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老年动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者入住重症监护室的预后因素 (FAPPAR-HSA)

2026年3月31日 更新者:ALB Ionel mircea、Central Hospital, Nancy, France

动脉瘤性蛛网膜下腔出血重症监护病房老年患者预后因素的多中心回顾性观察研究 FAPPAR-HSA

蛛网膜下腔出血(SAH)占出血性卒中的很大比例。 与年轻患者相比,老年患者的严重SAH预后较差。 为了更好地在重症监护室(ICU)进行医疗决策,有必要对这些患者的短期和长期预后进行更准确的描述。

主要目标:

主要目标是确定与入住ICU的SAH老年患者在6个月(±2个月)时功能预后不良或死亡相关的预后因素。

次要目标:

评估入住ICU的SAH老年患者的院内死亡率。

描述入住ICU的SAH老年患者的院内死亡原因(脑死亡、放弃/撤除生命维持治疗[WOLST]、其他医疗/手术原因)。

描述入住ICU的SAH老年患者出院后的护理轨迹。

评估入住ICU的SAH老年患者在ICU和医院(急性护理)的平均住院时间。

确定与入住ICU的SAH老年患者在1年时功能预后不良或死亡相关的预后因素。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
  • 电话号码:0033-661028367
  • 邮箱:im.alb@chru-nancy.fr

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • CHRU NANCY
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ionel M ALB, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2021年6月30日至2025年6月30日期间,在法国4所大学医院中心(南锡大学医院、兰斯大学医院、里昂医院中心、里尔大学医院)因动脉瘤性蛛网膜下腔出血入住ICU的成年患者

描述

纳入标准:

  • 因动脉瘤性蛛网膜下腔出血入住ICU的患者
  • 入住ICU当日年龄70岁或以上
  • 2021年6月30日至2025年6月30日期间

排除标准:

  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
老年动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者入住ICU
2021年6月30日至2025年6月30日期间因动脉瘤性蛛网膜下腔出血在ICU住院的患者。 ICU入院当天年龄为70岁或以上。 根据法国法规,本研究纳入了在收到书面信息后未反对使用其临床数据的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良Rankin量表(MRS)在6个月时
大体时间:ICU出院后6个月
MRS:评分范围从1(无症状)到6(死亡)良好结果:0 - 2不良结果:3 - 6 MRS等级可在病历中已有记录时收集,或根据患者神经学评估进行回顾性估算。
ICU出院后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内死亡率
大体时间:第28天
院内死亡率 = 初始住院期间(在重症监护室和神经外科/神经科病房)发生的死亡百分比
第28天
院内死亡原因
大体时间:第28天
以下类别的百分比:脑死亡、WOLST、手术原因和医疗原因
第28天
出院目的地
大体时间:第28天
以下类别的百分比:出院回家与康复病房与其他住院病房(非神经外科)
第28天
出院时改良Rankin量表评分。
大体时间:第28天
在ICU或神经外科病房出院时从患者病历资料中检索或估算的MRS。
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Viviane MARTIN, Chief of Research Departement、CHRU NANCY, DRCI
  • 学习椅:Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician、CHRU NANCY, DRCI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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