Prognostiske faktorer hos eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for aneurismatisk subaraknoidalblødning (FAPPAR-HSA)
Pronostiske faktorer hos eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for aneurysmatisk subaraknoidalblødning Multicenter retrospektiv observasjonsstudie FAPPAR-HSA
Subaraknoidalblødning (SAH) utgjør en betydelig andel av hemoragiske hjerneslag. Alvorlig SAH hos eldre pasienter er forbundet med dårligere utfall sammenlignet med yngre kohorter. Bedre karakterisering av både kort- og langsiktig prognose hos disse pasientene er nødvendig for å lette medisinsk beslutningstaking på intensivavdelingen (ICU)
Primært mål:
Det primære målet er å identifisere prognostiske faktorer assosiert med dårlig funksjonell utkomst eller død ved 6 måneder (± 2 måneder) hos eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for SAH.
Sekundære mål:
Å evaluere innenfor-sykehusdødelighet hos eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for SAH.
Å beskrive årsakene til innenfor-sykehusdød (hjernedød, tilbakeholdelse/avbrudd av livsopprettholdende behandling [WOLST], andre medisinske-kirurgiske årsaker) hos eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for SAH.
Å beskrive omsorgstrajektoriet etter sykehusutskrivelse for eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for SAH.
Å evaluere gjennomsnittlig liggetid på intensivavdelingen og på sykehuset (akuttopphold) for eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for SAH.
Å identifisere prognostiske faktorer assosiert med dårlig funksjonell utkomst eller død ved 1 år hos eldre pasienter innlagt på intensivavdeling for SAH.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Telefonnummer: 0033-661028367
- E-post: im.alb@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
Ta kontakt med:
- Ionel M ALB, MD
- Telefonnummer: 0033-661028367
- E-post: im.alb@chru-nancy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling for aneurismatisk subaraknoidalblødning
- 70 år eller eldre på innleggelsesdagen i intensivavdelingen
- Mellom 30. juni 2021 og 30. juni 2025
Eksklusjonskriterier:
- Avviser å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre pasienter med aneurysmatisk subaraknoidalblødning innlagt på intensivavdeling
Pasienter innlagt på intensivavdeling for aneurysmatisk subaraknoidalblødning mellom 30. juni 2021 og 30. juni 2025.
70 år eller eldre på innleggelsesdagen i intensivavdelingen.
I samsvar med franske forskrifter inkluderte studien pasienter som ikke motsatte seg bruken av sine kliniske data etter å ha mottatt skriftlig informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (MRS) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intensivavdelingens utskrivelse
|
MRS: skala fra 1 (ingen symptomer) til 6 (død) Godt utfall: 0 - 2 Dårlig utfall: 3 - 6 MRS-graden hentes enten hvis den allerede er tilgjengelig i pasientjournalen eller estimeres retrospektivt basert på pasientens nevrologiske vurdering.
|
6 måneder etter intensivavdelingens utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrahospital mortalitet
Tidsramme: Dag 28
|
Intrahospital mortalitet = prosentandel av dødsfall som oppstår under den første innleggelsen (på intensivavdelingen og den nevrokirurgiske/nevrologiske avdelingen)
|
Dag 28
|
|
Årsak til dødsfall innenfor sykehus
Tidsramme: Dag 28
|
Prosentandel av følgende kategorier: cerebral død, WOLST, kirurgiske årsaker og medisinske årsaker
|
Dag 28
|
|
Destinasjon ved utskriving fra sykehus
Tidsramme: Dag 28
|
Prosentandel av følgende kategorier: Utmeldelse til hjem versus rehabiliteringsavdeling versus annen inneliggende avdeling (ikke nevrokirurgisk)
|
Dag 28
|
|
Modified Rankin-skala ved utskrivelse fra sykehus.
Tidsramme: Dag 28
|
MRS hentet eller estimert fra pasientens journaldata ved utskrivning fra intensivavdeling eller nevrokirurgisk avdeling.
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Studiestol: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025PI114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .