Prognostische Factoren bij Oudere Patiënten Opgenomen op de Intensive Care voor Aneurysmatische Subarachnoïdale Bloeding (FAPPAR-HSA)
Prognostische factoren bij oudere patiënten opgenomen op de intensive care voor aneurysmatische subarachnoïdale bloeding Multicenter retrospectief observationeel onderzoek FAPPAR-HSA
Subarachnoïdale bloeding (SAB) vertegenwoordigt een aanzienlijk deel van hemorragische beroertes.
Ernstige SAB bij oudere patiënten gaat gepaard met slechtere uitkomsten in vergelijking met jongere cohorten.
Betere karakterisering van zowel de korte- als lange-termijn prognose bij deze patiënten is noodzakelijk om medische besluitvorming op de intensive care (IC) te vergemakkelijken.
Primair doel:
Het primaire doel is het identificeren van prognostische factoren die geassocieerd zijn met slechte functionele uitkomst of overlijden na 6 maanden (± 2 maanden) bij oudere patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SAB.
Secundaire doelstellingen:
Het evalueren van ziekenhuissterfte bij oudere patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SAB.
Het beschrijven van de oorzaken van ziekenhuissterfte (hersendood, staken/intrekken van levensverlengende behandeling [WOLST], andere medisch-chirurgische oorzaken) bij oudere patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SAB.
Het beschrijven van het zorgtraject na ziekenhuisontslag voor oudere patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SAB.
Het evalueren van de gemiddelde ligduur op de IC en in het ziekenhuis (acute zorg) voor oudere patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SAB.
Het identificeren van prognostische factoren die geassocieerd zijn met slechte functionele uitkomst of overlijden na 1 jaar bij oudere patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SAB.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Telefoonnummer: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHRU NANCY
-
Contact:
- Ionel M ALB, MD
- Telefoonnummer: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in de IC voor aneurysmatische subarachnoïdale bloeding
- 70 jaar of ouder op de dag van opname in de IC
- Tussen 30 juni 2021 en 30 juni 2025
Exclusiecriteria:
- Weigert deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oudere patiënten met aneurysmatische SAH opgenomen op de IC
Patiënten opgenomen op de intensive care voor aneurysmatische subarachnoïdale bloeding tussen 30 juni 2021 en 30 juni 2025.
70 jaar of ouder op de dag van opname op de intensive care.
In overeenstemming met de Franse regelgeving werden patiënten opgenomen in de studie die geen bezwaar maakten tegen het gebruik van hun klinische gegevens na schriftelijke informatie te hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (MRS) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de intensive care
|
MRS: schaal van 1 (geen symptomen) tot 6 (overleden) Goede uitkomst: 0 - 2 Slechte uitkomst: 3 - 6 De MRS-graad wordt verzameld als deze al beschikbaar is in het medisch dossier of retrospectief geschat op basis van de neurologische evaluatie van de patiënt.
|
6 maanden na ontslag uit de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrahospitaal sterfte
Tijdsspanne: Dag 28
|
Intrahospital mortaliteit = percentage sterfgevallen tijdens de initiële ziekenhuisopname (op de intensive care en de neurochirurgische/neurologische afdeling)
|
Dag 28
|
|
Oorzaak van overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 28
|
Percentage van de volgende categorieën: hersendood, WOLST, chirurgische oorzaken en medische oorzaken
|
Dag 28
|
|
Bestemming na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 28
|
Percentage van de volgende categorieën: Ontslag naar huis versus revalidatieafdeling versus een andere klinische afdeling (niet-neurochirurgisch)
|
Dag 28
|
|
Modified Rankin Scale bij ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Dag 28
|
MRS verkregen of geschat uit gegevens van het patiëntendossier op het moment van ontslag uit de IC of neurochirurgische afdeling.
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Studie stoel: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025PI114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .