Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores Pronósticos en Pacientes Ancianos Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnoidea Aneurismática (FAPPAR-HSA)

31 de marzo de 2026 actualizado por: ALB Ionel mircea, Central Hospital, Nancy, France

Factores Pronósticos en Pacientes Ancianos Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos por Hemorragia Subaracnoidea Aneurismática Estudio Observacional Retrospectivo Multicéntrico FAPPAR-HSA

La hemorragia subaracnoidea (HSA) representa una proporción significativa de los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos. La HSA grave en pacientes de edad avanzada se asocia con peores resultados en comparación con cohortes más jóvenes. Es necesaria una mejor caracterización tanto del pronóstico a corto como a largo plazo en estos pacientes para facilitar la toma de decisiones médicas en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Objetivo Principal:

El objetivo principal es identificar los factores pronósticos asociados con un mal resultado funcional o la muerte a los 6 meses (± 2 meses) en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.

Objetivos Secundarios:

Evaluar la mortalidad hospitalaria en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.

Describir las causas de muerte hospitalaria (muerte cerebral, retirada/suspensión del tratamiento de soporte vital [WOLST], otras causas médico-quirúrgicas) en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.

Describir la trayectoria asistencial tras el alta hospitalaria en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.

Evaluar la duración media de la estancia en la UCI y en el hospital (atención aguda) en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.

Identificar los factores pronósticos asociados con un mal resultado funcional o la muerte al año en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI por HSA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
  • Número de teléfono: 0033-661028367
  • Correo electrónico: im.alb@chru-nancy.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU Nancy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ionel M ALB, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados en UCI por hemorragia subaracnoidea aneurismática en 4 Centros Hospitalarios Universitarios de Francia (CHU Nancy, CHU Reims, HC de Lyon, CHU Lille) entre el 30 de junio de 2021 y el 30 de junio de 2025

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en UCI por hemorragia subaracnoidea aneurismática
  • Edad de 70 años o más el día del ingreso en UCI
  • Entre el 30 de junio de 2021 y el 30 de junio de 2025

Criterios de exclusión:

  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes ancianos con hemorragia subaracnoidea aneurismática hospitalizados en UCI
Pacientes hospitalizados en UCI por hemorragia subaracnoidea aneurismática entre el 30 de junio de 2021 y el 30 de junio de 2025. Mayores de 70 años o más el día del ingreso en UCI. De acuerdo con la normativa francesa, el estudio incluyó a pacientes que no se opusieron al uso de sus datos clínicos después de recibir información por escrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (ERM) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
MRS : escala del 1 (sin síntomas) al 6 (fallecido) Buen resultado : 0 - 2 Mal resultado: 3 - 6 El grado MRS se recopila si ya está disponible en el expediente médico o se estima retrospectivamente basándose en la evaluación neurológica del paciente.
6 meses después del alta de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
Mortalidad intrahospitalaria = porcentaje de muertes que ocurren durante la hospitalización inicial (en la UCI y en la sala de neurocirugía/neurología)
Día 28
Causa de muerte intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
Porcentaje de las siguientes categorías: muerte cerebral, WOLST, causas quirúrgicas y causas médicas
Día 28
Destino tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
Porcentaje de las siguientes categorías: Alta a Casa versus Unidad de Rehabilitación versus Otra Sala de Pacientes Internos (no neuroquirúrgica)
Día 28
Escala de Rankin modificada al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Día 28
MRS recuperado o estimado a partir de los datos del archivo del paciente en el momento del alta de la UCI o de la unidad de neurocirugía.
Día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
  • Silla de estudio: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir