- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508683
Factores Pronósticos en Pacientes Ancianos Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnoidea Aneurismática (FAPPAR-HSA)
Factores Pronósticos en Pacientes Ancianos Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnoidea Aneurismática Estudio Observacional Retrospectivo Multicéntrico FAPPAR-HSA
La hemorragia subaracnoidea (HSA) representa una proporción significativa de los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos. La HSA grave en pacientes de edad avanzada se asocia con peores resultados en comparación con cohortes más jóvenes. Es necesaria una mejor caracterización tanto del pronóstico a corto como a largo plazo en estos pacientes para facilitar la toma de decisiones médicas en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Objetivo Principal:
El objetivo principal es identificar los factores pronósticos asociados con un mal resultado funcional o la muerte a los 6 meses (± 2 meses) en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.
Objetivos Secundarios:
Evaluar la mortalidad hospitalaria en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.
Describir las causas de muerte hospitalaria (muerte cerebral, retirada/suspensión del tratamiento de soporte vital [WOLST], otras causas médico-quirúrgicas) en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.
Describir la trayectoria asistencial tras el alta hospitalaria en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.
Evaluar la duración media de la estancia en la UCI y en el hospital (atención aguda) en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.
Identificar los factores pronósticos asociados con un mal resultado funcional o la muerte al año en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Número de teléfono: 0033-661028367
- Correo electrónico: im.alb@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
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Contacto:
- Ionel M ALB, MD
- Número de teléfono: 0033-661028367
- Correo electrónico: im.alb@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Ionel M ALB, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en UCI por hemorragia subaracnoidea aneurismática
- Edad de 70 años o más el día del ingreso en UCI
- Entre el 30 de junio de 2021 y el 30 de junio de 2025
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ancianos con hemorragia subaracnoidea aneurismática hospitalizados en UCI
Pacientes hospitalizados en UCI por hemorragia subaracnoidea aneurismática entre el 30 de junio de 2021 y el 30 de junio de 2025.
Mayores de 70 años o más el día del ingreso en UCI.
De acuerdo con la normativa francesa, el estudio incluyó a pacientes que no se opusieron al uso de sus datos clínicos después de recibir información por escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (ERM) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
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MRS : escala del 1 (sin síntomas) al 6 (fallecido) Buen resultado : 0 - 2 Mal resultado: 3 - 6 El grado MRS se recopila si ya está disponible en el expediente médico o se estima retrospectivamente basándose en la evaluación neurológica del paciente.
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6 meses después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
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Mortalidad intrahospitalaria = porcentaje de muertes que ocurren durante la hospitalización inicial (en la UCI y en la sala de neurocirugía/neurología)
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Día 28
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Causa de muerte intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
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Porcentaje de las siguientes categorías: muerte cerebral, WOLST, causas quirúrgicas y causas médicas
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Día 28
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Destino tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
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Porcentaje de las siguientes categorías: Alta a Casa versus Unidad de Rehabilitación versus Otra Sala de Pacientes Internos (no neuroquirúrgica)
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Día 28
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Escala de Rankin modificada al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Día 28
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MRS recuperado o estimado a partir de los datos del archivo del paciente en el momento del alta de la UCI o de la unidad de neurocirugía.
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Silla de estudio: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 2025PI114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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