Prognostické faktory u starších pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro aneurysmatické subarachnoidální krvácení (FAPPAR-HSA)
Prognostické faktory u starších pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro aneuryzmatické subarachnoidální krvácení Multicentrická retrospektivní observační studie FAPPAR-HSA
Subarachnoidální krvácení (SAH) představuje významnou část hemoragických mozkových příhod. Těžké SAH u starších pacientů je spojeno s horšími výsledky ve srovnání s mladšími pacienty. Pro usnadnění lékařského rozhodování na jednotce intenzivní péče (JIP) je nutné lépe charakterizovat krátkodobou i dlouhodobou prognózu těchto pacientů.
Primární cíl:
Primárním cílem je identifikovat prognostické faktory spojené se špatným funkčním výsledkem nebo úmrtím do 6 měsíců (± 2 měsíce) u starších pacientů přijatých na JIP pro SAH.
Sekundární cíle:
Vyhodnotit nemocniční úmrtnost u starších pacientů přijatých na JIP pro SAH.
Popsat příčiny nemocničního úmrtí (mozková smrt, upuštění/stažení život udržující léčby [WOLST], jiné lékařsko-chirurgické příčiny) u starších pacientů přijatých na JIP pro SAH.
Popovat trajektorii péče po propuštění z nemocnice u starších pacientů přijatých na JIP pro SAH.
Vyhodnotit průměrnou dobu pobytu na JIP a v nemocnici (akutní péče) u starších pacientů přijatých na JIP pro SAH.
Identifikovat prognostické faktory spojené se špatným funkčním výsledkem nebo úmrtím do 1 roku u starších pacientů přijatých na JIP pro SAH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Telefonní číslo: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Ionel M ALB, MD
- Telefonní číslo: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na JIP pro aneurysmatické subarachnoidální krvácení
- Věk 70 let nebo více v den přijetí na JIP
- Mezi 30. červnem 2021 a 30. červnem 2025
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Staří pacienti s aneurysmatickou SAH hospitalizovaní na JIP
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro aneurysmatické subarachnoidální krvácení mezi 30. červnem 2021 a 30. červnem 2025.
Ve věku 70 let nebo více v den přijetí na JIP.
V souladu s francouzskými předpisy studie zahrnula pacienty, kteří po obdržení písemné informace nevznesli námitky proti použití jejich klinických údajů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Rankinova škála (MRS) v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP
|
MRS : stupnice od 1 (žádné příznaky) do 6 (úmrtí) Dobrý výsledek: 0 - 2 Špatný výsledek: 3 - 6 Stupeň MRS je buď zaznamenán, pokud je již dostupný v lékařské dokumentaci, nebo odhadnut retrospektivně na základě neurologického vyšetření pacienta.
|
6 měsíců po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrahospitalní mortalita
Časové okno: Den 28
|
Intrahospitalní mortalita = procento úmrtí vyskytujících se během počáteční hospitalizace (na JIP a na neurochirurgickém/neurologickém oddělení)
|
Den 28
|
|
Příčina úmrtí v nemocnici
Časové okno: 28. den
|
Procento následujících kategorií: mozková smrt, WOLST, chirurgické příčiny a lékařské příčiny
|
28. den
|
|
Místo pobytu po propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 28
|
Procento následujících kategorií: Propouštění domů versus rehabilitační jednotka versus jiná lůžková jednotka (není neurochirurgická)
|
Den 28
|
|
Modifikovaná Rankinova škála při propuštění z nemocnice.
Časové okno: Den 28
|
MRS získáno nebo odhadnuto z údajů v pacientově dokumentaci v době propuštění z JIP nebo neurochirurgického oddělení.
|
Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Studijní židle: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025PI114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .