Prognostiska faktorer hos äldre patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning för aneurysmatisk subaraknoidalblödning (FAPPAR-HSA)
Pronostiska faktorer hos äldre patienter inskrivna på intensivvårdsavdelning för aneurysmatisk subaraknoidalblödning Multicenter retrospektiv observationsstudie FAPPAR-HSA
Subaraknoidalblödning (SAH) utgör en betydande andel av hemorragiska strokes.
Allvarlig SAH hos äldre patienter är förknippad med sämre utfall jämfört med yngre kohorter.
Bättre karakterisering av både kort- och långsiktig prognos hos dessa patienter är nödvändig för att underlätta medicinska beslut på intensivvårdsavdelningen (IVA)
Primärt syfte:
Det primära syftet är att identifiera prognostiska faktorer förknippade med dålig funktionell utkomst eller död vid 6 månader (± 2 månader) hos äldre patienter inlagda på IVA för SAH.
Sekundära syften:
Att utvärdera sjukhusdödligheten bland äldre patienter inlagda på IVA för SAH.
Att beskriva orsakerna till sjukhusdöd (hjärndöd, avstående/återkallande av livsuppehållande behandling [WOLST], andra medicinsk-kirurgiska orsaker) hos äldre patienter inlagda på IVA för SAH.
Att beskriva vårdtrajektoriet efter sjukhusutskrivning för äldre patienter inlagda på IVA för SAH.
Att utvärdera den genomsnittliga vårdtiden på IVA och på sjukhuset (akutvård) för äldre patienter inlagda på IVA för SAH.
Att identifiera prognostiska faktorer förknippade med dålig funktionell utkomst eller död vid 1 år hos äldre patienter inlagda på IVA för SAH.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Telefonnummer: 0033-661028367
- E-post: im.alb@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Ionel M ALB, MD
- Telefonnummer: 0033-661028367
- E-post: im.alb@chru-nancy.fr
-
Huvudutredare:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för aneurysmatisk subaraknoidalblödning
- 70 år eller äldre vid intagningsdagen på intensivvårdsavdelningen
- Mellan den 30 juni 2021 och den 30 juni 2025
Exklusionskriterier:
- Avböjer att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter med aneurysmal SAH inlagda på IVA
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för aneurysmisk subaraknoidalblödning mellan 30 juni 2021 och 30 juni 2025.
70 år eller äldre vid inläggning på intensivvårdsavdelning.
I enlighet med fransk lagstiftning inkluderade studien patienter som inte invände mot användningen av deras kliniska data efter att ha fått skriftlig information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (MRS) efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från IVA
|
MRS: skala från 1 (inga symptom) till 6 (död) Bra utfall: 0 - 2 Dåligt utfall: 3 - 6 MRS-graden samlas in antingen om den redan finns tillgänglig i den medicinska journalen eller uppskattas retrospektivt baserat på patientens neurologiska utvärdering.
|
6 månader efter utskrivning från IVA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrahospital mortalitet
Tidsram: Dag 28
|
Intrahospital mortalitet = procentandel dödsfall som inträffar under den initiala vårdtiden (på IVA och på neurokirurgisk/neurologisk avdelning)
|
Dag 28
|
|
Orsak till död inom sjukhus
Tidsram: Dag 28
|
Procentandel av följande kategorier: hjärndöd, WOLST, kirurgiska orsaker och medicinska orsaker
|
Dag 28
|
|
Destination vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Dag 28
|
Procentandel av följande kategorier: Hemgång jämfört med Rehabiliteringsavdelning jämfört med Annan vårdavdelning (icke-neurokirurgisk)
|
Dag 28
|
|
Modified Rankin-skala vid utskrivning från sjukhus.
Tidsram: Dag 28
|
MRS hämtad eller uppskattad från patientens journaldata vid tidpunkten för utskrivning från IVA eller neurokirurgisk avdelning.
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Studiestol: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025PI114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .