) múlva az ICU-ba felvett idős SAH-betegeknél.
Másodlagos célkitűzések:
Az ICU-ba felvett idős SAH-betegek kórházi mortalitásának értékelése.
Az ICU-ba felvett idős SAH-betegek kórházi halál okainak leírása (agyalhalál, életfenntartó kezelés visszatartása/megszakítása [WOLST], egyéb orvosi-sebészeti okok).
Az ICU-ba felvett idős SAH-betegek kórházi elbocsátás utáni ellátási pályájának leírása.
Az ICU-ba felvett idős SAH-betegek átlagos ICU- és kórházi tartózkodási idejének (akut ellátás) értékelése.
Azon prognosztikai tényezők azonosítása, amelyek rossz funkcionális kimenetelhez vagy halálhoz kapcsolódnak 1 év múlva az ICU-ba felvett idős SAH-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Telefonszám: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU NANCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Ionel M ALB, MD
- Telefonszám: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
-
Kutatásvezető:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az intenzív osztályon kezelt betegek aneurizmatikus szubarachnoidális vérzés miatt
- 70 év vagy annál idősebbek az intenzív osztályra kerülés napján
- 2021. június 30. és 2025. június 30. között
Kizárási kritériumok:
- A részvétel visszautasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idős aneurysma okozta SAH-betegek intenzív osztályon kezelve
Betegségtörténeti adatok: Intenzív osztályon kezelt betegek aneurysmatikus subarachnoid haemorrhagia miatt 2021. június 30. és 2025. június 30. között.
70 éves vagy annál idősebbek az intenzív osztályra történő felvétel napján.
A francia jogszabályoknak megfelelően a vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik az írásbeli tájékoztatás után nem tiltakoztak klinikai adataik felhasználása ellen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin-skála (MRS) 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
MRS: skála 1-től (tünetmentes) 6-ig (halott) Jó kimenetel: 0 - 2 Rossz kimenetel: 3 - 6 Az MRS fokozatot vagy akkor gyűjtik, ha már elérhető a beteg orvosi dokumentációjában, vagy retrospektíven becsülik meg a beteg neurológiai vizsgálata alapján.
|
6 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi mortalitás
Időkeret: 28. nap
|
Intrahospitalis mortalitás = a kezdeti kórházi kezelés során (az intenzív osztályon és a neurosebészeti/neurológiai osztályon) bekövetkező halálozások százalékos aránya
|
28. nap
|
|
Kórházi halál oka
Időkeret: 28. nap
|
A következő kategóriák százalékos aránya: agyi halál, WOLST, sebészeti okok és orvosi okok
|
28. nap
|
|
Kórházi elbocsátáskori célállomás
Időkeret: 28. nap
|
Az alábbi kategóriák százalékos aránya: Hazatérés versus Rehabilitációs Osztály versus Más Kórházi Osztály (nem idegsebészeti)
|
28. nap
|
|
Módosított Rankin-skála a kórházi elbocsátáskor.
Időkeret: 28. nap
|
Az MRS az intenzív osztályról vagy a neurosebészeti osztályról történő elbocsátáskor a beteg dokumentációjából lekérve vagy becsülve.
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Tanulmányi szék: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025PI114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .